- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00772434
Vurdering af blødningssymptomer hos normale individer ved hjælp af et omfattende fænotypeinstrument
En lang række personer er i risiko for blødning, men selvom blødningssymptomer er almindelige, er det svært at sammenligne forskellige menneskers symptomer. Nyere forskning har fundet ud af, at omhyggeligt designede undersøgelser kan bruges til at beregne en blødningsscore, der er nyttig til at diagnosticere blødningsforstyrrelser, men normale individer er ikke blevet specifikt undersøgt i stort antal med en omfattende undersøgelse. Hvorvidt faktorer som race, etnicitet, alder, køn, aspirinbrug og tidligere traumer og kirurgi påvirker blødningsscore er også ukendt. Det primære mål med denne undersøgelse er at bruge et omfattende computerstyret spørgeskema til at registrere blødningssymptomer hos normale individer og derefter vurdere omfanget og sværhedsgraden af blødningssymptomer i denne normale befolkning.
Sekundære mål inkluderer at bestemme, om race, etnicitet, alder, køn, aspirinbrug og tidligere traumer og operationer korrelerer med blødningssymptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rockefeller University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år.
- Selvvurderet som værende generelt sund.
- Selvvurderet som at være i stand til nøjagtigt at læse og besvare spørgsmål på engelsk om deres tidligere sygehistorie.
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose af enhver lidelse af hæmostase.
- En diagnose af enhver tilstand forbundet med en øget risiko for blødning, nemlig enhver nuværende eller tidligere diagnose af lever- eller nyresygdom og malignitet, der kræver behandling inden for det seneste år.
- Brug af heparin, lavmolekylære hepariner, warfarin, clopidogrel eller andre lægemidler med kendte antikoagulerende eller trombocythæmmende egenskaber inden for de seneste 30 dage.
- Anamnese, fysiske eller kendte laboratoriefund, der tyder på enhver anden medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville forringe deltagerens evne til præcist at svare på spørgsmål om blødningssymptomer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svar på spørgsmål om blødningshistorie stillet i spørgeskemaet og kofaktorer, såsom deltagernes alder, køn, tidligere hæmostatisk udfordring, ASA-brug, etnicitet og race.
Tidsramme: Ved studiebesøg
|
Ved studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMA-0637
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .