- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00772434
포괄적인 병력 표현형 도구를 사용하여 정상인의 출혈 증상 평가
2011년 11월 17일 업데이트: Rockefeller University
다양한 개인이 출혈의 위험에 처해 있지만, 출혈 증상은 흔하지만 서로 다른 사람들의 증상을 비교하기는 어렵습니다. 최근 연구에서는 치밀하게 설계된 설문조사를 통해 출혈성 질환을 진단하는 데 유용한 출혈 점수를 계산할 수 있다는 사실이 밝혀졌으나, 포괄적인 설문조사로 정상인을 대상으로 구체적으로 많은 연구가 이루어지지는 않았습니다. 인종, 민족, 연령, 성별, 아스피린 사용, 이전 외상 및 수술과 같은 요인이 출혈 점수에 영향을 미치는지 여부도 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 주요 목표는 포괄적인 전산화된 설문지를 사용하여 정상인의 출혈 증상을 기록하고 이 정상 인구에서 출혈 증상의 범위와 중증도를 평가하는 것입니다.
2차 목표에는 인종, 민족, 연령, 성별, 아스피린 사용, 이전의 외상 및 수술이 출혈 증상과 관련이 있는지 확인하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
412
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Rockefeller University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 기존 Rockefeller 건강 자원 봉사 데이터베이스, Tri-Institutional 캠퍼스, 지역 대학 및 의료 센터, 지역 대학 및 지역 비즈니스 게시판을 포함한 다양한 커뮤니티 장소에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 일반적으로 건강하다고 자체 평가합니다.
- 과거 병력에 대한 질문을 영어로 정확하게 읽고 대답할 수 있다고 스스로 평가했습니다.
제외 기준:
- 지혈 장애의 진단.
- 출혈 위험 증가와 관련된 모든 상태의 진단, 즉 간 또는 신장 질환의 현재 또는 이전 진단 및 지난 1년 이내에 치료가 필요한 악성 종양.
- 지난 30일 동안 헤파린, 저분자량 헤파린, 와파린, 클로피도그렐 또는 알려진 항응고제 또는 항혈소판 특성이 있는 기타 약물을 사용했습니다.
- 출혈 증상에 대한 질문에 정확하게 응답하는 참가자의 능력을 손상시킬 수 있는 다른 의학적 또는 심리적 상태를 암시하는 병력, 신체적 또는 알려진 실험실 소견.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자의 연령, 성별, 이전 지혈 시도 이력, ASA 사용, 민족 및 인종과 같은 설문지 및 보조 요인에 제시된 출혈 이력 질문에 대한 답변.
기간: 연구 방문 중
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연구 방문 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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