Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидратация и контраст-индуцированная нефропатия при первичной ангиопластике

6 мая 2012 г. обновлено: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Гидратация и контраст-индуцированная нефропатия при первичной ангиопластике. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Целью данного исследования является определение того, является ли гидратация бикарбонатом натрия более эффективной, чем гидратация хлоридом натрия, для предотвращения контраст-индуцированной нефропатии у пациентов, перенесших первичное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

450

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Prato, Италия, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, подвергнутые первичному вмешательству

Критерий исключения:

  • отказ в согласии
  • предыдущее контрастное воздействие в течение 72 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 3
Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Активный компаратор: 1
Бикарбонат натрия (154 мэкв/л в декстрозе и H2O) 3 мл/кг за 1 час до введения контрастного вещества с последующей инфузией 1 мл/кг/ч в течение 12 часов после процедуры
Лекарство: раствор бикарбоната натрия
154 мэкв/л в декстрозе и H2O
Активный компаратор: 2
Изотонический физиологический раствор (0,9% хлорид натрия) 1 мл/кг/ч в течение 12 часов после процедуры
Лекарство: Изотонический раствор
0,9% хлорид натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Абсолютное увеличение концентрации креатинина в сыворотке не менее чем на 0,5 мг/дл от исходного значения или относительное увеличение ≥ 25% по сравнению с исходным уровнем креатинина в сыворотке в течение 5 дней после введения контрастного вещества.
Временное ограничение: в течение 5 дней после контрастного воздействия
в течение 5 дней после контрастного воздействия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нежелательные клинические явления в течение 1 месяца, включая внутрибольничную смерть и потребность в диализе или гемофильтрации
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Misericordia e Dolce

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Prato0703
  • POCARD0703

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться