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Evaluación de los síntomas hemorrágicos en individuos normales mediante un instrumento completo de fenotipado de antecedentes

17 de noviembre de 2011 actualizado por: Rockefeller University

Una amplia variedad de personas corren el riesgo de sufrir hemorragias, pero aunque los síntomas hemorrágicos son comunes, es difícil comparar los síntomas de diferentes personas. Investigaciones recientes han encontrado que se pueden usar encuestas cuidadosamente diseñadas para calcular una puntuación de sangrado que es útil para diagnosticar trastornos hemorrágicos, pero las personas normales no han sido estudiadas específicamente en grandes cantidades con una encuesta integral. También se desconoce si factores como la raza, el origen étnico, la edad, el sexo, el uso de aspirina y el traumatismo y la cirugía previos influyen en las puntuaciones de sangrado. El objetivo principal de este estudio es utilizar un cuestionario computarizado integral para registrar los síntomas hemorrágicos de individuos normales y luego evaluar el rango y la gravedad de los síntomas hemorrágicos en esta población normal.

Los objetivos secundarios incluyen determinar si la raza, el origen étnico, la edad, el sexo, el uso de aspirina y el traumatismo y la cirugía previos se correlacionan con los síntomas hemorrágicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

412

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Rockefeller University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de una variedad de lugares de la comunidad, incluida la base de datos existente de voluntarios saludables de Rockefeller, el campus Tri-Institucional, las universidades y centros médicos del área, las universidades locales y los tableros de anuncios comerciales locales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad.
  • Autoevaluado como saludable en general.
  • Se evaluó a sí mismo como capaz de leer con precisión y responder preguntas en inglés sobre sus antecedentes médicos.

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico de cualquier trastorno de la hemostasia.
  • Un diagnóstico de cualquier condición asociada con un mayor riesgo de sangrado, es decir, cualquier diagnóstico actual o anterior de enfermedad hepática o renal, y malignidad que requiera tratamiento en el último año.
  • Uso de heparina, heparinas de bajo peso molecular, warfarina, clopidogrel u otros medicamentos con propiedades anticoagulantes o antiplaquetarias conocidas en los últimos 30 días.
  • Hallazgos de antecedentes, físicos o de laboratorio conocidos que sugieran cualquier otra afección médica o psicológica que pueda afectar la capacidad del participante para responder con precisión a las preguntas sobre los síntomas de sangrado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuestas a las preguntas sobre el historial de sangrado planteadas en el cuestionario y cofactores, como la edad, el sexo, el historial de provocación hemostática previa, el uso de AAS, el origen étnico y la raza de los participantes.
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio
Durante la visita de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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