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Internetnutzung bei Frauen mit rezidivierendem metastasiertem Brustkrebs

27. Januar 2011 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Internetnutzung bei Frauen mit rezidivierendem Brustkrebs

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über Brustkrebspatientinnen im Laufe der Zeit kann Ärzten dabei helfen, mehr über die Nutzung des Internets durch eine Patientin zu erfahren, um Informationen zu Behandlung, Symptommanagement und emotionaler Unterstützung zu finden.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird die Internetnutzung bei Frauen mit rezidivierendem metastasiertem Brustkrebs untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Dokumentation des Anteils der Frauen, die das Internet nutzen, um nach der Diagnose eines metastasierten rezidivierenden Brustkrebses auf Behandlungs- und Symptommanagementinformationen zuzugreifen und emotionale Unterstützung zu suchen.
  • Bewertung des Zusammenhangs zwischen Behandlungsstadium und Wirksamkeit mit der Internetnutzung.
  • Bewertung des Zusammenhangs zwischen individuellen Unterschieden in der Demografie, den Überzeugungen, der emotionalen Funktionsweise sowie der sozialen und beruflichen Unterstützung der Patienten bei der Internetnutzung.
  • Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Nutzung des Internets durch Patienten zur Suche nach Ressourcen und ihren Überzeugungen, emotionalen Funktionen und Beziehungsfunktionen.

ÜBERBLICK: Patienten werden zu vier Zeitpunkten einer Beurteilung unterzogen, die aus Papier- und Bleistiftfragebögen besteht. Der Zeitpunkt dieser Beurteilungen hängt mit dem Behandlungsverlauf der Patientin und ihrem mutmaßlichen Bedarf zusammen, auf Internetressourcen für Informationen zu Krebs, Behandlung, Symptommanagement und emotionaler Unterstützung zuzugreifen. Patienten, die im Verlauf der Studie die reguläre Betreuung am Standort des Cancer Institute of New Jersey abbrechen, können die Studienbewertungen durch Telefoninterviews abschließen, die von einem Mitglied des Studienteams durchgeführt werden.

Die Patienten werden einer Basisbefragung unterzogen, bevor sie sich für einen Behandlungsverlauf für ihre neu fortschreitende Krankheit entscheiden. Patienten füllen den ersten Teil der Umfrage aus, um Informationen zu demografischen Merkmalen, Überzeugungen über Krebs, Stimmungszuständen, somatischen Symptomen und verfügbaren Ressourcen für Krebsinformationen und emotionale Unterstützung bereitzustellen. Patienten füllen den zweiten Teil der Umfrage aus, wenn sie zuvor das Internet genutzt haben, um Informationen und Ressourcen über Krebs zu erhalten, oder wenn sie Krebsinformationen erhalten haben, die jemand anderes für sie im Internet gefunden hat und die sich über die Internetnutzung der Patienten, eines beliebigen Internets, erkundigt Ressourcen, die sie von Familienmitgliedern, Freunden oder anderen Personen, die sie kennen, erhalten haben, und ihre eigene Bewertung dieser Internetressourcen. Die Patienten werden nach Abschluss des ersten Behandlungszyklus und vor Beginn von Kurs 2 (d. h. 3 bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung) der zweiten Studienbewertung unterzogen. Die dritte Studienbewertung erfolgt innerhalb der ersten zwei Wochen nach der ersten Beurteilung des Behandlungsansprechens durch den medizinischen Onkologen (d. h. 6–9 Wochen nach Beginn der Behandlung). Die vierte Beurteilung erfolgt nach der zweiten Beurteilung des Ansprechens des Patienten auf die Behandlung durch den medizinischen Onkologen nach dem Tumor-Re-Staging.

Während dieser Untersuchungen füllen die Patienten mehrere Fragebögen aus, um Informationen über persönliche Merkmale (Demografie, physisches und psychisches Wohlbefinden, Überzeugungen zu Krebs und Behandlung, Optimismus), soziale Netzwerke und Gesundheitsnetzwerke (wahrgenommene soziale Unterstützung, Zusammensetzung des sozialen Netzwerks, Überzeugungen über das Behandlungsteam) bereitzustellen. und Ergebnisse (Nutzung von Nicht-Internet-Krebsinformationen, Nutzung des Internets für Krebsressourcen, Nutzung interaktiver Technologien, Kommunikation mit dem Behandlungsteam und der Familie, Bewertung von Internetressourcen).

Die folgenden Informationen werden aus der Krankenakte des Patienten extrahiert: Stadium und Knotenstatus bei der Primärdiagnose, frühere onkologische Operationen, frühere adjuvante Behandlungen, aktueller Menopausenstatus, Behandlung zum Zeitpunkt des Wiederauftretens, krankheitsfreies Intervall, Stelle(n) der Metastasierung usw Reaktion auf die aktuelle Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines wiederkehrenden Brustkrebses, der eines der folgenden Kriterien erfüllt:

    • Neu diagnostizierte metastatische Erkrankung
    • Kürzlich als fortschreitende Erkrankung diagnostiziert, nach mindestens 6 Monaten stabiler Metastasierung

      • Muss mindestens 3 Monate lang die gleiche Behandlung gegen metastasierten Brustkrebs erhalten haben

        • Keine Behandlung für eine fortschreitende Erkrankung erhalten ODER innerhalb des letzten Monats mit der Behandlung einer fortschreitenden Erkrankung begonnen haben
  • Patient am Cancer Institute of New Jersey in New Brunswick oder Hamilton, New Jersey
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Wechseljahrsstatus nicht angegeben
  • Kann Englisch sprechen und schreiben
  • Frei von Krankheiten und kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis der Umfrageinstrumente oder die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen würden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verwendung von Krebsinformationen, die nicht im Internet verfügbar sind
Nutzung des Internets für Krebsressourcen
Einsatz interaktiver Technologien
Kommunikation mit dem Behandlungsteam und den Familienmitgliedern
Bewertung von Internetressourcen
Veränderungen der Internetnutzung im Verlauf der Behandlung
Querschnittszusammenhänge zwischen der Internetnutzung von Patienten und ihren individuellen, sozialen und beruflichen Netzwerkmerkmalen
Internetnutzung und Veränderungen in den Überzeugungen und emotionalen Funktionen der Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000592835
  • P30CA072720 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CINJ-000102
  • CINJ-IRB-3879

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Überprüfung der Krankenakte

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