Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání internetu u žen s recidivujícím metastatickým karcinomem prsu

Používání internetu mezi ženami s recidivující rakovinou prsu

ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o pacientkách s rakovinou prsu v průběhu času může lékařům pomoci dozvědět se více o tom, jak pacientky používají internet, aby našli informace o léčbě, zvládání příznaků a emoční podpoře.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje používání internetu u žen s recidivujícím metastatickým karcinomem prsu.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Zdokumentovat podíl žen, které používají internet k přístupu k informacím o léčbě a léčbě příznaků a k vyhledání emoční podpory po diagnóze metastatického recidivujícího karcinomu prsu.
  • Vyhodnotit souvislost fáze léčby a účinnosti s používáním internetu.
  • Vyhodnotit asociaci individuálních rozdílů v demografii pacientů, jejich přesvědčení, emočním fungování a sociální a profesionální podpoře s používáním internetu.
  • Vyhodnotit spojení pacientů, kteří používají internet k hledání zdrojů s jejich přesvědčením, emočním fungováním a fungováním vztahů.

Přehled: Pacienti podstupují hodnocení sestávající z papírových a tužkových dotazníků ve čtyřech časových bodech. Načasování těchto hodnocení je spojeno s léčebným kurzem pacientky a její předpokládanou potřebou přístupu k internetovým zdrojům pro informace o rakovině, léčbě, zvládání symptomů a emoční podpoře. Pacienti, kteří v průběhu studie přeruší pravidelnou péči v Cancer Institute of New Jersey, mohou dokončit hodnocení studie prostřednictvím telefonických rozhovorů vedených členem studijního týmu.

Pacienti absolvují základní průzkum, než se rozhodnou pro léčebný kurz pro jejich nově progresivní onemocnění. Pacienti dokončí první část průzkumu, aby poskytli informace o demografii, přesvědčení o rakovině, stavech nálad, somatických symptomech a dostupných zdrojích pro informace o rakovině a emocionální podporu. Pacienti vyplní druhou část průzkumu, pokud již dříve používali internet k získání informací a zdrojů o rakovině nebo pokud obdrželi informace o rakovině, kterou pro ně našel na internetu někdo jiný, který se dotazuje na pacienty, jak internet používají, jakýkoli internet zdroje, které obdrželi od rodinných příslušníků, přátel nebo jiných lidí, které znají, a jejich vlastní hodnocení těchto internetových zdrojů. Pacienti podstoupí druhé hodnocení studie po dokončení prvního cyklu léčby a před zahájením cyklu 2 (tj. 3 až 4 týdny po zahájení léčby). Ke třetímu hodnocení studie dochází během prvních 2 týdnů po prvním vyhodnocení léčebné odpovědi lékařským onkologem (tj. 6-9 týdnů po zahájení léčby). Čtvrté hodnocení nastává po druhém hodnocení pacientovy odpovědi na léčbu lékařem onkologa, po opětovném stanovení stadia nádoru.

Pacienti během těchto hodnocení vyplňují několik dotazníků, aby poskytli informace o osobních charakteristikách (demografie, fyzická a psychická pohoda, přesvědčení o rakovině a léčbě, optimismus), sociálních a zdravotnických sítích (vnímaná sociální podpora, složení sociálních sítí, názory na léčebný tým). a výsledky (využívání neinternetových informací o rakovině, využití internetu pro onkologické zdroje, využití interaktivních technologií, komunikace s léčebným týmem a rodinou, hodnocení internetových zdrojů).

Z lékařského záznamu pacientky jsou extrahovány následující informace: stadium a stav uzlin při primární diagnóze, předchozí onkologické operace, předchozí adjuvantní léčba, aktuální menopauzální stav, léčba v době recidivy, interval bez onemocnění, místo (místa) metastáz a odpověď na současnou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza recidivujícího karcinomu prsu splňuje jedno z následujících kritérií:

    • Nově diagnostikované metastatické onemocnění
    • Nedávno diagnostikováno jako progresivní onemocnění po stabilním metastatickém onemocnění po dobu nejméně 6 měsíců

      • Musí dostávat stejnou léčbu pro metastatický karcinom prsu po dobu nejméně 3 měsíců

        • Nedostávali žádnou léčbu progresivního onemocnění NEBO jste během posledního měsíce zahájili léčbu progresivního onemocnění
  • Pacient v Cancer Institute of New Jersey v New Brunswick nebo Hamilton, New Jersey
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován
  • Umět mluvit a psát anglicky
  • Bez nemocí a kognitivních poruch, které by narušovaly porozumění nástrojům průzkumu nebo schopnost poskytnout informovaný souhlas

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Použití neinternetových informací o rakovině
Využití internetu pro zdroje rakoviny
Využití interaktivních technologií
Komunikace s léčebným týmem a rodinnými příslušníky
Hodnocení internetových zdrojů
Změny v používání internetu v průběhu léčby
Průřezové souvislosti mezi používáním internetu pacientů a jejich individuálními, sociálními a profesními síťovými charakteristikami
Používání internetu a změny v přesvědčení a emočním fungování pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000592835
  • P30CA072720 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CINJ-000102
  • CINJ-IRB-3879

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit