Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení příznaků krvácení u normálních jedinců pomocí komplexního nástroje pro fenotypizaci historie

17. listopadu 2011 aktualizováno: Rockefeller University

Krvácení je ohroženo u široké škály jedinců, ale i když jsou příznaky krvácení běžné, je obtížné porovnávat příznaky různých lidí. Nedávný výzkum zjistil, že pečlivě navržené průzkumy lze použít k výpočtu skóre krvácení, které je užitečné pro diagnostiku poruch krvácení, ale normální jedinci nebyli konkrétně studováni ve velkém počtu pomocí komplexního průzkumu. Není také známo, zda faktory jako rasa, etnický původ, věk, pohlaví, užívání aspirinu a předchozí trauma a operace ovlivňují skóre krvácení. Primárním cílem této studie je použít komplexní počítačový dotazník k zaznamenání krvácivých příznaků u normálních jedinců a následné posouzení rozsahu a závažnosti krvácivých příznaků u této normální populace.

Sekundární cíle zahrnují určení, zda rasa, etnická příslušnost, věk, pohlaví, užívání aspirinu a předchozí trauma a operace korelují s příznaky krvácení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

412

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Rockefeller University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z různých komunitních míst, včetně existující databáze zdravých dobrovolníků Rockefeller, kampusu Tri-Institutional, univerzit a lékařských středisek, místních vysokých škol a místních obchodních nástěnek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let.
  • Sebeposouzen jako obecně zdravý.
  • Sebehodnocení jako schopnost přesně číst a odpovídat na otázky v angličtině týkající se jejich minulé lékařské historie.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jakékoli poruchy hemostázy.
  • Diagnóza jakéhokoli stavu spojeného se zvýšeným rizikem krvácení, jmenovitě jakákoli současná nebo předchozí diagnóza onemocnění jater nebo ledvin a malignity vyžadující léčbu během posledního roku.
  • Užívání heparinu, nízkomolekulárních heparinů, warfarinu, klopidogrelu nebo jiných léků se známými antikoagulačními nebo protidestičkovými vlastnostmi v posledních 30 dnech.
  • Anamnéza, fyzikální nebo známé laboratorní nálezy naznačující jakýkoli jiný zdravotní nebo psychologický stav, který by narušil schopnost účastníka přesně reagovat na otázky týkající se příznaků krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpovědi na otázky týkající se anamnézy krvácení položené v dotazníku a kofaktory, jako je věk účastníků, pohlaví, anamnéza předchozí hemostatické provokace, užívání ASA, etnická příslušnost a rasa.
Časové okno: Během studijní návštěvy
Během studijní návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit