- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00772434
Beurteilung der Blutungssymptome bei normalen Personen mithilfe eines umfassenden Instruments zur Phänotypisierung der Anamnese
Das Risiko einer Blutung besteht bei den unterschiedlichsten Personen. Obwohl Blutungssymptome häufig auftreten, ist es schwierig, die Symptome verschiedener Personen zu vergleichen. Jüngste Untersuchungen haben ergeben, dass sorgfältig konzipierte Umfragen zur Berechnung eines Blutungsscores verwendet werden können, der für die Diagnose von Blutungsstörungen nützlich ist. Normale Personen wurden jedoch nicht speziell in großer Zahl mit einer umfassenden Umfrage untersucht. Ob Faktoren wie Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Alter, Geschlecht, Aspirinkonsum sowie frühere Traumata und Operationen die Blutungswerte beeinflussen, ist ebenfalls unbekannt. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, mithilfe eines umfassenden computergestützten Fragebogens die Blutungssymptome normaler Personen zu erfassen und anschließend das Ausmaß und die Schwere der Blutungssymptome in dieser normalen Bevölkerung zu beurteilen.
Zu den sekundären Zielen gehört die Feststellung, ob Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Alter, Geschlecht, Aspirinkonsum sowie frühere Traumata und Operationen mit Blutungssymptomen korrelieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rockefeller University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Selbsteinschätzung als allgemein gesund.
- Nach eigener Einschätzung sind sie in der Lage, Fragen zu ihrer bisherigen Krankengeschichte auf Englisch genau zu lesen und zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer Störung der Hämostase.
- Eine Diagnose einer Erkrankung, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergeht, d. h. jede aktuelle oder frühere Diagnose einer Leber- oder Nierenerkrankung sowie einer bösartigen Erkrankung, die innerhalb des vergangenen Jahres behandelt werden muss.
- Einnahme von Heparin, Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht, Warfarin, Clopidogrel oder anderen Arzneimitteln mit bekannten gerinnungshemmenden oder thrombozytenhemmenden Eigenschaften in den letzten 30 Tagen.
- Anamnese, körperliche oder bekannte Laborbefunde, die auf einen anderen medizinischen oder psychischen Zustand hinweisen, der die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, Fragen zu Blutungssymptomen genau zu beantworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Antworten auf im Fragebogen gestellte Fragen zur Blutungsgeschichte und zu Cofaktoren, wie z. B. Alter, Geschlecht der Teilnehmer, Vorgeschichte früherer hämostatischer Herausforderungen, ASS-Konsum, ethnische Zugehörigkeit und Rasse.
Zeitfenster: Während des Studienbesuchs
|
Während des Studienbesuchs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Mauer, MD, Rockfeller University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMA-0637
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .