Nesteytys ja kontrastin aiheuttama nefropatia primaarisessa angioplastiassa
sunnuntai 6. toukokuuta 2012 päivittänyt: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce
Nesteytys ja kontrastin aiheuttama nefropatia primaarisessa angioplastiassa. Satunnaistettu, lumekontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko nesteytys natriumbikarbonaatilla tehokkaampaa kuin hydraatio natriumkloridilla estämään kontrastin aiheuttamaa nefropatiaa potilailla, joille tehdään primaarinen sepelvaltimon interventio akuutin ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prato, Italia, 59100
- Ospedale Misericordia e Dolce
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on akuutti ST-korkeusperäinen sydäninfarkti, joille on myönnetty ensisijainen interventio
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksesta kieltäytyminen
- aikaisempi kontrastialtistus 72 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 3
Plasebo
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: 1
Natriumbikarbonaatti (154 mekv/l dekstroosissa ja H2O:ssa) 3 ml/kg 1 tunnin ajan ennen varjoainetta, jonka jälkeen infuusio 1 ml/kg/h 12 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
154 mekv/l dekstroosissa ja H2O:ssa
|
|
Active Comparator: 2
Isotoninen suolaliuos (0,9 % natriumkloridi) 1 ml/kg/h 12 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
0,9 % natriumkloridia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin kreatiniinipitoisuuden absoluuttinen nousu vähintään 0,5 mg/dl perustasosta tai suhteellinen nousu ≥ 25 % seerumin kreatiniinin perustasoon 5 päivän sisällä varjoaineen annon jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa varjoainealtistuksen jälkeen
|
5 päivän kuluessa varjoainealtistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset haittatapahtumat 1 kuukauden sisällä, mukaan lukien sairaalakuolema ja dialyysin tai hemofiltraation tarve
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prato0703
- POCARD0703
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .