- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00772434
Avaliação dos sintomas de sangramento em indivíduos normais usando um instrumento de fenotipagem de história abrangente
Uma grande variedade de indivíduos corre o risco de sangramento, mas, embora os sintomas de sangramento sejam comuns, é difícil comparar os sintomas de diferentes pessoas. Pesquisas recentes descobriram que pesquisas cuidadosamente projetadas podem ser usadas para calcular uma pontuação de sangramento que é útil para diagnosticar distúrbios hemorrágicos, mas indivíduos normais não foram especificamente estudados em grande número com uma pesquisa abrangente. Também não se sabe se fatores como raça, etnia, idade, sexo, uso de aspirina e trauma e cirurgia anteriores influenciam os escores de sangramento. O objetivo principal deste estudo é usar um questionário computadorizado abrangente para registrar os sintomas hemorrágicos de indivíduos normais e, em seguida, avaliar o alcance e a gravidade dos sintomas hemorrágicos nessa população normal.
Os objetivos secundários incluem determinar se raça, etnia, idade, sexo, uso de aspirina e trauma e cirurgia anteriores se correlacionam com sintomas hemorrágicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Rockefeller University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Autoavaliado como geralmente saudável.
- Autoavaliados como sendo capazes de ler e responder com precisão a perguntas em inglês sobre seus históricos médicos anteriores.
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de qualquer distúrbio de hemostasia.
- Um diagnóstico de qualquer condição associada a um risco aumentado de sangramento, ou seja, qualquer diagnóstico atual ou anterior de doença hepática ou renal e malignidade que requeira tratamento no último ano.
- Uso de heparina, heparinas de baixo peso molecular, varfarina, clopidogrel ou outros medicamentos com propriedades anticoagulantes ou antiplaquetárias conhecidas nos últimos 30 dias.
- Histórico, achados físicos ou laboratoriais conhecidos sugestivos de qualquer outra condição médica ou psicológica que prejudique a capacidade do participante de responder com precisão a perguntas sobre sintomas hemorrágicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Respostas às perguntas do histórico de sangramento colocadas no questionário e cofatores, como idade dos participantes, sexo, histórico de desafio hemostático anterior, uso de AAS, etnia e raça.
Prazo: Durante a visita de estudo
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Durante a visita de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMA-0637
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