- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00770055
Internetbrug blandt kvinder med tilbagevendende metastatisk brystkræft
Internetbrug blandt kvinder med tilbagevendende brystkræft
RATIONALE: Indsamling af information om patienter med brystkræft over tid kan hjælpe læger med at lære mere om en patients brug af internettet for at finde information om behandling, symptomhåndtering og følelsesmæssig støtte.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer internetbrug blandt kvinder med tilbagevendende metastaserende brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At dokumentere andelen af kvinder, der bruger internettet til at få adgang til behandling og symptomhåndteringsinformation og til at søge følelsesmæssig støtte efter diagnose af metastatisk tilbagevendende brystkræft.
- At evaluere sammenhængen mellem behandlingsstadium og effektivitet med internetbrug.
- At evaluere sammenhængen mellem individuelle forskelle i patienters demografi, tro, følelsesmæssig funktion og social og professionel støtte med internetbrug.
- At evaluere sammenhængen mellem patienters brug af internettet til at søge ressourcer med deres overbevisninger, følelsesmæssige funktion og relationsfunktion.
OVERSIGT: Patienterne gennemgår vurderinger bestående af papir- og blyantspørgeskemaer på fire tidspunkter. Tidspunktet for disse vurderinger er knyttet til patientens behandlingsforløb og hendes formodede behov for at få adgang til internetressourcer til information om kræft, behandling, symptomhåndtering og følelsesmæssig støtte. Patienter, der afbryder regelmæssig pleje på Cancer Institute of New Jersey-stedet i løbet af undersøgelsen, kan gennemføre undersøgelsesvurderinger gennem telefoninterviews udført af et medlem af undersøgelsesteamet.
Patienterne gennemgår en baseline-undersøgelse, inden de beslutter sig for et behandlingsforløb for deres nyligt fremadskridende sygdom. Patienter udfylder den første del af undersøgelsen for at give oplysninger om demografi, overbevisninger om kræft, humørtilstande, somatiske symptomer og tilgængelige ressourcer til kræftinformation og følelsesmæssig støtte. Patienter udfylder anden del af undersøgelsen, hvis de tidligere har brugt internettet til at indhente information og ressourcer om kræft, eller hvis de har modtaget kræftoplysninger, som en anden har fundet på internettet for dem, som spørger om patienters internetbrug, hvilket som helst internet ressourcer, de har modtaget fra familiemedlemmer, venner eller andre personer, de kender, og deres egen evaluering af disse internetressourcer. Patienterne gennemgår den anden undersøgelsesvurdering efter afslutning af det første behandlingsforløb og før påbegyndelse af kursus 2 (dvs. 3 til 4 uger efter påbegyndelse af behandling). Den tredje undersøgelsesvurdering finder sted inden for de første 2 uger efter onkologens første evaluering af behandlingsrespons (dvs. 6-9 uger efter påbegyndelse af behandling). Den fjerde vurdering sker efter den medicinske onkologens anden evaluering af patientens respons på behandlingen, efter tumor-re-stadie.
Patienter udfylder adskillige spørgeskemaer under disse vurderinger for at give oplysninger om personlige karakteristika (demografi, fysisk og psykisk velvære, overbevisning om kræft og behandling, optimisme), sociale netværk og sundhedsnetværk (opfattet social støtte, sammensætning af sociale netværk, overbevisninger om behandlingsteam) , og resultater (brug af ikke-internet kræftinformation, brug af internettet til kræftressourcer, brug af interaktive teknologier, kommunikation med behandlingsteam og familie, evaluering af internetressourcer).
Følgende oplysninger uddrages fra patienternes journal: stadium og knudestatus ved primær diagnose, tidligere onkologiske operationer, tidligere adjuverende behandlinger, aktuel menopausal status, behandling på tidspunktet for tilbagefald, sygdomsfrit interval, metastasested(er) og respons på nuværende behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnose af tilbagevendende brystkræft, der opfylder et af følgende kriterier:
- Nydiagnosticeret metastatisk sygdom
For nylig diagnosticeret som progressiv sygdom efter stabil metastatisk sygdom i mindst 6 måneder
Skal have modtaget samme behandling for metastaserende brystkræft i mindst 3 måneder
- Har ikke modtaget behandling for progressiv sygdom ELLER har påbegyndt behandling for progressiv sygdom inden for den seneste måned
- Patient ved Cancer Institute of New Jersey i New Brunswick eller Hamilton, New Jersey
- Hormonreceptorstatus ikke specificeret
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Menopausal status ikke specificeret
- Kan tale og skrive engelsk
- Fri for sygdomme og kognitive svækkelser, der ville forstyrre forståelsen af undersøgelsesinstrumenterne eller evnen til at give informeret samtykke
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Brug af ikke-internet kræftinformation
|
Brug af internettet til kræftressourcer
|
Brug af interaktive teknologier
|
Kommunikation med behandlerteam og familiemedlemmer
|
Evaluering af internetressourcer
|
Ændringer i internetbrug i løbet af behandlingen
|
Tværsnitssammenhænge mellem patienters internetbrug og deres individuelle, sociale og professionelle netværkskarakteristika
|
Internetbrug og ændringer i patienters overbevisning og følelsesmæssige funktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000592835
- P30CA072720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CINJ-000102
- CINJ-IRB-3879
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende livmoderkorpussarkom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Stadie I Livmoderkræft | Stadie II livmoderhalskræft | Stadie III livmoderkræft | Stadie IV Livmoderkræft | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie III uterin sarkom | Stadium IV Uterin Sarkom | Stadie I uterin sarkom | Stadie II uterin... og andre forholdForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AfsluttetHIV-infektion | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Humant immundefektvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AfsluttetAIDS-relateret primært effusionslymfomForenede Stater