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Avaliação dos sintomas de sangramento em indivíduos normais usando um instrumento de fenotipagem de história abrangente

17 de novembro de 2011 atualizado por: Rockefeller University

Uma grande variedade de indivíduos corre o risco de sangramento, mas, embora os sintomas de sangramento sejam comuns, é difícil comparar os sintomas de diferentes pessoas. Pesquisas recentes descobriram que pesquisas cuidadosamente projetadas podem ser usadas para calcular uma pontuação de sangramento que é útil para diagnosticar distúrbios hemorrágicos, mas indivíduos normais não foram especificamente estudados em grande número com uma pesquisa abrangente. Também não se sabe se fatores como raça, etnia, idade, sexo, uso de aspirina e trauma e cirurgia anteriores influenciam os escores de sangramento. O objetivo principal deste estudo é usar um questionário computadorizado abrangente para registrar os sintomas hemorrágicos de indivíduos normais e, em seguida, avaliar o alcance e a gravidade dos sintomas hemorrágicos nessa população normal.

Os objetivos secundários incluem determinar se raça, etnia, idade, sexo, uso de aspirina e trauma e cirurgia anteriores se correlacionam com sintomas hemorrágicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

412

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Rockefeller University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados em vários locais da comunidade, incluindo o banco de dados existente de voluntários saudáveis ​​Rockefeller, o campus Tri-Institucional, universidades e centros médicos da área, faculdades locais e quadros de avisos de empresas locais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Autoavaliado como geralmente saudável.
  • Autoavaliados como sendo capazes de ler e responder com precisão a perguntas em inglês sobre seus históricos médicos anteriores.

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico de qualquer distúrbio de hemostasia.
  • Um diagnóstico de qualquer condição associada a um risco aumentado de sangramento, ou seja, qualquer diagnóstico atual ou anterior de doença hepática ou renal e malignidade que requeira tratamento no último ano.
  • Uso de heparina, heparinas de baixo peso molecular, varfarina, clopidogrel ou outros medicamentos com propriedades anticoagulantes ou antiplaquetárias conhecidas nos últimos 30 dias.
  • Histórico, achados físicos ou laboratoriais conhecidos sugestivos de qualquer outra condição médica ou psicológica que prejudique a capacidade do participante de responder com precisão a perguntas sobre sintomas hemorrágicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Respostas às perguntas do histórico de sangramento colocadas no questionário e cofatores, como idade dos participantes, sexo, histórico de desafio hemostático anterior, uso de AAS, etnia e raça.
Prazo: Durante a visita de estudo
Durante a visita de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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