- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00772434
Ocena objawów krwawienia u zdrowych osób za pomocą wszechstronnego instrumentu do fenotypowania historii
Istnieje ryzyko krwawienia u wielu różnych osób, ale chociaż objawy krwawienia są powszechne, trudno jest porównać objawy u różnych osób. Niedawne badania wykazały, że starannie zaprojektowane ankiety mogą być wykorzystane do obliczenia wyniku krwawienia, który jest przydatny w diagnozowaniu skaz krwotocznych, ale normalne osoby nie zostały szczegółowo zbadane w dużej liczbie za pomocą kompleksowego badania. Nie wiadomo również, czy czynniki takie jak rasa, pochodzenie etniczne, wiek, płeć, stosowanie aspiryny oraz wcześniejsze urazy i operacje mają wpływ na wyniki krwawień. Głównym celem tego badania jest wykorzystanie kompleksowego kwestionariusza komputerowego do zarejestrowania objawów krwawienia u zdrowych osób, a następnie ocena zakresu i nasilenia objawów krwawienia w tej normalnej populacji.
Do drugorzędnych celów należy ustalenie, czy rasa, pochodzenie etniczne, wiek, płeć, stosowanie aspiryny oraz wcześniejsze urazy i operacje korelują z objawami krwawienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rockefeller University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat.
- Samoocena jako ogólnie zdrowa.
- Samoocena jako umiejętność dokładnego czytania i odpowiadania na pytania w języku angielskim dotyczące ich historii medycznej w przeszłości.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie wszelkich zaburzeń hemostazy.
- Rozpoznanie jakiegokolwiek stanu związanego ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, a mianowicie jakiekolwiek aktualne lub wcześniejsze rozpoznanie choroby wątroby lub nerek oraz nowotworu wymagającego leczenia w ciągu ostatniego roku.
- Stosowanie heparyny, heparyny drobnocząsteczkowej, warfaryny, klopidogrelu lub innych leków o znanych właściwościach przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych w ciągu ostatnich 30 dni.
- Wywiad, fizyczne lub znane wyniki badań laboratoryjnych sugerujące jakiekolwiek inne stany medyczne lub psychiczne, które mogłyby osłabić zdolność uczestnika do dokładnego odpowiadania na pytania dotyczące objawów krwawienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedzi na pytania dotyczące historii krwawień zawarte w kwestionariuszu i kofaktory, takie jak wiek, płeć uczestników, historia wcześniejszej prowokacji hemostatycznej, stosowanie ASA, pochodzenie etniczne i rasa.
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej
|
Podczas wizyty studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMA-0637
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .