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Beurteilung der Blutungssymptome bei normalen Personen mithilfe eines umfassenden Instruments zur Phänotypisierung der Anamnese

17. November 2011 aktualisiert von: Rockefeller University

Das Risiko einer Blutung besteht bei den unterschiedlichsten Personen. Obwohl Blutungssymptome häufig auftreten, ist es schwierig, die Symptome verschiedener Personen zu vergleichen. Jüngste Untersuchungen haben ergeben, dass sorgfältig konzipierte Umfragen zur Berechnung eines Blutungsscores verwendet werden können, der für die Diagnose von Blutungsstörungen nützlich ist. Normale Personen wurden jedoch nicht speziell in großer Zahl mit einer umfassenden Umfrage untersucht. Ob Faktoren wie Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Alter, Geschlecht, Aspirinkonsum sowie frühere Traumata und Operationen die Blutungswerte beeinflussen, ist ebenfalls unbekannt. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, mithilfe eines umfassenden computergestützten Fragebogens die Blutungssymptome normaler Personen zu erfassen und anschließend das Ausmaß und die Schwere der Blutungssymptome in dieser normalen Bevölkerung zu beurteilen.

Zu den sekundären Zielen gehört die Feststellung, ob Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Alter, Geschlecht, Aspirinkonsum sowie frühere Traumata und Operationen mit Blutungssymptomen korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

412

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rockefeller University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus einer Vielzahl von kommunalen Einrichtungen rekrutiert, darunter aus der bestehenden Rockefeller-Datenbank für gesunde Freiwillige, dem tri-institutionellen Campus, regionalen Universitäten und medizinischen Zentren, örtlichen Hochschulen und lokalen Wirtschaftsforen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Selbsteinschätzung als allgemein gesund.
  • Nach eigener Einschätzung sind sie in der Lage, Fragen zu ihrer bisherigen Krankengeschichte auf Englisch genau zu lesen und zu beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer Störung der Hämostase.
  • Eine Diagnose einer Erkrankung, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergeht, d. h. jede aktuelle oder frühere Diagnose einer Leber- oder Nierenerkrankung sowie einer bösartigen Erkrankung, die innerhalb des vergangenen Jahres behandelt werden muss.
  • Einnahme von Heparin, Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht, Warfarin, Clopidogrel oder anderen Arzneimitteln mit bekannten gerinnungshemmenden oder thrombozytenhemmenden Eigenschaften in den letzten 30 Tagen.
  • Anamnese, körperliche oder bekannte Laborbefunde, die auf einen anderen medizinischen oder psychischen Zustand hinweisen, der die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, Fragen zu Blutungssymptomen genau zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antworten auf im Fragebogen gestellte Fragen zur Blutungsgeschichte und zu Cofaktoren, wie z. B. Alter, Geschlecht der Teilnehmer, Vorgeschichte früherer hämostatischer Herausforderungen, ASS-Konsum, ethnische Zugehörigkeit und Rasse.
Zeitfenster: Während des Studienbesuchs
Während des Studienbesuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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