Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка симптомов кровотечения у здоровых людей с использованием инструмента комплексного фенотипирования анамнеза

17 ноября 2011 г. обновлено: Rockefeller University

Риску кровотечения подвержены самые разные люди, но, несмотря на то, что симптомы кровотечения распространены, трудно сравнивать симптомы у разных людей. Недавние исследования показали, что тщательно разработанные опросы могут использоваться для расчета показателя кровотечения, который полезен для диагностики нарушений свертываемости крови, но нормальные люди не были специально изучены в большом количестве с помощью всестороннего обследования. Также неизвестно, влияют ли такие факторы, как раса, этническая принадлежность, возраст, пол, употребление аспирина и предыдущая травма и операция, на показатели кровотечения. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы использовать всестороннюю компьютеризированную анкету для записи симптомов кровотечения у здоровых людей, а затем оценить диапазон и тяжесть симптомов кровотечения в этой нормальной популяции.

Вторичные цели включают определение того, коррелируют ли раса, этническая принадлежность, возраст, пол, употребление аспирина и предшествующая травма и хирургическое вмешательство с симптомами кровотечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

412

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из различных общественных мест, включая существующую базу данных здоровых добровольцев Рокфеллера, кампус трех институтов, местные университеты и медицинские центры, местные колледжи и местные доски объявлений для бизнеса.

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет.
  • По самооценке в целом здоров.
  • Самооценка способности точно читать и отвечать на вопросы на английском языке о своих прошлых историях болезни.

Критерий исключения:

  • Диагноз любого нарушения гемостаза.
  • Диагноз любого состояния, связанного с повышенным риском кровотечения, а именно любой текущий или предыдущий диагноз заболевания печени или почек, а также злокачественное новообразование, требующее лечения в течение последнего года.
  • Использование гепарина, низкомолекулярных гепаринов, варфарина, клопидогреля или других препаратов с известными антикоагулянтными или антиагрегантными свойствами в течение последних 30 дней.
  • История, физические или известные лабораторные данные, указывающие на любое другое медицинское или психологическое состояние, которое может повлиять на способность участника точно отвечать на вопросы о симптомах кровотечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответы на вопросы об истории кровотечений, заданные в анкете, и кофакторы, такие как возраст участников, пол, история предшествующей гемостатической пробы, использование АСК, этническая принадлежность и раса.
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита
Во время ознакомительного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться