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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00775788
유방 자가지방이식
2008년 11월 17일 업데이트: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
구조적 지방 이식은 자가 지방을 채취한 후 동일한 환경에서 신체의 다른 부위로 옮기는 조직 이식의 한 형태입니다.
연조직 및 윤곽 결함을 채우는 데 탁월한 기술입니다.
지방은 풍부하게 이용 가능하고 수확하기 쉽다는 이점이 있습니다.
또한 가격이 저렴하고 자생적이어서 합성 필러나 보형물의 부작용이 없습니다.
자가 지방 이식은 성형 및 재건 외과 의사가 수행하는 비교적 일반적인 절차입니다.
지방 이식의 목표는 환자에게 예측 가능하고 오래 지속되는 자가 연조직 확대를 제공하는 것입니다.
자가 지방 이식은 안면 회춘의 보조 수단으로 광범위하게 사용되었습니다.
뿐만 아니라 엉덩이, 대퇴부, 허벅지, 둔부, 등, 몸통, 가슴의 신체 윤곽 및 확대에도 적용되었습니다.
자가 지방 이식은 1890년대로 거슬러 올라가며, 보다 구체적으로는 1920년대부터 주입 가능한 이식편으로 거슬러 올라갑니다.
그러나 지난 20년 동안 구조적 지방 이식의 인기가 윤곽 형성 방식으로 증가했습니다.
Coleman이 대중화한 유방 지방 이식은 1990년대부터 국제적으로 시행되었습니다.
기간에도 불구하고 문헌에는 유방으로의 지방 이식에 대한 정확한 결과 데이터와 이식 후 지방 세포의 생존 가능성에 관한 질문이 부족합니다.
다양한 간행물의 출처는 최대 100%의 세포 생존율을 보여주지만 장기 임상 결과에 대한 연구에서는 10%~80%의 비율을 인용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 유방 지방 이식의 정확한 장기 결과를 개략적으로 설명하는 프로토콜을 통해 전향적으로 정보를 얻는 것입니다.
현재 유방에 대한 지방 이식은 미세유방, 유방하수, 유방절제술 후 유방 재건, 비대칭 유방, 유방 발달의 선천성 기형 및 임플란트 확대 유방 성형술과 관련된 합병증 치료를 위한 치료 옵션입니다.
지방 이식 외에도 이러한 상태에 대한 현재 외과적 치료는 주로 임플란트 확대 또는 재건을 필요로 하는 기술을 기반으로 합니다.
식염수 임플란트의 안전성이 잘 연구되고 문서화되었지만 이 데이터는 차세대 실리콘 임플란트에 대해 외삽할 수 없으며 지방 이식과 같은 다른 대안을 조사해야 합니다.
또한 임플란트 확대 및 재건에는 구형 구축, 임플란트 수축, 감염 및 향후 더 많은 교정 수술의 대가가 따릅니다.
우리는 5년 동안 이러한 조건을 가진 환자에서 지방 이식의 결과를 전향적으로 연구할 계획입니다.
수집된 정보는 데이터베이스에 입력되어 전향적으로 수집 및 검토됩니다.
유방으로의 지방 이동에 관한 관련 결과와 함께 수술 전 및 수술 후 방문 중에 얻은 환자 인구 통계, 정보는 조사를 위해 데이터베이스에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- 모병
- Houma Outpatient Surgery Center
-
연락하다:
- Kamran Khoobehi, MD
- 전화번호: 504-779-5538
- 이메일: khoobehi@aol.com
-
수석 연구원:
- Kamran Khoobehi, MD
-
부수사관:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- 모병
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
-
수석 연구원:
- Kamran Khoobehi, MD
-
부수사관:
- Alireza Sadeghi, MD
-
연락하다:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- 전화번호: 504-779-5538
- 이메일: khoobehi@aol.com
-
연락하다:
- Alireza Sadeghi, MD
- 이메일: dssadeghi@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미세 유방, 유방 안검 하수, 유방 절제술 후 유방 재건, 비대칭 유방, 유방 발달의 선천성 기형 및 임플란트 확대 유방 성형술과 관련된 합병증 치료를 위한 다음 조건을 가진 여성.
제외 기준:
- 양성 임신 테스트를 받은 지원자
- 지난 2개월 이내에 심장 스텐트를 삽입한 적이 있는 지원자
- 현재 알려진 약물 남용이 있는 지원자
- 출혈 체질을 가진 지원자
- 치료받지 않은 유방암
- 담배를 피우는 자원봉사자
- 치료되지 않은 고혈압, 신장 질환, 당뇨병을 포함한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임플란트 실패
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가슴에 지방을 주입하는
다른 이름들:
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실험적: 유방 절제술 후 유방 재건
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가슴에 지방을 주입하는
다른 이름들:
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실험적: 선천성 기형
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가슴에 지방을 주입하는
다른 이름들:
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실험적: 유방하수
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가슴에 지방을 주입하는
다른 이름들:
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실험적: 미세 유방
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가슴에 지방을 주입하는
다른 이름들:
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실험적: 비대칭 가슴
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가슴에 지방을 주입하는
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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결과의 3차원 체적 분석 및 보드 인증 성형외과 의사의 사진 분석.
기간: 3개월, 6개월 및 매년
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3개월, 6개월 및 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미용 및 재건 결과에 대한 환자 만족도
기간: 3개월, 6개월 및 매년
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3개월, 6개월 및 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- 연구 책임자: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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