- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00770055
Používání internetu u žen s recidivujícím metastatickým karcinomem prsu
Používání internetu mezi ženami s recidivující rakovinou prsu
ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o pacientkách s rakovinou prsu v průběhu času může lékařům pomoci dozvědět se více o tom, jak pacientky používají internet, aby našli informace o léčbě, zvládání příznaků a emoční podpoře.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje používání internetu u žen s recidivujícím metastatickým karcinomem prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Zdokumentovat podíl žen, které používají internet k přístupu k informacím o léčbě a léčbě příznaků a k vyhledání emoční podpory po diagnóze metastatického recidivujícího karcinomu prsu.
- Vyhodnotit souvislost fáze léčby a účinnosti s používáním internetu.
- Vyhodnotit asociaci individuálních rozdílů v demografii pacientů, jejich přesvědčení, emočním fungování a sociální a profesionální podpoře s používáním internetu.
- Vyhodnotit spojení pacientů, kteří používají internet k hledání zdrojů s jejich přesvědčením, emočním fungováním a fungováním vztahů.
Přehled: Pacienti podstupují hodnocení sestávající z papírových a tužkových dotazníků ve čtyřech časových bodech. Načasování těchto hodnocení je spojeno s léčebným kurzem pacientky a její předpokládanou potřebou přístupu k internetovým zdrojům pro informace o rakovině, léčbě, zvládání symptomů a emoční podpoře. Pacienti, kteří v průběhu studie přeruší pravidelnou péči v Cancer Institute of New Jersey, mohou dokončit hodnocení studie prostřednictvím telefonických rozhovorů vedených členem studijního týmu.
Pacienti absolvují základní průzkum, než se rozhodnou pro léčebný kurz pro jejich nově progresivní onemocnění. Pacienti dokončí první část průzkumu, aby poskytli informace o demografii, přesvědčení o rakovině, stavech nálad, somatických symptomech a dostupných zdrojích pro informace o rakovině a emocionální podporu. Pacienti vyplní druhou část průzkumu, pokud již dříve používali internet k získání informací a zdrojů o rakovině nebo pokud obdrželi informace o rakovině, kterou pro ně našel na internetu někdo jiný, který se dotazuje na pacienty, jak internet používají, jakýkoli internet zdroje, které obdrželi od rodinných příslušníků, přátel nebo jiných lidí, které znají, a jejich vlastní hodnocení těchto internetových zdrojů. Pacienti podstoupí druhé hodnocení studie po dokončení prvního cyklu léčby a před zahájením cyklu 2 (tj. 3 až 4 týdny po zahájení léčby). Ke třetímu hodnocení studie dochází během prvních 2 týdnů po prvním vyhodnocení léčebné odpovědi lékařským onkologem (tj. 6-9 týdnů po zahájení léčby). Čtvrté hodnocení nastává po druhém hodnocení pacientovy odpovědi na léčbu lékařem onkologa, po opětovném stanovení stadia nádoru.
Pacienti během těchto hodnocení vyplňují několik dotazníků, aby poskytli informace o osobních charakteristikách (demografie, fyzická a psychická pohoda, přesvědčení o rakovině a léčbě, optimismus), sociálních a zdravotnických sítích (vnímaná sociální podpora, složení sociálních sítí, názory na léčebný tým). a výsledky (využívání neinternetových informací o rakovině, využití internetu pro onkologické zdroje, využití interaktivních technologií, komunikace s léčebným týmem a rodinou, hodnocení internetových zdrojů).
Z lékařského záznamu pacientky jsou extrahovány následující informace: stadium a stav uzlin při primární diagnóze, předchozí onkologické operace, předchozí adjuvantní léčba, aktuální menopauzální stav, léčba v době recidivy, interval bez onemocnění, místo (místa) metastáz a odpověď na současnou léčbu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnóza recidivujícího karcinomu prsu splňuje jedno z následujících kritérií:
- Nově diagnostikované metastatické onemocnění
Nedávno diagnostikováno jako progresivní onemocnění po stabilním metastatickém onemocnění po dobu nejméně 6 měsíců
Musí dostávat stejnou léčbu pro metastatický karcinom prsu po dobu nejméně 3 měsíců
- Nedostávali žádnou léčbu progresivního onemocnění NEBO jste během posledního měsíce zahájili léčbu progresivního onemocnění
- Pacient v Cancer Institute of New Jersey v New Brunswick nebo Hamilton, New Jersey
- Stav hormonálních receptorů není specifikován
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Menopauzální stav není specifikován
- Umět mluvit a psát anglicky
- Bez nemocí a kognitivních poruch, které by narušovaly porozumění nástrojům průzkumu nebo schopnost poskytnout informovaný souhlas
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Použití neinternetových informací o rakovině
|
|
Využití internetu pro zdroje rakoviny
|
|
Využití interaktivních technologií
|
|
Komunikace s léčebným týmem a rodinnými příslušníky
|
|
Hodnocení internetových zdrojů
|
|
Změny v používání internetu v průběhu léčby
|
|
Průřezové souvislosti mezi používáním internetu pacientů a jejich individuálními, sociálními a profesními síťovými charakteristikami
|
|
Používání internetu a změny v přesvědčení a emočním fungování pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000592835
- P30CA072720 (Grant/smlouva NIH USA)
- CINJ-000102
- CINJ-IRB-3879
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .