- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00772434
Vurdering av blødningssymptomer hos normale individer ved hjelp av et omfattende historiefenotypingsinstrument
En lang rekke individer er utsatt for blødning, men selv om blødningssymptomer er vanlige, er det vanskelig å sammenligne ulike menneskers symptomer. Nyere forskning har funnet at nøye utformede undersøkelser kan brukes til å beregne en blødningsscore som er nyttig for å diagnostisere blødningsforstyrrelser, men normale individer har ikke blitt spesifikt studert i stort antall med en omfattende undersøkelse. Hvorvidt faktorer som rase, etnisitet, alder, kjønn, aspirinbruk og tidligere traumer og kirurgi påvirker blødningsresultatene er også ukjent. Hovedmålet med denne studien er å bruke et omfattende datastyrt spørreskjema for å registrere blødningssymptomene til normale individer og deretter vurdere omfanget og alvorlighetsgraden av blødningssymptomer i denne normale populasjonen.
Sekundære mål inkluderer å avgjøre om rase, etnisitet, alder, kjønn, aspirinbruk og tidligere traumer og kirurgi korrelerer med blødningssymptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rockefeller University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år.
- Selvvurdert som generelt sunn.
- Selvvurdert som å kunne lese og svare nøyaktig på spørsmål på engelsk om deres tidligere medisinske historie.
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose av enhver lidelse av hemostase.
- En diagnose av enhver tilstand assosiert med økt risiko for blødning, nemlig enhver nåværende eller tidligere diagnose av lever- eller nyresykdom, og malignitet som krever behandling i løpet av det siste året.
- Bruk av heparin, lavmolekylære hepariner, warfarin, klopidogrel eller andre medisiner med kjente antikoagulerende eller blodplatehemmende egenskaper de siste 30 dagene.
- Anamnese, fysiske eller kjente laboratoriefunn som tyder på andre medisinske eller psykologiske tilstander som ville svekke deltakerens evne til å svare nøyaktig på spørsmål om blødningssymptomer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svar på spørsmål om blødningshistorie stilt i spørreskjemaet og kofaktorer, slik som deltakernes alder, kjønn, historie med tidligere hemostatisk utfordring, bruk av ASA, etnisitet og rase.
Tidsramme: Under studiebesøk
|
Under studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMA-0637
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .