일차 혈관성형술에서 수분공급과 조영제 유발 신병증
2012년 5월 6일 업데이트: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
일차 혈관성형술에서 수분공급과 조영제 유발 신병증 무작위, 위약 통제, 시험.
본 연구의 목적은 급성 ST 상승 심근경색으로 일차관상동맥중재술을 받는 환자에서 조영제 유발 신병증을 예방하기 위해 염화나트륨보다 탄산수소나트륨으로 수분 공급하는 것이 더 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prato, 이탈리아, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 치료를 받은 급성 ST 상승 심근경색 환자
제외 기준:
- 동의 거부
- 72시간 이내의 이전 조영제 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 삼
위약
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위약
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활성 비교기: 1
중탄산나트륨(포도당 및 H2O의 154mEq/L) 조영제 사용 전 1시간 동안 3mL/kg, 시술 후 12시간 동안 1mL/kg/h 주입
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포도당 및 H2O에서 154 mEq/L
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활성 비교기: 2
시술 후 12시간 동안 등장액(0.9% 염화나트륨) 1mL/kg/h
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0.9% 염화나트륨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조영제 투여 후 5일 이내에 혈청 크레아티닌 농도의 기준선 값에서 최소 0.5mg/dl의 절대 증가 또는 기준선 혈청 크레아티닌 대비 ≥25%의 상대적 증가
기간: 조영제 노출 후 5일 이내
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조영제 노출 후 5일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 내 사망 및 투석 또는 혈액 여과의 필요성을 포함하여 1개월 이내의 부작용
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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