- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00770055
Internetanvändning bland kvinnor med återkommande metastaserad bröstcancer
Internetanvändning bland kvinnor med återkommande bröstcancer
MOTIVERING: Att samla in information om patienter med bröstcancer över tid kan hjälpa läkare att lära sig mer om en patients användning av internet för att hitta information om behandling, symtomhantering och känslomässigt stöd.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar internetanvändning bland kvinnor med återkommande metastaserad bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att dokumentera andelen kvinnor som använder internet för att få tillgång till information om behandling och symptomhantering och för att söka känslomässigt stöd efter diagnos av metastaserad återkommande bröstcancer.
- Att utvärdera sambandet mellan behandlingsstadium och effektivitet med internetanvändning.
- Att utvärdera sambandet mellan individuella skillnader i patienters demografi, övertygelse, känslomässig funktion och socialt och professionellt stöd med internetanvändning.
- Att utvärdera sambandet mellan patienters användning av internet för att söka resurser med deras övertygelse, emotionella funktion och relationsfunktion.
DISPLAY: Patienterna genomgår bedömningar som består av pappers- och pennfrågeformulär vid fyra tidpunkter. Tidpunkten för dessa bedömningar är kopplad till patientens behandlingsförlopp och hennes förmodade behov av att få tillgång till internetresurser för information om cancer, behandling, symtomhantering och känslomässigt stöd. Patienter som avbryter regelbunden vård vid Cancer Institute of New Jersey under studiens gång kan genomföra studiebedömningar genom telefonintervjuer utförda av en medlem av studieteamet.
Patienterna genomgår en baslinjeundersökning innan de bestämmer sig för en behandlingskur för sin nyligen progressiva sjukdom. Patienterna fyller i den första delen av undersökningen för att ge information om demografi, föreställningar om cancer, humörtillstånd, somatiska symtom och tillgängliga resurser för cancerinformation och känslomässigt stöd. Patienter fyller i den andra delen av undersökningen, om de har använt internet tidigare för att få information och resurser om cancer eller om de har fått cancerinformation som någon annan har hittat på internet åt dem, som frågar om patienters internetanvändning, vilket internet som helst. resurser de har fått från familjemedlemmar, vänner eller andra personer de känner, och deras egen utvärdering av dessa internetresurser. Patienterna genomgår den andra studieutvärderingen efter avslutad första behandlingskur och innan kurs 2 påbörjas (d.v.s. 3 till 4 veckor efter påbörjad behandling). Den tredje studiebedömningen sker inom de första 2 veckorna efter den medicinska onkologens första utvärdering av behandlingssvar (dvs. 6-9 veckor efter påbörjad behandling). Den fjärde bedömningen sker efter den medicinska onkologens andra utvärdering av patientens svar på behandlingen, efter tumörre-stadium.
Patienterna fyller i flera frågeformulär under dessa bedömningar för att ge information om personliga egenskaper (demografi, fysiskt och psykiskt välbefinnande, föreställningar om cancer och behandling, optimism), sociala nätverk och sjukvårdsnätverk (upplevt socialt stöd, sociala nätverkssammansättning, föreställningar om behandlingsteam) , och resultat (användning av icke-internet cancerinformation, användning av internet för cancerresurser, användning av interaktiv teknik, kommunikation med behandlingsteam och familj, utvärdering av internetresurser).
Följande information hämtas från patienternas journal: stadium och nodstatus vid primär diagnos, tidigare onkologiska operationer, tidigare adjuvanta behandlingar, aktuellt menopausalt status, behandling vid tidpunkten för återfall, sjukdomsfritt intervall, metastasställen och svar på nuvarande behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av återkommande bröstcancer som uppfyller något av följande kriterier:
- Nydiagnostiserad metastaserande sjukdom
Nyligen diagnostiserad som progressiv sjukdom efter stabil metastaserande sjukdom i minst 6 månader
Måste ha fått samma behandling för metastaserad bröstcancer i minst 3 månader
- Har inte fått någon behandling för progressiv sjukdom ELLER har påbörjat behandling för progressiv sjukdom under den senaste månaden
- Patient vid Cancer Institute of New Jersey i New Brunswick eller Hamilton, New Jersey
- Hormonreceptorstatus ej specificerad
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Menopausal status inte specificerad
- Kunna tala och skriva engelska
- Fri från sjukdomar och kognitiva funktionsnedsättningar som skulle störa förståelsen av undersökningsinstrumenten eller förmågan att ge informerat samtycke
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Användning av icke-internet cancerinformation
|
Användning av internet för cancerresurser
|
Användning av interaktiv teknik
|
Kommunikation med behandlingsteam och familjemedlemmar
|
Utvärdering av internetresurser
|
Förändringar i internetanvändning under behandlingens gång
|
Tvärsnittsassociationer mellan patienters internetanvändning och deras individuella, sociala och professionella nätverksegenskaper
|
Internetanvändning och förändringar i patienters övertygelse och känslomässiga funktion
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000592835
- P30CA072720 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CINJ-000102
- CINJ-IRB-3879
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på medicinsk kartgranskning
-
University Hospital, GenevaRekryteringBarncancer | Genetisk predisposition | Sen effektSchweiz
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasma i centrala nervsystemet | Maligna skallbasneoplasmaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AvslutadHIV-infektion | Malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Humant immunbristvirus 1 positivMexiko, Argentina, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKutant melanomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHuvud- och halskarcinomFörenta staterna
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande livmoderkroppssarkom | Återkommande livmoderkroppskarcinom | Stadium I Livmoderkroppscancer | Stadium II Livmoderkroppscancer | Stadium III Livmoderkroppscancer | Stadium IV Livmoderkroppscancer | Återkommande livmoderhalscancer | Stadium III livmodersarkom | Stadium IV Uterin Sarkom | Stadium... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekryteringBronchiolit ObliteransFörenta staterna