Injerto de grasa autóloga en la mama
17 de noviembre de 2008 actualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
El injerto de grasa estructural es una forma de transferencia de tejido donde la grasa autóloga se extrae y luego se transfiere a una región diferente del cuerpo en el mismo lugar.
Es una técnica excelente para el relleno de tejidos blandos y defectos de contorno.
La grasa tiene la ventaja de estar disponible en abundancia y ser fácil de recolectar.
Además, es económico y autógeno y, por lo tanto, carece de los efectos secundarios de los rellenos o implantes sintéticos.
La transferencia de grasa autógena es un procedimiento relativamente común realizado por cirujanos plásticos y reconstructivos.
El objetivo del injerto de grasa es proporcionar al paciente un aumento de tejido blando autógeno predecible y duradero.
La transferencia de grasa autógena se ha utilizado ampliamente como complemento del rejuvenecimiento facial.
También se ha aplicado al contorno corporal y aumento de caderas, áreas trocantéricas, muslos y glúteos, espalda, torso y senos.
La transferencia de grasa autóloga se remonta a la década de 1890 y más concretamente como injertos inyectables desde la década de 1920.
Sin embargo, durante los últimos 20 años, la popularidad del injerto de grasa estructural ha aumentado como modalidad de contorneado.
La transferencia de grasa al seno, popularizada por Coleman, se ha realizado internacionalmente desde la década de 1990.
A pesar de la duración, la literatura carece de datos de resultados precisos sobre la transferencia de grasa a la mama y existen preguntas sobre la viabilidad de los adipocitos después de la transferencia.
Las fuentes de varias publicaciones muestran una viabilidad celular de hasta el 100 %; sin embargo, los estudios de resultados clínicos a largo plazo citan tasas del 10 % al 80 %.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo con este estudio es adquirir prospectivamente información con nuestro protocolo que describirá los resultados precisos a largo plazo de la transferencia de grasa al seno.
Actualmente, el injerto de grasa mamaria es una opción de tratamiento en condiciones como micromastia, ptosis mamaria, reconstrucción mamaria post mastectomía, mamas asimétricas, malformaciones congénitas del desarrollo mamario y para el tratamiento de complicaciones asociadas a la mamoplastia de aumento con implantes.
Además del injerto de grasa, el tratamiento quirúrgico actual para estas afecciones se basa principalmente en técnicas que requieren aumento o reconstrucción con implantes.
Aunque la seguridad de los implantes de solución salina ha sido bien estudiada y documentada, estos datos no pueden extrapolarse a los implantes de silicona de nueva generación y es necesario investigar otras alternativas, como el injerto de grasa.
Además, el aumento y la reconstrucción de implantes tienen el precio de la contractura capsular, el desinflado del implante, la infección y más cirugías correctivas futuras.
Planeamos estudiar prospectivamente los resultados del injerto de grasa en pacientes con estas condiciones durante un período de 5 años.
La información recopilada se ingresará en una base de datos y se recopilará y revisará prospectivamente.
Los datos demográficos de los pacientes, la información obtenida durante las visitas preoperatorias y postoperatorias junto con los hallazgos pertinentes con respecto a la transferencia de grasa al seno se recopilarán en la base de datos para nuestra investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Reclutamiento
- Houma Outpatient Surgery Center
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Contacto:
- Kamran Khoobehi, MD
- Número de teléfono: 504-779-5538
- Correo electrónico: khoobehi@aol.com
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Investigador principal:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Sub-Investigador:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Reclutamiento
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
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Investigador principal:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Sub-Investigador:
- Alireza Sadeghi, MD
-
Contacto:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- Número de teléfono: 504-779-5538
- Correo electrónico: khoobehi@aol.com
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Contacto:
- Alireza Sadeghi, MD
- Correo electrónico: dssadeghi@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con las siguientes condiciones: micromastia, ptosis mamaria, reconstrucción mamaria post mastectomía, mamas asimétricas, malformaciones congénitas del desarrollo mamario y para el tratamiento de complicaciones asociadas con la mamoplastia de aumento con implantes.
Criterio de exclusión:
- Una voluntaria que tiene una prueba de embarazo positiva
- Un voluntario al que se le ha colocado un stent cardíaco en los últimos dos meses
- Un voluntario con un abuso de sustancias conocido y actual
- Un voluntario con diátesis hemorrágica
- Cáncer de mama no tratado
- Un voluntario que fuma cigarrillos.
- Condiciones médicas que incluyen hipertensión no tratada, enfermedad renal, diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fracaso del implante
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Inyección de grasa de grasa en los senos
Otros nombres:
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Experimental: Reconstrucción mamaria post mastectomía
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Inyección de grasa de grasa en los senos
Otros nombres:
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Experimental: Malformaciones congénitas
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Inyección de grasa de grasa en los senos
Otros nombres:
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Experimental: Ptosis mamaria
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Inyección de grasa de grasa en los senos
Otros nombres:
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Experimental: Micromastia
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Inyección de grasa de grasa en los senos
Otros nombres:
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Experimental: Pechos Asimétricos
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Inyección de grasa de grasa en los senos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Análisis volumétrico tridimensional de los resultados y análisis fotográfico por parte de cirujanos plásticos certificados por la junta.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y anualmente
|
3 meses, 6 meses y anualmente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Satisfacción del paciente con los resultados estéticos y reconstructivos
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y anualmente
|
3 meses, 6 meses y anualmente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- Director de estudio: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7006
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