Kammiorepolarisaation mukautumisen geneettiset vaihtelulähteet (Generepol)
keskiviikko 25. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kammion repolarisaation mukautumisen geneettisten lähteiden tunnistaminen farmakologisessa ja fysiologisessa ärsykkeessä näennäisesti normaalissa populaatiossa
Päätavoitteena on tutkia geneettisiä tekijöitä, jotka liittyvät EKG:n QT-ajan äärimmäisiin muutoksiin vastauksena farmakologiseen stimulaatioon (sotaloli) ja fysiologiseen stimulaatioon näennäisesti normaalissa väestössä.
Ventrikulaariseen repolarisaatiodynamiikkaan perustuvaa fenotyyppistä karakterisointia käytetään hankitun pitkän QT-oireyhtymän ennustavien geneettisten tekijöiden termiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1000 näennäisesti terveellä koehenkilöllä, jotka saavat ainutlaatuisen annoksen Sotalolia ja joille tehdään ponnistustesti ergonomisella polkupyörällä, auditiivinen stimulaatio ja DNA:n ottaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
997
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Centre d'investigation clinique; Hôpital Saint Antoine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 18-60 vuotta
- Euroopan tai Pohjois-Afrikan alkuperä
- Painoindeksi 19-29 kg/m²
- Tietoisen ja kirjallisen suostumuksen hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
- Astma
- Syke < 50 bpm
- Systolinen verenpaine < 100 mmHg
- Atrioventrikulaarinen salpaus
- Tunnettu krooninen sairaus kroonisella hoidolla
- Raynaudin ilmiö
- QT-aikaa pidentävä lääke
- Synnynnäisen pitkän QT-oireyhtymän perhe- tai henkilöhistoria
- QT/QTc Fridericia (QTcf) > 450 ms
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Terveitä aiheita
|
terveet koehenkilöt saavat ainutlaatuisen annoksen Sotalolia ja he saavat rasitustestin ergonomisella polkupyörällä, auditiivisen stimulaation ja DNA:n ottamisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korjatun QT-ajan pidentyminen 3 tuntia ainutlaatuisen 80 mg:n sotaloliannoksen oraalisen ottamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 tuntia Sotalolin ottamisen jälkeen
|
3 tuntia Sotalolin ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muodostaa resurssien biologisen ja fenotyyppisen pohjan, jonka avulla voidaan määrittää vastausfenotyypit toteutettaviin dynaamisiin testeihin
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä
|
Osallistumiskäynnillä
|
|
Etsi yhteyksiä näiden elektrokardiografisten vastausten fenotyyppien ja mutaatioiden tai polymorfismien välillä.
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä
|
Osallistumiskäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Beny Charbit, MD, Hôpital Saint Antoine, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P071001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .