Autolog fettpoding til brystet
17. november 2008 oppdatert av: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Strukturell fetttransplantasjon er en form for vevsoverføring der det autologe fettet høstes og deretter overføres til en annen region av kroppen i samme setting.
Det er en utmerket teknikk for å fylle bløtvev og konturdefekter.
Fett har fordelen av å være rikelig tilgjengelig og lett å høste.
Videre er det billig og autogent og mangler dermed bivirkningene av syntetiske fyllstoffer eller implantater.
Autogen fettoverføring er en relativt vanlig prosedyre utført av plastiske og rekonstruktive kirurger.
Målet med fetttransplantasjon er å gi pasienten en forutsigbar, langvarig autogen bløtvevsforstørrelse.
Autogen fettoverføring har blitt mye brukt som et supplement til ansiktsforyngelse.
I tillegg har den blitt brukt på kroppskonturering og forsterkning av hofter, trochanteriske områder, lår og rumpe, rygg, torso og bryst.
Overføringen av autologt fett dateres tilbake til 1890-tallet og mer spesifikt som injiserbare transplantater siden 1920-tallet.
I løpet av de siste 20 årene har imidlertid populariteten til strukturell fettpoding økt som en konturmetode.
Fettoverføring til brystet, populært av Coleman, har blitt utført internasjonalt siden 1990-tallet.
Til tross for varigheten, mangler litteraturen nøyaktige utfallsdata om fettoverføring til brystet og spørsmål angående levedyktigheten til adipocytter etter overføringen eksisterer.
Kilder fra ulike publikasjoner viser cellelevedyktighet på opptil 100 %, men studier av langsiktige kliniske resultater angir rater på 10 % til 80 %.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet vårt med denne studien er å prospektivt skaffe informasjon med protokollen vår som vil skissere de nøyaktige langsiktige resultatene av fettoverføring til brystet.
For tiden er fetttransplantasjon til brystet et behandlingsalternativ ved tilstander som mikromasti, brystptose, brystrekonstruksjon etter mastektomi, asymmetriske bryster, medfødte misdannelser av brystutvikling og for behandling av komplikasjoner forbundet med mammoplastikk med implantatforstørrelse.
I tillegg til fetttransplantasjon, er dagens kirurgiske behandling for disse tilstandene hovedsakelig basert på teknikker som krever implantatforstørrelse eller rekonstruksjon.
Selv om sikkerheten til saltvannsimplantater er godt studert og dokumentert, kan ikke disse dataene ekstrapoleres for den nyere generasjonen av silikonimplantater, og andre alternativer som fetttransplantasjon må undersøkes.
Også implantatforstørrelse og rekonstruksjon kommer på prisen av kapselkontraktur, implantatdeflasjon, infeksjon og flere fremtidige korrigerende operasjoner.
Vi planlegger å prospektivt studere resultatene av fetttransplantasjon hos pasienter med disse tilstandene i en periode på 5 år.
Den innsamlede informasjonen vil bli lagt inn i en database og vil bli prospektivt samlet inn og gjennomgått.
Pasientdemografi, informasjon innhentet under de preoperative og postoperative besøkene sammen med de relevante funnene angående fettoverføringen til brystet vil bli samlet inn i databasen for vår undersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- Rekruttering
- Houma Outpatient Surgery Center
-
Ta kontakt med:
- Kamran Khoobehi, MD
- Telefonnummer: 504-779-5538
- E-post: khoobehi@aol.com
-
Hovedetterforsker:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Underetterforsker:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Rekruttering
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
-
Hovedetterforsker:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Underetterforsker:
- Alireza Sadeghi, MD
-
Ta kontakt med:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- Telefonnummer: 504-779-5538
- E-post: khoobehi@aol.com
-
Ta kontakt med:
- Alireza Sadeghi, MD
- E-post: dssadeghi@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 66 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med følgende tilstander mikromastia, brystptose, brystrekonstruksjon etter mastektomi, asymmetriske bryster, medfødte misdannelser av brystutvikling og for behandling av komplikasjoner forbundet med mammoplastikk med implantatforstørrelse.
Ekskluderingskriterier:
- En frivillig som har en positiv graviditetstest
- En frivillig som har fått plassert en hjertestent i løpet av de siste to månedene
- En frivillig med et kjent, nåværende rusmisbruk
- En frivillig med en blødende diatese
- Ubehandlet brystkreft
- En frivillig som røyker sigaretter
- Medisinske tilstander inkludert ubehandlet hypertensjon, nyresykdom, diabetes mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implantatfeil
|
Fettinjeksjon av fett til brystene
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Etter mastektomi brystrekonstruksjon
|
Fettinjeksjon av fett til brystene
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Medfødte misdannelser
|
Fettinjeksjon av fett til brystene
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bryst Ptosis
|
Fettinjeksjon av fett til brystene
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mikromastia
|
Fettinjeksjon av fett til brystene
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Asymmetriske bryster
|
Fettinjeksjon av fett til brystene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3 Dimensjonell volumetrisk analyse av resultater og fotografisk analyse av styresertifiserte plastikkirurger.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og årlig
|
3 måneder, 6 måneder og årlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienttilfredshet med kosmetiske og rekonstruktive resultater
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og årlig
|
3 måneder, 6 måneder og årlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- Studieleder: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .