- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00772434
Оценка симптомов кровотечения у здоровых людей с использованием инструмента комплексного фенотипирования анамнеза
Риску кровотечения подвержены самые разные люди, но, несмотря на то, что симптомы кровотечения распространены, трудно сравнивать симптомы у разных людей. Недавние исследования показали, что тщательно разработанные опросы могут использоваться для расчета показателя кровотечения, который полезен для диагностики нарушений свертываемости крови, но нормальные люди не были специально изучены в большом количестве с помощью всестороннего обследования. Также неизвестно, влияют ли такие факторы, как раса, этническая принадлежность, возраст, пол, употребление аспирина и предыдущая травма и операция, на показатели кровотечения. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы использовать всестороннюю компьютеризированную анкету для записи симптомов кровотечения у здоровых людей, а затем оценить диапазон и тяжесть симптомов кровотечения в этой нормальной популяции.
Вторичные цели включают определение того, коррелируют ли раса, этническая принадлежность, возраст, пол, употребление аспирина и предшествующая травма и хирургическое вмешательство с симптомами кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Rockefeller University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет.
- По самооценке в целом здоров.
- Самооценка способности точно читать и отвечать на вопросы на английском языке о своих прошлых историях болезни.
Критерий исключения:
- Диагноз любого нарушения гемостаза.
- Диагноз любого состояния, связанного с повышенным риском кровотечения, а именно любой текущий или предыдущий диагноз заболевания печени или почек, а также злокачественное новообразование, требующее лечения в течение последнего года.
- Использование гепарина, низкомолекулярных гепаринов, варфарина, клопидогреля или других препаратов с известными антикоагулянтными или антиагрегантными свойствами в течение последних 30 дней.
- История, физические или известные лабораторные данные, указывающие на любое другое медицинское или психологическое состояние, которое может повлиять на способность участника точно отвечать на вопросы о симптомах кровотечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ответы на вопросы об истории кровотечений, заданные в анкете, и кофакторы, такие как возраст участников, пол, история предшествующей гемостатической пробы, использование АСК, этническая принадлежность и раса.
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита
|
Во время ознакомительного визита
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMA-0637
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .