- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00770055
재발성 전이성 유방암이 있는 여성의 인터넷 사용
재발성 유방암이 있는 여성의 인터넷 사용
근거: 시간이 지남에 따라 유방암 환자에 대한 정보를 수집하면 의사가 치료, 증상 관리 및 정서적 지원에 대한 정보를 찾기 위해 환자의 인터넷 사용에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 재발성 전이성 유방암이 있는 여성의 인터넷 사용을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 전이성 재발성 유방암 진단 후 인터넷을 사용하여 치료 및 증상 관리 정보에 접근하고 정서적 지원을 찾는 여성의 비율을 문서화합니다.
- 인터넷 사용과 치료 단계 및 효과의 연관성을 평가합니다.
- 환자의 인구통계, 신념, 정서적 기능, 사회적 및 전문적 지원의 개인차와 인터넷 사용의 연관성을 평가합니다.
- 자원을 찾기 위해 환자의 인터넷 사용과 신념, 정서적 기능 및 관계 기능의 연관성을 평가합니다.
개요: 환자는 4개의 시점에서 종이 및 연필 설문지로 구성된 평가를 받습니다. 이러한 평가의 시기는 환자의 치료 과정 및 암, 치료, 증상 관리 및 정서적 지원에 대한 정보를 위해 인터넷 리소스에 액세스해야 하는 것으로 추정되는 필요성과 연결됩니다. 연구 과정 동안 뉴저지 암 연구소 사이트에서 정기적인 치료를 중단한 환자는 연구 팀 구성원이 수행한 전화 인터뷰를 통해 연구 평가를 완료할 수 있습니다.
환자는 새로 진행되는 질병에 대한 치료 과정을 결정하기 전에 기본 조사를 받습니다. 환자는 인구통계, 암에 대한 믿음, 기분 상태, 신체 증상, 암 정보 및 정서적 지원에 사용할 수 있는 리소스에 대한 정보를 제공하기 위해 설문조사의 첫 번째 부분을 완료합니다. 환자가 이전에 암에 대한 정보와 리소스를 얻기 위해 인터넷을 사용한 적이 있거나 다른 사람이 인터넷에서 찾은 암 정보를 받은 경우 환자의 인터넷 사용에 대해 묻는 설문 조사의 두 번째 부분을 작성합니다. 가족, 친구 또는 아는 다른 사람들로부터 받은 리소스 및 이러한 인터넷 리소스에 대한 자신의 평가. 환자는 치료의 첫 번째 과정을 완료한 후 과정 2를 시작하기 전에(즉, 치료를 시작한 후 3~4주) 두 번째 연구 평가를 받습니다. 세 번째 연구 평가는 종양 전문의의 치료 반응에 대한 첫 번째 평가 후 처음 2주 이내에 발생합니다(즉, 치료 시작 후 6-9주). 네 번째 평가는 종양 재병기 결정 후 치료에 대한 환자의 반응에 대한 의료 종양 전문의의 두 번째 평가 후에 발생합니다.
환자는 이러한 평가 중에 개인 특성(인구 통계, 신체적 및 심리적 웰빙, 암 및 치료에 대한 신념, 낙관주의), 사회적 및 의료 네트워크(인식된 사회적 지원, 사회적 네트워크 구성, 치료 팀에 대한 신념)에 대한 정보를 제공하기 위해 여러 설문지를 작성합니다. , 및 결과(비인터넷 암 정보 사용, 암 자원에 대한 인터넷 사용, 대화형 기술 사용, 치료팀 및 가족과의 의사소통, 인터넷 자원 평가).
환자의 의료 기록에서 다음 정보가 추출됩니다: 1차 진단 시 단계 및 결절 상태, 이전 종양 수술, 이전 보조 치료, 현재 폐경기 상태, 재발 시 치료, 무병 기간, 전이 부위 및 현재 치료에 대한 반응.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
다음 기준 중 하나를 충족하는 재발성 유방암의 진단:
- 새로 진단된 전이성 질환
최근 최소 6개월 동안 안정적인 전이성 질환 후 진행성 질환으로 진단됨
전이성 유방암에 대해 최소 3개월 이상 동일한 치료를 받았어야 함
- 진행성 질환에 대한 치료를 받지 않았거나 지난 한 달 이내에 진행성 질환에 대한 치료를 시작했습니다.
- 뉴브런즈윅의 뉴저지 암 연구소 또는 뉴저지 해밀턴의 환자
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 영어 말하기 및 쓰기 가능
- 설문조사 도구의 이해 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 질병 및 인지 장애가 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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비인터넷 암정보 이용
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암 자원을 위한 인터넷의 사용
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대화식 기술 사용
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치료팀 및 가족과의 의사소통
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인터넷 자원 평가
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치료 과정에서 인터넷 사용의 변화
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환자의 인터넷 사용과 개인, 사회 및 전문 네트워크 특성 간의 단면적 연관성
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인터넷 사용과 환자의 신념 및 정서적 기능의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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