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Utilisation d'Internet chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique récurrent

Utilisation d'Internet chez les femmes atteintes d'un cancer du sein récurrent

JUSTIFICATION: La collecte d'informations sur les patientes atteintes d'un cancer du sein au fil du temps peut aider les médecins à en savoir plus sur l'utilisation d'Internet par une patiente pour trouver des informations sur le traitement, la gestion des symptômes et le soutien émotionnel.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'utilisation d'Internet chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique récurrent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Documenter la proportion de femmes qui utilisent Internet pour accéder à des informations sur le traitement et la gestion des symptômes et pour rechercher un soutien émotionnel après le diagnostic d'un cancer du sein métastatique récurrent.
  • Évaluer l'association du stade de traitement et de l'efficacité avec l'utilisation d'Internet.
  • Évaluer l'association des différences individuelles dans les caractéristiques démographiques, les croyances, le fonctionnement émotionnel et le soutien social et professionnel des patients avec l'utilisation d'Internet.
  • Évaluer l'association entre l'utilisation d'Internet par les patients pour rechercher des ressources et leurs croyances, leur fonctionnement émotionnel et leur fonctionnement relationnel.

APERÇU : Les patients subissent des évaluations composées de questionnaires papier et crayon à quatre moments. Le moment de ces évaluations est lié au traitement de la patiente et à son besoin présumé d'accéder à des ressources Internet pour obtenir des informations sur le cancer, le traitement, la gestion des symptômes et le soutien émotionnel. Les patients qui interrompent les soins réguliers sur le site du Cancer Institute of New Jersey au cours de l'étude peuvent compléter les évaluations de l'étude par le biais d'entretiens téléphoniques menés par un membre de l'équipe de l'étude.

Les patients sont soumis à une enquête de base avant de décider d'un traitement pour leur maladie nouvellement évolutive. Les patients remplissent la première partie de l'enquête pour fournir des informations sur la démographie, les croyances sur le cancer, les états d'humeur, les symptômes somatiques et les ressources disponibles pour l'information sur le cancer et le soutien émotionnel. Les patients remplissent la deuxième partie de l'enquête, s'ils ont déjà utilisé Internet pour obtenir des informations et des ressources sur le cancer ou s'ils ont reçu des informations sur le cancer que quelqu'un d'autre a trouvées sur Internet pour eux, qui s'enquièrent de l'utilisation d'Internet par les patients, de tout ressources qu'ils ont reçues de membres de leur famille, d'amis ou d'autres personnes qu'ils connaissent, et leur propre évaluation de ces ressources Internet. Les patients subissent la deuxième évaluation de l'étude après la fin du premier cycle de traitement et avant le début du cycle 2 (c'est-à-dire 3 à 4 semaines après le début du traitement). La troisième évaluation de l'étude a lieu dans les 2 premières semaines suivant la première évaluation de la réponse au traitement par l'oncologue médical (c'est-à-dire 6 à 9 semaines après le début du traitement). La quatrième évaluation a lieu après la deuxième évaluation par l'oncologue médical de la réponse du patient au traitement, après la re-staging de la tumeur.

Les patients remplissent plusieurs questionnaires lors de ces évaluations pour fournir des informations sur les caractéristiques personnelles (démographie, bien-être physique et psychologique, croyances sur le cancer et le traitement, optimisme), les réseaux sociaux et de santé (soutien social perçu, composition du réseau social, croyances sur l'équipe de traitement) et les résultats (utilisation d'informations sur le cancer hors Internet, utilisation d'Internet pour les ressources sur le cancer, utilisation de technologies interactives, communication avec l'équipe de traitement et la famille, évaluation des ressources Internet).

Les informations suivantes sont extraites du dossier médical des patientes : stade et état des ganglions au moment du diagnostic principal, chirurgies oncologiques antérieures, traitements adjuvants antérieurs, état actuel de la ménopause, traitement au moment de la récidive, intervalle sans maladie, site(s) de métastase et réponse au traitement actuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic de cancer du sein récidivant répondant à l'un des critères suivants :

    • Maladie métastatique nouvellement diagnostiquée
    • Récemment diagnostiqué comme une maladie évolutive après une maladie métastatique stable pendant au moins 6 mois

      • Doit avoir reçu le même traitement pour le cancer du sein métastatique pendant au moins 3 mois

        • N'ont reçu aucun traitement pour une maladie évolutive OU ont commencé un traitement pour une maladie évolutive au cours du dernier mois
  • Patient au Cancer Institute of New Jersey au Nouveau-Brunswick ou à Hamilton, New Jersey
  • Statut des récepteurs hormonaux non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut ménopausique non spécifié
  • Capable de parler et d'écrire l'anglais
  • Exempt de maladies et de troubles cognitifs qui interféreraient avec la compréhension des instruments d'enquête ou la capacité à fournir un consentement éclairé

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Utilisation d'informations sur le cancer non disponibles sur Internet
Utilisation d'Internet pour les ressources sur le cancer
Utilisation des technologies interactives
Communication avec l'équipe de traitement et les membres de la famille
Évaluation des ressources Internet
Changements dans l'utilisation d'Internet au cours du traitement
Associations transversales entre l'utilisation d'Internet par les patients et les caractéristiques de leur réseau individuel, social et professionnel
Utilisation d'Internet et changements dans les croyances et le fonctionnement émotionnel des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2008

Première publication (Estimation)

9 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000592835
  • P30CA072720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CINJ-000102
  • CINJ-IRB-3879

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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