심실 재분극 적응의 가변성의 유전적 원인 (Generepol)
2012년 7월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
겉으로 보기에 정상인 집단에서 약리학적 및 생리학적 자극에 대한 심실 재분극 적응의 가변성의 유전적 원인 규명
주요 목적은 겉보기에 정상인 일반 인구에서 약리학적 자극(소탈롤) 및 생리적 자극에 반응하여 심전도의 QT 간격의 극단적인 변형에 관여하는 유전적 요인을 연구하는 것입니다.
심실 재분극 역학에 기초한 표현형 특성화는 후천성 긴 QT 증후군의 예측 유전적 요인의 용어를 목표로 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1000명의 건강해 보이는 피험자에 대한 연구로 독특한 용량의 Sotalol을 투여받고 인체공학적 자전거에 대한 노력 테스트, 청각 자극 및 DNA 채취를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
997
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Centre d'investigation clinique; Hôpital Saint Antoine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성
- 18세에서 60세 사이의 연령
- 유럽 또는 북아프리카 출신
- 19~29kg/m² 사이의 체질량 지수
- 정보에 입각한 서면 동의 얻기
제외 기준:
- 천식
- 심박수 < 50bpm
- 수축기 혈압 < 100mmHg
- 방실 차단
- 만성 치료를 받는 알려진 만성 질환
- 레이노 현상
- QT 연장제
- 선천성 긴 QT 증후군의 가족력 또는 개인력
- QT/QTc 프리데리시아(QTcf) > 450ms
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
건강한 과목
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건강한 피험자는 고유 용량의 소탈롤을 받고 인체공학 자전거에 대한 노력 테스트, 청각 자극 및 DNA 채취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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80mg 용량의 Sotalol을 고유하게 경구 복용한 후 3시간 후 보정된 간격 QT 지속 시간의 연장.
기간: 소탈롤 복용 3시간 후
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소탈롤 복용 3시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구현된 동적 테스트에 대한 응답 표현형을 정의할 수 있는 생물학적 기반 및 자원의 표현형 기반을 구성합니다.
기간: 포함 방문에서
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포함 방문에서
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이러한 심전도 반응 표현형과 돌연변이 또는 다형성 사이의 연관성을 찾으십시오.
기간: 포함 방문에서
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포함 방문에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beny Charbit, MD, Hôpital Saint Antoine, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P071001
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