- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00770055
Uso de Internet entre mujeres con cáncer de mama metastásico recurrente
Uso de Internet entre mujeres con cáncer de mama recurrente
FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre pacientes con cáncer de mama a lo largo del tiempo puede ayudar a los médicos a aprender más sobre el uso de Internet por parte de un paciente para encontrar información sobre el tratamiento, el control de los síntomas y el apoyo emocional.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando el uso de Internet entre mujeres con cáncer de mama metastásico recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Documentar la proporción de mujeres que utilizan Internet para acceder a información sobre tratamiento y manejo de síntomas y para buscar apoyo emocional después del diagnóstico de cáncer de mama metastásico recurrente.
- Evaluar la asociación de la etapa del tratamiento y la efectividad con el uso de Internet.
- Evaluar la asociación de las diferencias individuales en la demografía, las creencias, el funcionamiento emocional y el apoyo social y profesional de los pacientes con el uso de Internet.
- Evaluar la asociación del uso de internet de los pacientes para buscar recursos con sus creencias, funcionamiento emocional y funcionamiento relacional.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a evaluaciones que consisten en cuestionarios con papel y lápiz en cuatro momentos. El momento de estas evaluaciones está relacionado con el curso de tratamiento del paciente y su supuesta necesidad de acceder a recursos de Internet para obtener información sobre el cáncer, el tratamiento, el control de los síntomas y el apoyo emocional. Los pacientes que suspendan la atención regular en el sitio del Cancer Institute of New Jersey durante el curso del estudio pueden completar las evaluaciones del estudio a través de entrevistas telefónicas realizadas por un miembro del equipo del estudio.
Los pacientes se someten a una encuesta inicial antes de decidir un curso de tratamiento para su enfermedad progresiva reciente. Los pacientes completan la primera parte de la encuesta para proporcionar información sobre datos demográficos, creencias sobre el cáncer, estados de ánimo, síntomas somáticos y recursos disponibles para información sobre el cáncer y apoyo emocional. Los pacientes completan la segunda parte de la encuesta, si han utilizado Internet anteriormente para obtener información y recursos sobre el cáncer o si han recibido información sobre el cáncer que otra persona localizó en Internet para ellos, que pregunta sobre el uso de Internet de los pacientes, cualquier recursos que han recibido de familiares, amigos u otras personas que conocen, y su propia evaluación de estos recursos de Internet. Los pacientes se someten a la segunda evaluación del estudio después de completar el primer ciclo de tratamiento y antes de iniciar el ciclo 2 (es decir, 3 a 4 semanas después de iniciar el tratamiento). La tercera evaluación del estudio ocurre dentro de las primeras 2 semanas después de la primera evaluación de la respuesta al tratamiento por parte del médico oncólogo (es decir, 6 a 9 semanas después de iniciar el tratamiento). La cuarta evaluación ocurre después de la segunda evaluación del oncólogo médico de la respuesta del paciente al tratamiento, luego de la re-estadificación del tumor.
Los pacientes completan varios cuestionarios durante estas evaluaciones para proporcionar información sobre características personales (demografía, bienestar físico y psicológico, creencias sobre el cáncer y el tratamiento, optimismo), redes sociales y de atención médica (apoyo social percibido, composición de la red social, creencias sobre el equipo de tratamiento) y resultados (uso de información sobre el cáncer que no está en Internet, uso de Internet para recursos sobre el cáncer, uso de tecnologías interactivas, comunicación con el equipo de tratamiento y la familia, evaluación de los recursos de Internet).
La siguiente información se extrae de la historia clínica de las pacientes: estadio y estado de los ganglios en el momento del diagnóstico primario, cirugías oncológicas previas, tratamientos adyuvantes previos, estado menopáusico actual, tratamiento en el momento de la recurrencia, intervalo libre de enfermedad, sitio(s) de metástasis y respuesta al tratamiento actual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de cáncer de mama recurrente que cumple cualquiera de los siguientes criterios:
- Enfermedad metastásica recién diagnosticada
Recientemente diagnosticada como enfermedad progresiva después de enfermedad metastásica estable durante al menos 6 meses
Debe haber recibido el mismo tratamiento para el cáncer de mama metastásico durante al menos 3 meses.
- No han recibido tratamiento para la enfermedad progresiva O han comenzado el tratamiento para la enfermedad progresiva en el último mes
- Paciente en el Cancer Institute of New Jersey en New Brunswick o Hamilton, New Jersey
- Estado del receptor hormonal no especificado
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado menopáusico no especificado
- Capaz de hablar y escribir inglés
- Libre de enfermedades y deficiencias cognitivas que puedan interferir con la comprensión de los instrumentos de la encuesta o la capacidad de dar su consentimiento informado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Uso de información sobre el cáncer fuera de Internet
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Uso de Internet para recursos sobre el cáncer
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Uso de tecnologías interactivas.
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Comunicación con el equipo de tratamiento y los miembros de la familia.
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Evaluación de los recursos de Internet.
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Cambios en el uso de Internet a lo largo del tratamiento
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Asociaciones transversales entre el uso de Internet de los pacientes y sus características individuales, sociales y de red profesional
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Uso de Internet y cambios en las creencias y el funcionamiento emocional de los pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000592835
- P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CINJ-000102
- CINJ-IRB-3879
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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