- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00770055
Utilisation d'Internet chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique récurrent
Utilisation d'Internet chez les femmes atteintes d'un cancer du sein récurrent
JUSTIFICATION: La collecte d'informations sur les patientes atteintes d'un cancer du sein au fil du temps peut aider les médecins à en savoir plus sur l'utilisation d'Internet par une patiente pour trouver des informations sur le traitement, la gestion des symptômes et le soutien émotionnel.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'utilisation d'Internet chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique récurrent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Documenter la proportion de femmes qui utilisent Internet pour accéder à des informations sur le traitement et la gestion des symptômes et pour rechercher un soutien émotionnel après le diagnostic d'un cancer du sein métastatique récurrent.
- Évaluer l'association du stade de traitement et de l'efficacité avec l'utilisation d'Internet.
- Évaluer l'association des différences individuelles dans les caractéristiques démographiques, les croyances, le fonctionnement émotionnel et le soutien social et professionnel des patients avec l'utilisation d'Internet.
- Évaluer l'association entre l'utilisation d'Internet par les patients pour rechercher des ressources et leurs croyances, leur fonctionnement émotionnel et leur fonctionnement relationnel.
APERÇU : Les patients subissent des évaluations composées de questionnaires papier et crayon à quatre moments. Le moment de ces évaluations est lié au traitement de la patiente et à son besoin présumé d'accéder à des ressources Internet pour obtenir des informations sur le cancer, le traitement, la gestion des symptômes et le soutien émotionnel. Les patients qui interrompent les soins réguliers sur le site du Cancer Institute of New Jersey au cours de l'étude peuvent compléter les évaluations de l'étude par le biais d'entretiens téléphoniques menés par un membre de l'équipe de l'étude.
Les patients sont soumis à une enquête de base avant de décider d'un traitement pour leur maladie nouvellement évolutive. Les patients remplissent la première partie de l'enquête pour fournir des informations sur la démographie, les croyances sur le cancer, les états d'humeur, les symptômes somatiques et les ressources disponibles pour l'information sur le cancer et le soutien émotionnel. Les patients remplissent la deuxième partie de l'enquête, s'ils ont déjà utilisé Internet pour obtenir des informations et des ressources sur le cancer ou s'ils ont reçu des informations sur le cancer que quelqu'un d'autre a trouvées sur Internet pour eux, qui s'enquièrent de l'utilisation d'Internet par les patients, de tout ressources qu'ils ont reçues de membres de leur famille, d'amis ou d'autres personnes qu'ils connaissent, et leur propre évaluation de ces ressources Internet. Les patients subissent la deuxième évaluation de l'étude après la fin du premier cycle de traitement et avant le début du cycle 2 (c'est-à-dire 3 à 4 semaines après le début du traitement). La troisième évaluation de l'étude a lieu dans les 2 premières semaines suivant la première évaluation de la réponse au traitement par l'oncologue médical (c'est-à-dire 6 à 9 semaines après le début du traitement). La quatrième évaluation a lieu après la deuxième évaluation par l'oncologue médical de la réponse du patient au traitement, après la re-staging de la tumeur.
Les patients remplissent plusieurs questionnaires lors de ces évaluations pour fournir des informations sur les caractéristiques personnelles (démographie, bien-être physique et psychologique, croyances sur le cancer et le traitement, optimisme), les réseaux sociaux et de santé (soutien social perçu, composition du réseau social, croyances sur l'équipe de traitement) et les résultats (utilisation d'informations sur le cancer hors Internet, utilisation d'Internet pour les ressources sur le cancer, utilisation de technologies interactives, communication avec l'équipe de traitement et la famille, évaluation des ressources Internet).
Les informations suivantes sont extraites du dossier médical des patientes : stade et état des ganglions au moment du diagnostic principal, chirurgies oncologiques antérieures, traitements adjuvants antérieurs, état actuel de la ménopause, traitement au moment de la récidive, intervalle sans maladie, site(s) de métastase et réponse au traitement actuel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic de cancer du sein récidivant répondant à l'un des critères suivants :
- Maladie métastatique nouvellement diagnostiquée
Récemment diagnostiqué comme une maladie évolutive après une maladie métastatique stable pendant au moins 6 mois
Doit avoir reçu le même traitement pour le cancer du sein métastatique pendant au moins 3 mois
- N'ont reçu aucun traitement pour une maladie évolutive OU ont commencé un traitement pour une maladie évolutive au cours du dernier mois
- Patient au Cancer Institute of New Jersey au Nouveau-Brunswick ou à Hamilton, New Jersey
- Statut des récepteurs hormonaux non précisé
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut ménopausique non spécifié
- Capable de parler et d'écrire l'anglais
- Exempt de maladies et de troubles cognitifs qui interféreraient avec la compréhension des instruments d'enquête ou la capacité à fournir un consentement éclairé
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Utilisation d'informations sur le cancer non disponibles sur Internet
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Utilisation d'Internet pour les ressources sur le cancer
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Utilisation des technologies interactives
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Communication avec l'équipe de traitement et les membres de la famille
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Évaluation des ressources Internet
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Changements dans l'utilisation d'Internet au cours du traitement
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Associations transversales entre l'utilisation d'Internet par les patients et les caractéristiques de leur réseau individuel, social et professionnel
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Utilisation d'Internet et changements dans les croyances et le fonctionnement émotionnel des patients
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000592835
- P30CA072720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CINJ-000102
- CINJ-IRB-3879
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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