LM/SL 부인암 환자에서 SPECT/CT의 부가가치

이 임상 시험은 SPECT/CT라고 하는 새로운 핵의학 영상 절차에 따라 수술 전 안내되는 최소 침습 수술의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 림프절 침범의 임상적 증거가 없는 초기 부인과 암을 앓고 있는 환자의 경우 이론적으로 악성 흑색종, 유방암, 두경부암과 같은 다른 유형의 림프성 암에서 입증된 것처럼 공격적인 림프절 절제술을 체계적으로 시행할 이유가 없습니다. 암.

우리는 림프 지도 작성 및 감시 림프절 절제술(LM/SL)이라고 하는 핵의학에서 잘 알려져 있고 안전한 절차를 따를 계획입니다. 환자는 핵의학과 산부인과 전문의 심판에 의해 주사됩니다. 이러한 주사는 핵의학에서 일상적으로 사용되는 방사성 추적자로 구성되며, 이를 통해 원발성 종양을 배출하는 첫 번째 결절을 감지할 수 있습니다. 소위 센티넬 림프절(SLN)은 해부학적으로 사전 정의된 림프절과 다를 수 있습니다. 위에서 언급한 암을 포함한 다른 암에 대해 잘 입증된 것처럼 우리는 감시 림프절의 조직학적 상태가 전체 결절 분지의 조직학적 상태를 정확하게 반영할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가정이 임상적으로 검증되면 최소 침습 절차는 관련되지 않은 감시 림프절이 있는 대부분의 환자에서 불필요한 전체 림프절 절제의 비용과 이환율을 피할 수 있습니다.

이 임상 시험의 독창성은 SPECT/CT라는 새로운 하이브리드 이미징 장치의 사용에 달려 있습니다. SPECT/CT는 단일 연구에서 기능 및 해부학적 정보를 모두 얻을 수 있습니다. 이는 외과의가 자신의 업무를 정확하게 안내하는 데 중요합니다. 이 연구 중에는 조영제가 주입되지 않습니다. 방사선 노출은 전 세계적으로 허용되는 한도 내에서 유지됩니다. 예를 들어, CT 선량 지수(CTDI)는 3.0mGy로 연간 자연 배경 방사선 피폭(< 2mSv) 정도입니다.

이 임상 시험에서 모든 환자는 현재 부인과 암에 적용되는 치료 표준에 따라 치료를 받게 됩니다. 따라서 자궁절제술이나 외음부절제술 후에 림프절 완전 절제술(CLND)을 시행하게 됩니다.

전반적으로 연구 프로토콜은 SPECT/CT 유도 LM/SL 및 CLND를 포함하는 1일 프로토콜로 수행됩니다.