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Valutazione dei sintomi di sanguinamento in individui normali utilizzando uno strumento completo di fenotipizzazione della storia

17 novembre 2011 aggiornato da: Rockefeller University

Un'ampia varietà di individui è a rischio di sanguinamento, ma anche se i sintomi di sanguinamento sono comuni è difficile confrontare i sintomi di persone diverse. Ricerche recenti hanno scoperto che è possibile utilizzare sondaggi progettati con cura per calcolare un punteggio di sanguinamento utile per diagnosticare i disturbi emorragici, ma gli individui normali non sono stati specificamente studiati in gran numero con un sondaggio completo. Non è noto se fattori come razza, etnia, età, sesso, uso di aspirina e precedenti traumi e interventi chirurgici influenzino i punteggi di sanguinamento. L'obiettivo principale di questo studio è utilizzare un questionario computerizzato completo per registrare i sintomi di sanguinamento di individui normali e quindi valutare la gamma e la gravità dei sintomi di sanguinamento in questa popolazione normale.

Gli obiettivi secondari includono determinare se razza, etnia, età, sesso, uso di aspirina e precedenti traumi e interventi chirurgici sono correlati ai sintomi di sanguinamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disturbo della coagulazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

412

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Rockefeller University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da una varietà di sedi della comunità, tra cui l'attuale database di volontari sani di Rockefeller, il campus tri-istituzionale, le università e i centri medici della zona, i college locali e le bacheche aziendali locali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Almeno 18 anni di età.
Autovalutato come generalmente sano.
Autovalutato come in grado di leggere accuratamente e rispondere a domande in inglese sulle loro storie mediche passate.

Criteri di esclusione:

Una diagnosi di qualsiasi disturbo dell'emostasi.
Una diagnosi di qualsiasi condizione associata a un aumentato rischio di sanguinamento, vale a dire qualsiasi diagnosi attuale o precedente di malattia epatica o renale e tumore maligno che richieda trattamento nell'ultimo anno.
Uso di eparina, eparine a basso peso molecolare, warfarin, clopidogrel o altri farmaci con note proprietà anticoagulanti o antipiastriniche negli ultimi 30 giorni.
Anamnesi, risultati di laboratorio fisici o noti indicativi di qualsiasi altra condizione medica o psicologica che comprometterebbe la capacità del partecipante di rispondere con precisione alle domande sui sintomi di sanguinamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Risposte alle domande sulla storia del sanguinamento poste nel questionario e cofattori, come l'età, il sesso, la storia della precedente sfida emostatica dei partecipanti, l'uso di ASA, l'etnia e la razza. Lasso di tempo: Durante la visita di studio	Durante la visita di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rockefeller University

Collaboratori

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

Investigatore principale: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità