Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydration og kontrast-induceret nefropati i primær angioplastik

6. maj 2012 opdateret af: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Hydration og kontrast-induceret nefropati i primær angioplastik. Et randomiseret, placebokontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hydrering med natriumbicarbonat er mere effektiv end hydrering med natriumchlorid for at forhindre kontrastinduceret nefropati hos patienter, der gennemgår primær koronarintervention for akut ST Elevation myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Prato, Italien, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut ST Elevation myokardieinfarkt indsendt til primær intervention

Ekskluderingskriterier:

  • nægtelse af samtykke
  • tidligere kontrasteksponering inden for 72 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 3
Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: 1
Natriumbicarbonat (154 mEq/L i dextrose og H2O) 3 mL/kg i 1 time før kontrastmiddel, efterfulgt af en infusion på 1 mL/kg/h i 12 timer efter proceduren
Medicin: natriumbicarbonatopløsning
154 mEq/L i dextrose og H2O
Aktiv komparator: 2
Isotonisk saltvand (0,9 % natriumchlorid) 1 mL/kg/time i 12 timer efter proceduren
Medicin: Isotonisk saltvand
0,9% natriumchlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolut stigning på mindst 0,5 mg/dl fra baselineværdien i serumkreatininkoncentrationen eller en relativ stigning ≥ 25 % i forhold til baseline serumkreatinin inden for 5 dage efter kontrastmiddeladministration
Tidsramme: inden for 5 dage efter kontrasteksponering
inden for 5 dage efter kontrasteksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede kliniske hændelser inden for 1 måned, inklusive dødsfald på hospitalet og behov for dialyse eller hæmofiltrering
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Misericordia e Dolce

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prato0703
  • POCARD0703

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner