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再発性転移性乳がんの女性におけるインターネットの使用

再発乳がんの女性におけるインターネットの使用

理論的根拠:乳がん患者に関する情報を長期にわたって収集することは、医師が治療、症状管理、精神的サポートに関する情報を見つけるために患者がインターネットを利用していることについてさらに知るのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、再発転移性乳がんの女性におけるインターネットの使用を研究するものです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 転移性再発乳がんの診断後に、治療や症状管理の情報にアクセスし、精神的なサポートを求めるためにインターネットを使用する女性の割合を記録する。
  • 治療段階と有効性とインターネットの使用との関連性を評価する。
  • 患者の人口統計、信念、感情機能、社会的および専門的サポートにおける個人差とインターネットの使用との関連を評価する。
  • リソースを探すための患者のインターネットの使用と、信念、感情の機能、および人間関係の機能との関連を評価する。

概要: 患者は 4 つの時点で紙と鉛筆のアンケートからなる評価を受けます。 これらの評価のタイミングは、患者の治療経過と、がん、治療、症状管理、精神的サポートに関する情報を得るためにインターネット リソースにアクセスする必要性と推定されます。 研究期間中にニュージャージーがん研究所の施設での定期的な治療を中止した患者は、研究チームのメンバーによる電話面接を通じて研究評価を完了することができる。

患者は、新たに進行した疾患の治療方針を決定する前に、ベースライン調査を受けます。 患者は調査の最初の部分に回答し、人口動態、がんに関する信念、気分状態、身体症状、がん情報や精神的サポートに利用できるリソースに関する情報を提供します。 患者は、がんに関する情報やリソースを入手するために以前にインターネットを使用したことがある場合、または患者のインターネットの使用状況を尋ねる、インターネット上で他の人から見つけたがん情報を受け取った場合、調査の 2 番目の部分に回答します。家族、友人、その他の知人から受け取ったリソース、およびこれらのインターネット リソースに対する自分の評価。 患者は、最初の治療コースの完了後、コース 2 を開始する前(つまり、治療開始後 3 ~ 4 週間後)に 2 回目の研究評価を受けます。 3 回目の研究評価は、腫瘍内科医による治療反応の最初の評価後、最初の 2 週間以内に行われます (つまり、治療開始後 6 ~ 9 週間)。 4 番目の評価は、腫瘍の再病期分類に続いて、腫瘍内科医が治療に対する患者の反応を 2 回評価した後に行われます。

患者は、これらの評価中にいくつかのアンケートに回答し、個人の特性(人口動態、身体的および心理的健康状態、がんと治療についての信念、楽観主義)、社会的および医療ネットワーク(認識されている社会的サポート、社会的ネットワークの構成、治療チームについての信念)に関する情報を提供します。 、およびアウトカム(インターネット以外のがん情報の使用、がんリソースへのインターネットの使用、インタラクティブ技術の使用、治療チームおよび家族とのコミュニケーション、インターネットリソースの評価)。

以下の情報が患者の医療記録から抽出されます:一次診断時の病期とリンパ節の状態、以前の腫瘍外科手術、以前の補助治療、現在の閉経状態、再発時の治療、無病期間、転移部位、および現在の治療に対する反応。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

病気の特徴:

  • 以下の基準のいずれかを満たす再発乳がんの診断:

    • 新たに診断された転移性疾患
    • 少なくとも6か月間安定した転移性疾患があった後、最近進行性疾患と診断された

      • 転移性乳がんに対して少なくとも3か月間同じ治療を受けている必要があります

        • 進行性疾患の治療を受けていない、または過去1か月以内に進行性疾患の治療を開始した
  • ニュージャージー州ニューブランズウィック州またはハミルトンにあるニュージャージーがん研究所の患者
  • ホルモン受容体の状態は特定されていません

患者の特徴:

  • 閉経状態は特定されていない
  • 英語を話し、書くことができる
  • 調査手段の理解やインフォームド・コンセントの提供を妨げる病気や認知障害がないこと

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
インターネット以外のがん情報の利用
がんに関する情報源としてインターネットを利用する
インタラクティブ技術の使用
治療チームや家族とのコミュニケーション
インターネットリソースの評価
治療期間中のインターネット使用の変化
患者のインターネット利用と、患者の個人的、社会的、職業的ネットワーク特性との横断的な関連性
インターネットの使用と患者の信念と感情機能の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年11月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月27日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000592835
  • P30CA072720 (米国 NIH グラント/契約)
  • CINJ-000102
  • CINJ-IRB-3879

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

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    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
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    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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