Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des symptômes hémorragiques chez les individus normaux à l'aide d'un instrument de phénotypage d'historique complet

17 novembre 2011 mis à jour par: Rockefeller University

Une grande variété de personnes sont à risque de saignement, mais même si les symptômes de saignement sont courants, il est difficile de comparer les symptômes de différentes personnes. Des recherches récentes ont montré que des enquêtes soigneusement conçues peuvent être utilisées pour calculer un score de saignement utile pour diagnostiquer les troubles de la coagulation, mais les individus normaux n'ont pas été spécifiquement étudiés en grand nombre avec une enquête complète. On ne sait pas non plus si des facteurs tels que la race, l'origine ethnique, l'âge, le sexe, la consommation d'aspirine et les traumatismes et chirurgies antérieurs influencent les scores de saignement. L'objectif principal de cette étude est d'utiliser un questionnaire informatisé complet pour enregistrer les symptômes hémorragiques d'individus normaux, puis d'évaluer l'étendue et la gravité des symptômes hémorragiques dans cette population normale.

Les objectifs secondaires consistent à déterminer si la race, l'origine ethnique, l'âge, le sexe, l'utilisation d'aspirine et les traumatismes et chirurgies antérieurs sont en corrélation avec les symptômes hémorragiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trouble de saignement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

412

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Rockefeller University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans une variété de lieux communautaires, y compris la base de données existante des bénévoles sains de Rockefeller, le campus tri-institutionnel, les universités et centres médicaux de la région, les collèges locaux et les babillards d'entreprise locaux.

La description

Critère d'intégration:

Au moins 18 ans.
Auto-évaluation comme étant généralement en bonne santé.
Auto-évalué comme étant capable de lire avec précision et de répondre aux questions en anglais sur ses antécédents médicaux.

Critère d'exclusion:

Un diagnostic de tout trouble de l'hémostase.
Un diagnostic de toute affection associée à un risque accru de saignement, à savoir tout diagnostic actuel ou antérieur de maladie du foie ou des reins et de malignité nécessitant un traitement au cours de l'année écoulée.
Utilisation d'héparine, d'héparines de bas poids moléculaire, de warfarine, de clopidogrel ou d'autres médicaments aux propriétés anticoagulantes ou antiplaquettaires connues au cours des 30 derniers jours.
Antécédents, résultats physiques ou de laboratoire connus suggérant toute autre condition médicale ou psychologique qui nuirait à la capacité du participant à répondre avec précision aux questions sur les symptômes hémorragiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Réponses aux questions sur les antécédents de saignement posées dans le questionnaire et les cofacteurs, tels que l'âge, le sexe, les antécédents de provocation hémostatique, l'utilisation d'AAS, l'origine ethnique et la race des participants. Délai: Lors d'une visite d'étude	Lors d'une visite d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rockefeller University

Collaborateurs

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2008

Première publication (Estimation)

15 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AMA-0637

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .