- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00772434
Evaluación de los síntomas hemorrágicos en individuos normales mediante un instrumento completo de fenotipado de antecedentes
Una amplia variedad de personas corren el riesgo de sufrir hemorragias, pero aunque los síntomas hemorrágicos son comunes, es difícil comparar los síntomas de diferentes personas. Investigaciones recientes han encontrado que se pueden usar encuestas cuidadosamente diseñadas para calcular una puntuación de sangrado que es útil para diagnosticar trastornos hemorrágicos, pero las personas normales no han sido estudiadas específicamente en grandes cantidades con una encuesta integral. También se desconoce si factores como la raza, el origen étnico, la edad, el sexo, el uso de aspirina y el traumatismo y la cirugía previos influyen en las puntuaciones de sangrado. El objetivo principal de este estudio es utilizar un cuestionario computarizado integral para registrar los síntomas hemorrágicos de individuos normales y luego evaluar el rango y la gravedad de los síntomas hemorrágicos en esta población normal.
Los objetivos secundarios incluyen determinar si la raza, el origen étnico, la edad, el sexo, el uso de aspirina y el traumatismo y la cirugía previos se correlacionan con los síntomas hemorrágicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Rockefeller University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad.
- Autoevaluado como saludable en general.
- Se evaluó a sí mismo como capaz de leer con precisión y responder preguntas en inglés sobre sus antecedentes médicos.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de cualquier trastorno de la hemostasia.
- Un diagnóstico de cualquier condición asociada con un mayor riesgo de sangrado, es decir, cualquier diagnóstico actual o anterior de enfermedad hepática o renal, y malignidad que requiera tratamiento en el último año.
- Uso de heparina, heparinas de bajo peso molecular, warfarina, clopidogrel u otros medicamentos con propiedades anticoagulantes o antiplaquetarias conocidas en los últimos 30 días.
- Hallazgos de antecedentes, físicos o de laboratorio conocidos que sugieran cualquier otra afección médica o psicológica que pueda afectar la capacidad del participante para responder con precisión a las preguntas sobre los síntomas de sangrado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuestas a las preguntas sobre el historial de sangrado planteadas en el cuestionario y cofactores, como la edad, el sexo, el historial de provocación hemostática previa, el uso de AAS, el origen étnico y la raza de los participantes.
Periodo de tiempo: Durante la visita de estudio
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Durante la visita de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMA-0637
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