Autologe vettransplantatie naar de borst
17 november 2008 bijgewerkt door: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Structurele vettransplantatie is een vorm van weefseloverdracht waarbij het autologe vet wordt geoogst en vervolgens wordt overgebracht naar een ander deel van het lichaam in dezelfde setting.
Het is een uitstekende techniek voor het opvullen van weke delen en contourdefecten.
Vet heeft het voordeel dat het overvloedig beschikbaar is en gemakkelijk te oogsten is.
Bovendien is het goedkoop en autogeen en mist het dus de bijwerkingen van synthetische fillers of implantaten.
Autogene vetoverdracht is een relatief veel voorkomende procedure die wordt uitgevoerd door plastische en reconstructieve chirurgen.
Het doel van vettransplantatie is om de patiënt een voorspelbare, langdurige autogene vergroting van het zachte weefsel te bieden.
Autogene vetoverdracht wordt veelvuldig gebruikt als aanvulling op gezichtsverjonging.
Het is ook toegepast op lichaamscontouren en vergroting van de heupen, trochanterische gebieden, dijen en billen, rug, romp en borst.
De overdracht van autoloog vet dateert uit de jaren 1890 en meer specifiek als injecteerbare grafts sinds de jaren 1920.
In de afgelopen 20 jaar is de populariteit van structurele vettransplantatie echter toegenomen als vorm van contouren.
Vetoverdracht naar de borst, gepopulariseerd door Coleman, wordt sinds de jaren negentig internationaal uitgevoerd.
Ondanks de duur ontbreekt het in de literatuur aan nauwkeurige uitkomstgegevens over vetoverdracht naar de borst en bestaan er vragen over de levensvatbaarheid van adipocyten na de overdracht.
Bronnen uit verschillende publicaties tonen een levensvatbaarheid van de cellen tot 100%, maar studies naar klinische resultaten op de lange termijn citeren percentages van 10% tot 80%.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel met deze studie is om prospectief informatie te verkrijgen met ons protocol die de nauwkeurige langetermijnresultaten van vetoverdracht naar de borst zal schetsen.
Momenteel is het transplanteren van vet op de borst een behandelingsoptie bij aandoeningen zoals micromastia, borstptosis, borstreconstructie na borstamputatie, asymmetrische borsten, aangeboren misvormingen van borstontwikkeling en voor de behandeling van complicaties die verband houden met mammoplastiek met implantaatvergroting.
Naast vettransplantatie is de huidige chirurgische behandeling van deze aandoeningen voornamelijk gebaseerd op technieken die implantaatvergroting of -reconstructie vereisen.
Hoewel de veiligheid van implantaten met zoutoplossing goed is bestudeerd en gedocumenteerd, kunnen deze gegevens niet worden geëxtrapoleerd voor de nieuwere generatie siliconenimplantaten en moeten andere alternatieven, zoals vettransplantatie, worden onderzocht.
Ook implantaatvergroting en -reconstructie gaat ten koste van kapselcontractuur, implantaatdeflatie, infectie en meer toekomstige corrigerende operaties.
We zijn van plan om de resultaten van vettransplantatie bij patiënten met deze aandoeningen gedurende een periode van 5 jaar prospectief te bestuderen.
De verzamelde informatie zal worden ingevoerd in een database en zal prospectief worden verzameld en beoordeeld.
Demografische gegevens van patiënten, informatie die is verkregen tijdens de preoperatieve en postoperatieve bezoeken, samen met de relevante bevindingen met betrekking tot de overdracht van vet naar de borst, zullen voor ons onderzoek in de database worden verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Werving
- Houma Outpatient Surgery Center
-
Contact:
- Kamran Khoobehi, MD
- Telefoonnummer: 504-779-5538
- E-mail: khoobehi@aol.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Onderonderzoeker:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Werving
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Onderonderzoeker:
- Alireza Sadeghi, MD
-
Contact:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- Telefoonnummer: 504-779-5538
- E-mail: khoobehi@aol.com
-
Contact:
- Alireza Sadeghi, MD
- E-mail: dssadeghi@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 66 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met de volgende aandoeningen micromastia, borstptosis, borstreconstructie na mastectomie, asymmetrische borsten, aangeboren misvormingen van de borstontwikkeling en voor de behandeling van complicaties geassocieerd met mammoplastie met implantaatvergroting.
Uitsluitingscriteria:
- Een vrijwilliger die een positieve zwangerschapstest heeft
- Een vrijwilliger bij wie in de afgelopen twee maanden een cardiale stent is geplaatst
- Een vrijwilliger met een bekend, actueel middelenmisbruik
- Een vrijwilliger met een bloedingsdiathese
- Onbehandelde borstkanker
- Een vrijwilliger die sigaretten rookt
- Medische aandoeningen waaronder onbehandelde hypertensie, nierziekte, diabetes mellitus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implantaat falen
|
Vetinjectie van vet in de borsten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Borstreconstructie na mastectomie
|
Vetinjectie van vet in de borsten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Aangeboren afwijkingen
|
Vetinjectie van vet in de borsten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Borst ptosis
|
Vetinjectie van vet in de borsten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Micromastie
|
Vetinjectie van vet in de borsten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Asymmetrische borsten
|
Vetinjectie van vet in de borsten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
3 Dimensionale volumetrische analyse van de resultaten en fotografische analyse door gecertificeerde plastisch chirurgen.
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en jaarlijks
|
3 maanden, 6 maanden en jaarlijks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiënttevredenheid met cosmetische en reconstructieve resultaten
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en jaarlijks
|
3 maanden, 6 maanden en jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- Studie directeur: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .