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Uso de Internet entre mujeres con cáncer de mama metastásico recurrente

27 de enero de 2011 actualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Uso de Internet entre mujeres con cáncer de mama recurrente

FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre pacientes con cáncer de mama a lo largo del tiempo puede ayudar a los médicos a aprender más sobre el uso de Internet por parte de un paciente para encontrar información sobre el tratamiento, el control de los síntomas y el apoyo emocional.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando el uso de Internet entre mujeres con cáncer de mama metastásico recurrente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Documentar la proporción de mujeres que utilizan Internet para acceder a información sobre tratamiento y manejo de síntomas y para buscar apoyo emocional después del diagnóstico de cáncer de mama metastásico recurrente.
  • Evaluar la asociación de la etapa del tratamiento y la efectividad con el uso de Internet.
  • Evaluar la asociación de las diferencias individuales en la demografía, las creencias, el funcionamiento emocional y el apoyo social y profesional de los pacientes con el uso de Internet.
  • Evaluar la asociación del uso de internet de los pacientes para buscar recursos con sus creencias, funcionamiento emocional y funcionamiento relacional.

ESQUEMA: Los pacientes se someten a evaluaciones que consisten en cuestionarios con papel y lápiz en cuatro momentos. El momento de estas evaluaciones está relacionado con el curso de tratamiento del paciente y su supuesta necesidad de acceder a recursos de Internet para obtener información sobre el cáncer, el tratamiento, el control de los síntomas y el apoyo emocional. Los pacientes que suspendan la atención regular en el sitio del Cancer Institute of New Jersey durante el curso del estudio pueden completar las evaluaciones del estudio a través de entrevistas telefónicas realizadas por un miembro del equipo del estudio.

Los pacientes se someten a una encuesta inicial antes de decidir un curso de tratamiento para su enfermedad progresiva reciente. Los pacientes completan la primera parte de la encuesta para proporcionar información sobre datos demográficos, creencias sobre el cáncer, estados de ánimo, síntomas somáticos y recursos disponibles para información sobre el cáncer y apoyo emocional. Los pacientes completan la segunda parte de la encuesta, si han utilizado Internet anteriormente para obtener información y recursos sobre el cáncer o si han recibido información sobre el cáncer que otra persona localizó en Internet para ellos, que pregunta sobre el uso de Internet de los pacientes, cualquier recursos que han recibido de familiares, amigos u otras personas que conocen, y su propia evaluación de estos recursos de Internet. Los pacientes se someten a la segunda evaluación del estudio después de completar el primer ciclo de tratamiento y antes de iniciar el ciclo 2 (es decir, 3 a 4 semanas después de iniciar el tratamiento). La tercera evaluación del estudio ocurre dentro de las primeras 2 semanas después de la primera evaluación de la respuesta al tratamiento por parte del médico oncólogo (es decir, 6 a 9 semanas después de iniciar el tratamiento). La cuarta evaluación ocurre después de la segunda evaluación del oncólogo médico de la respuesta del paciente al tratamiento, luego de la re-estadificación del tumor.

Los pacientes completan varios cuestionarios durante estas evaluaciones para proporcionar información sobre características personales (demografía, bienestar físico y psicológico, creencias sobre el cáncer y el tratamiento, optimismo), redes sociales y de atención médica (apoyo social percibido, composición de la red social, creencias sobre el equipo de tratamiento) y resultados (uso de información sobre el cáncer que no está en Internet, uso de Internet para recursos sobre el cáncer, uso de tecnologías interactivas, comunicación con el equipo de tratamiento y la familia, evaluación de los recursos de Internet).

La siguiente información se extrae de la historia clínica de las pacientes: estadio y estado de los ganglios en el momento del diagnóstico primario, cirugías oncológicas previas, tratamientos adyuvantes previos, estado menopáusico actual, tratamiento en el momento de la recurrencia, intervalo libre de enfermedad, sitio(s) de metástasis y respuesta al tratamiento actual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer de mama recurrente que cumple cualquiera de los siguientes criterios:

    • Enfermedad metastásica recién diagnosticada
    • Recientemente diagnosticada como enfermedad progresiva después de enfermedad metastásica estable durante al menos 6 meses

      • Debe haber recibido el mismo tratamiento para el cáncer de mama metastásico durante al menos 3 meses.

        • No han recibido tratamiento para la enfermedad progresiva O han comenzado el tratamiento para la enfermedad progresiva en el último mes
  • Paciente en el Cancer Institute of New Jersey en New Brunswick o Hamilton, New Jersey
  • Estado del receptor hormonal no especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado menopáusico no especificado
  • Capaz de hablar y escribir inglés
  • Libre de enfermedades y deficiencias cognitivas que puedan interferir con la comprensión de los instrumentos de la encuesta o la capacidad de dar su consentimiento informado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Uso de información sobre el cáncer fuera de Internet
Uso de Internet para recursos sobre el cáncer
Uso de tecnologías interactivas.
Comunicación con el equipo de tratamiento y los miembros de la familia.
Evaluación de los recursos de Internet.
Cambios en el uso de Internet a lo largo del tratamiento
Asociaciones transversales entre el uso de Internet de los pacientes y sus características individuales, sociales y de red profesional
Uso de Internet y cambios en las creencias y el funcionamiento emocional de los pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000592835
  • P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CINJ-000102
  • CINJ-IRB-3879

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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