- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00770055
Uso da internet entre mulheres com câncer de mama metastático recorrente
Uso da internet entre mulheres com câncer de mama recorrente
JUSTIFICATIVA: A coleta de informações sobre pacientes com câncer de mama ao longo do tempo pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o uso da Internet por um paciente para encontrar informações sobre tratamento, controle de sintomas e apoio emocional.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o uso da internet entre mulheres com câncer de mama metastático recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Documentar a proporção de mulheres que usam a internet para acessar informações sobre tratamento e controle de sintomas e buscar apoio emocional após o diagnóstico de câncer de mama metastático recorrente.
- Avaliar a associação do estágio e eficácia do tratamento com o uso da internet.
- Avaliar a associação de diferenças individuais na demografia, crenças, funcionamento emocional e apoio social e profissional dos pacientes com o uso da internet.
- Avaliar a associação do uso da internet pelos pacientes para buscar recursos com suas crenças, funcionamento emocional e funcionamento de relacionamento.
ESBOÇO: Os pacientes passam por avaliações que consistem em questionários de papel e lápis em quatro momentos. O momento dessas avaliações está vinculado ao curso do tratamento da paciente e sua necessidade presumida de acessar recursos da Internet para obter informações sobre câncer, tratamento, controle de sintomas e apoio emocional. Os pacientes que interromperem os cuidados regulares no Cancer Institute of New Jersey durante o estudo podem concluir as avaliações do estudo por meio de entrevistas por telefone conduzidas por um membro da equipe do estudo.
Os pacientes passam por uma pesquisa inicial antes de decidir sobre um curso de tratamento para sua doença recém-progressiva. Os pacientes completam a primeira parte da pesquisa para fornecer informações sobre dados demográficos, crenças sobre o câncer, estados de humor, sintomas somáticos e recursos disponíveis para informações sobre o câncer e apoio emocional. Os pacientes completam a segunda parte da pesquisa se tiverem usado a Internet anteriormente para obter informações e recursos sobre o câncer ou se tiverem recebido informações sobre o câncer que outra pessoa localizou na Internet para eles, que indaga sobre o uso da Internet pelos pacientes, qualquer recursos que receberam de familiares, amigos ou outras pessoas que conhecem e sua própria avaliação desses recursos da Internet. Os pacientes passam pela segunda avaliação do estudo após a conclusão do primeiro curso de tratamento e antes de iniciar o curso 2 (ou seja, 3 a 4 semanas após o início do tratamento). A terceira avaliação do estudo ocorre nas primeiras 2 semanas após a primeira avaliação do oncologista médico sobre a resposta ao tratamento (ou seja, 6-9 semanas após o início do tratamento). A quarta avaliação ocorre após a segunda avaliação do médico oncologista sobre a resposta do paciente ao tratamento, após o reestadiamento do tumor.
Os pacientes preenchem vários questionários durante essas avaliações para fornecer informações sobre características pessoais (demografia, bem-estar físico e psicológico, crenças sobre câncer e tratamento, otimismo), redes sociais e de saúde (apoio social percebido, composição da rede social, crenças sobre a equipe de tratamento) , e resultados (uso de informações sobre o câncer fora da Internet, uso da Internet para recursos sobre o câncer, uso de tecnologias interativas, comunicação com a equipe de tratamento e família, avaliação dos recursos da Internet).
As seguintes informações são extraídas do prontuário médico das pacientes: estágio e estado do gânglio no diagnóstico primário, cirurgias oncológicas anteriores, tratamentos adjuvantes anteriores, estado atual da menopausa, tratamento no momento da recorrência, intervalo livre de doença, local(is) da metástase e resposta ao tratamento atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de câncer de mama recorrente que atenda a um dos seguintes critérios:
- Doença metastática recém-diagnosticada
Diagnosticado recentemente como doença progressiva após doença metastática estável por pelo menos 6 meses
Deve ter recebido o mesmo tratamento para câncer de mama metastático por pelo menos 3 meses
- Não receberam tratamento para doença progressiva OU iniciaram tratamento para doença progressiva no último mês
- Paciente no Cancer Institute of New Jersey em New Brunswick ou Hamilton, New Jersey
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado da menopausa não especificado
- Capaz de falar e escrever inglês
- Livre de doenças e deficiências cognitivas que possam interferir na compreensão dos instrumentos da pesquisa ou na capacidade de fornecer consentimento informado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Uso de informações sobre câncer fora da Internet
|
Uso da internet para recursos de câncer
|
Uso de tecnologias interativas
|
Comunicação com a equipe de tratamento e familiares
|
Avaliação de recursos da internet
|
Mudanças no uso da internet durante o tratamento
|
Associações transversais entre o uso da internet pelos pacientes e suas características individuais, sociais e de rede profissional
|
Uso da Internet e mudanças nas crenças e no funcionamento emocional dos pacientes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000592835
- P30CA072720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CINJ-000102
- CINJ-IRB-3879
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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