- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00770055
Internethasználat visszatérő áttétes emlőrákos nők körében
Internethasználat visszatérő mellrákos nők körében
INDOKOLÁS: Az emlőrákos betegekről idővel kapcsolatos információk gyűjtése segíthet az orvosoknak abban, hogy többet tudjanak meg a páciens internethasználatáról, hogy információkat találjanak a kezelésről, a tünetkezelésről és az érzelmi támogatásról.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat visszatérő áttétes emlőrákban szenvedő nők internethasználatát vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Dokumentálni azoknak a nőknek az arányát, akik az internetet használják a kezelési és tünetkezelési információkhoz, és érzelmi támogatást kérnek az áttétes visszatérő emlőrák diagnosztizálása után.
- A kezelési szakasz és a hatékonyság és az internethasználat összefüggésének értékelése.
- Értékelni a betegek demográfiai jellemzőiben, meggyőződésében, érzelmi működésében, szociális és szakmai támogatottságában mutatkozó egyéni különbségek internethasználattal való összefüggését.
- Értékelni, hogy a páciensek az internethasználatot a források keresése céljából használják hiedelmeikkel, érzelmi működésükkel és kapcsolati működésükkel.
VÁZLAT: A betegek papírból és ceruzából álló kérdőívekből álló értékelésen esnek át négy időpontban. Ezeknek a felméréseknek az időzítése a páciens kezelési lefolyásához kapcsolódik, valamint annak feltételezett igényéhez, hogy hozzáférjen az internetes forrásokhoz a rákkal, a kezeléssel, a tünetkezeléssel és az érzelmi támogatással kapcsolatos információkért. Azok a betegek, akik a vizsgálat ideje alatt abbahagyják a rendszeres ellátást a New Jersey-i Cancer Institute telephelyén, a vizsgálati csoport egyik tagja által készített telefonos interjúk segítségével elvégezhetik a vizsgálati értékeléseket.
A betegek kiindulási felmérésen esnek át, mielőtt újonnan progresszív betegségük kezelési módjáról döntenek. A betegek kitöltik a felmérés első részét, hogy információt adjanak a demográfiai adatokról, a rákkal kapcsolatos hiedelmekről, a hangulati állapotokról, a szomatikus tünetekről, valamint a rákkal kapcsolatos információkhoz és az érzelmi támogatáshoz rendelkezésre álló forrásokról. A betegek akkor töltik ki a kérdőív második részét, ha korábban használták az internetet a rákos megbetegedésekkel kapcsolatos információk és források megszerzésére, vagy olyan rákinformációt kaptak, amelyet valaki más talált meg számukra az interneten, amely a betegek internethasználatáról, bármilyen internetről érdeklődik. a családtagoktól, barátoktól vagy más ismerősöktől kapott forrásokat, valamint az internetes források saját értékelését. A betegek az első kezelési kúra befejezése után és a 2. kúra megkezdése előtt (azaz 3-4 héttel a kezelés megkezdése után) esnek át a második vizsgálati értékelésen. A harmadik vizsgálati értékelés az orvos onkológus kezelési válasz első értékelését követő első 2 héten belül történik (azaz 6-9 héttel a kezelés megkezdése után). A negyedik értékelésre azt követően kerül sor, hogy az orvos onkológus második alkalommal értékelte a páciens kezelésre adott válaszát, a tumor újrastádiumának megállapítását követően.
A betegek több kérdőívet töltenek ki ezen felmérések során, hogy információkat adjanak a személyes jellemzőikről (demográfia, fizikai és pszichológiai jólét, a rákkal és a kezeléssel kapcsolatos hiedelmek, optimizmus), a szociális és egészségügyi hálózatokról (érzékelt szociális támogatás, szociális hálózat összetétele, a kezelőcsoporttal kapcsolatos hiedelmek) , és eredmények (nem internetes rákkeltő információk felhasználása, az internet használata rákforrásokhoz, interaktív technológiák használata, kommunikáció a kezelőcsoporttal és családdal, internetes források értékelése).
A következő információk a betegek kórlapjából származnak: stádium és csomópont állapota az elsődleges diagnóziskor, korábbi onkológiai műtétek, korábbi adjuváns kezelések, aktuális menopauza állapota, kezelés a kiújulás időpontjában, betegségmentes időszak, metasztázis helye(i) és válasz a jelenlegi kezelésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A visszatérő emlőrák diagnózisa, amely megfelel az alábbi kritériumok egyikének:
- Újonnan diagnosztizált metasztatikus betegség
A közelmúltban progresszív betegségként diagnosztizálták, legalább 6 hónapig stabil áttétes betegség után
Legalább 3 hónapig ugyanazt a kezelést kell kapnia az áttétes emlőrák miatt
- Nem részesültek kezelésben progresszív betegség miatt, VAGY elkezdték a progresszív betegség kezelését az elmúlt hónapban
- Beteg a New Jersey-i Cancer Institute of New Brunswickben vagy Hamiltonban, New Jerseyben
- A hormonreceptor állapota nincs megadva
A BETEG JELLEMZŐI:
- A menopauza állapota nincs meghatározva
- Tud beszélni és írni angolul
- Olyan betegségektől és kognitív károsodásoktól mentes, amelyek akadályoznák a felmérési eszközök megértését vagy a beleegyezés megadásának képességét
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Nem internetes rákkeltő információk felhasználása
|
Az internet használata rákforrásokhoz
|
Interaktív technológiák alkalmazása
|
Kommunikáció a kezelőcsoporttal és a családtagokkal
|
Internetes források értékelése
|
Az internethasználat változásai a kezelés során
|
Keresztmetszeti összefüggések a betegek internethasználata és egyéni, társadalmi és szakmai hálózati jellemzőik között
|
Az internethasználat és a betegek meggyőződésének és érzelmi működésének változása
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000592835
- P30CA072720 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CINJ-000102
- CINJ-IRB-3879
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a orvosi diagram áttekintése
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Megszűnt
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveRosszindulatú központi idegrendszeri daganat | Rosszindulatú koponyaalapi daganatEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganatEgyesült Államok
-
University Hospital, GenevaToborzásGyermekkori rák | Genetikai hajlam | Késői hatásSvájc
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLCBefejezveHIV fertőzés | Rosszindulatú daganat | Ismétlődő rosszindulatú daganat | Humán immunhiány vírus 1 pozitívMexikó, Argentína, Brazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóFej-nyaki karcinómaEgyesült Államok
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő méhtest szarkóma | Ismétlődő méh corpus carcinoma | I. stádiumú méhtestrák | II. stádiumú méhtestrák | III. stádiumú méhtestrák | IV. stádiumú méhtestrák | Ismétlődő méhnyakrák | III. stádiumú méhszarkóma | IV. stádiumú méhszarkóma | I. stádiumú méhszarkóma | II. stádiumú méhszarkóma | IA stádiumú méhnyakrák és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); The Leukemia and Lymphoma SocietyBefejezveKrónikus limfocitás leukémia | Plazmasejtes mielómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú daganat | Rosszindulatú légúti neoplazma | Rosszindulatú mellkasi daganatEgyesült Államok, Ciprus