수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 위험이 높은 여성 환자의 경피 니코틴
2023년 4월 10일 업데이트: Stuart Hart, Ochsner Health System
PONV 고위험 여성 환자의 경피 니코틴
이 연구의 목적은 니코틴 패치가 PONV의 위험이 높은 비흡연 환자에서 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV)를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 메스꺼움 및/또는 구토에 대해 알려진 특정 위험 요소가 있습니다: 수술 중 오피오이드 사용, 여성 성별, 복강경 수술, 부인과 수술, 사시 교정, 전신 마취제 사용, 비만 및 비흡연자.
이러한 위험 요인 중 4개 이상이 있는 환자는 수술 후 오심 및/또는 구토 발생률이 80%이며 "고위험"으로 분류됩니다.
담배를 피우는 사람들은 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토가 약 50% 감소하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 여성
- 건강 환자 또는 급성 질환
- 외래 환자 유형의 일반 수술, 특히 부인과 수술과 같은 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토의 발생률 증가와 관련된 수술을 받는 경우
- 수술을 위해 전신 마취를 하고 있다
- 수술 중 오피오이드 투여
- 비흡연자
제외 기준:
- 모든 심장 상태의 역사
- 조절되지 않는 고혈압의 병력 또는 혈압 상승으로 인해 급격히 악화될 수 있는 상태의 존재
- 동맥류의 역사
- 지난 5년 이내의 활성 담배 사용
- 담배 연기가 있는 곳에서 일하거나 생활
- 임신한
- 정신병자
- 죄수
- 니코틴 또는 접착 패치에 대한 알레르기 반응의 역사
- 프로포폴, 버세드, 펜타닐, 조프란, 데카드론 및 레글란에 대한 알레르기 반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
수술 전에 니코틴 패치를 붙이고 24시간 동안 오른쪽 등 위쪽에 붙입니다.
|
7 mg 경피 니코틴 패치는 수술 전에 오른쪽 등 상부에 부착됩니다.
부주의한 제거를 최소화하고 배치된 패치를 숨기기 위해 불투명 붕대로 덮을 것입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 2
위약 패치에는 활성 성분이 없으며 니코틴 패치와 동일한 비활성 성분이 있습니다.
니코틴 패치와 동일한 방식으로 투여됩니다.
|
플라시보 패치는 수술 전에 오른쪽 등 상부에 부착됩니다.
부주의한 제거를 최소화하고 배치된 패치를 숨기기 위해 불투명 붕대로 덮을 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 결과 측정은 환자가 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토를 경험했는지 여부입니다.
기간: 결과 측정은 패치 적용 후 24시간 이내에 평가됩니다.
|
결과 측정은 패치 적용 후 24시간 이내에 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 결과는 환자가 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토를 얼마나 많이 경험하는지 평가하는 것입니다.
기간: 결과 측정은 패치 적용 후 24시간 이내에 평가됩니다.
|
결과 측정은 패치 적용 후 24시간 이내에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart R Hart, M.D., Ochsner Health Systems
- 연구 책임자: Heather S Porter, Ochsner Health Systems
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Joseph AM, Fu SS. Safety issues in pharmacotherapy for smoking in patients with cardiovascular disease. Prog Cardiovasc Dis. 2003 May-Jun;45(6):429-41. doi: 10.1053/pcad.2003.YPCAD14.
- Joseph AM, Norman SM, Ferry LH, Prochazka AV, Westman EC, Steele BG, Sherman SE, Cleveland M, Antonuccio DO, Hartman N, McGovern PG. The safety of transdermal nicotine as an aid to smoking cessation in patients with cardiac disease. N Engl J Med. 1996 Dec 12;335(24):1792-8. doi: 10.1056/NEJM199612123352402. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 14;356(24):2554. Antonnucio, DO [corrected to Antonuccio, DO].
- Tzivoni D, Keren A, Meyler S, Khoury Z, Lerer T, Brunel P. Cardiovascular safety of transdermal nicotine patches in patients with coronary artery disease who try to quit smoking. Cardiovasc Drugs Ther. 1998 Jul;12(3):239-44. doi: 10.1023/a:1007757530765.
- Davidson M, Epstein M, Burt R, Schaefer C, Whitworth G, McDonald A. Efficacy and safety of an over-the-counter transdermal nicotine patch as an aid for smoking cessation. Arch Fam Med. 1998 Nov-Dec;7(6):569-74. doi: 10.1001/archfami.7.6.569.
- Head KA, Jurenka JS. Inflammatory bowel disease Part 1: ulcerative colitis--pathophysiology and conventional and alternative treatment options. Altern Med Rev. 2003 Aug;8(3):247-83.
- Flood P, Daniel D. Intranasal nicotine for postoperative pain treatment. Anesthesiology. 2004 Dec;101(6):1417-21. doi: 10.1097/00000542-200412000-00023.
- Khoury Z, Comans P, Keren A, Lerer T, Gavish A, Tzivoni D. Effects of transdermal nicotine patches on ambulatory ECG monitoring findings: a double-blind study in healthy smokers. Cardiovasc Drugs Ther. 1996 May;10(2):179-84. doi: 10.1007/BF00823596.
- Mahmarian JJ, Moye LA, Nasser GA, Nagueh SF, Bloom MF, Benowitz NL, Verani MS, Byrd WG, Pratt CM. Nicotine patch therapy in smoking cessation reduces the extent of exercise-induced myocardial ischemia. J Am Coll Cardiol. 1997 Jul;30(1):125-30. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00128-9.
- Richardson CE, Morgan JM, Jasani B, Green JT, Rhodes J, Williams GT, Lindstrom J, Wonnacott S, Peel S, Thomas GA. Effect of smoking and transdermal nicotine on colonic nicotinic acetylcholine receptors in ulcerative colitis. QJM. 2003 Jan;96(1):57-65. doi: 10.1093/qjmed/hcg007.
- Shytle RD, Silver AA, Wilkinson BJ, Sanberg PR. A pilot controlled trial of transdermal nicotine in the treatment of attention deficit hyperactivity disorder. World J Biol Psychiatry. 2002 Jul;3(3):150-5. doi: 10.3109/15622970209150616.
- Silver AA, Shytle RD, Philipp MK, Wilkinson BJ, McConville B, Sanberg PR. Transdermal nicotine and haloperidol in Tourette's disorder: a double-blind placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2001 Sep;62(9):707-14. doi: 10.4088/jcp.v62n0908.
- Yang YK, Nelson L, Kamaraju L, Wilson W, McEvoy JP. Nicotine decreases bradykinesia-rigidity in haloperidol-treated patients with schizophrenia. Neuropsychopharmacology. 2002 Oct;27(4):684-6. doi: 10.1016/S0893-133X(02)00325-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PONV
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .