Autologiczny przeszczep tłuszczu do piersi
17 listopada 2008 zaktualizowane przez: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Przeszczep tłuszczu strukturalnego jest formą transferu tkanki, w której autologiczny tłuszcz jest pobierany, a następnie przenoszony do innego obszaru ciała w tych samych warunkach.
Jest to doskonała technika wypełniania tkanek miękkich i ubytków konturu.
Tłuszcz ma tę zaletę, że jest łatwo dostępny i łatwy do zbioru.
Co więcej, jest tani i autogenny, a zatem pozbawiony skutków ubocznych syntetycznych wypełniaczy lub implantów.
Autogenny transfer tłuszczu jest stosunkowo częstym zabiegiem wykonywanym przez chirurgów plastycznych i rekonstrukcyjnych.
Celem przeszczepu tłuszczu jest zapewnienie pacjentowi przewidywalnego, długotrwałego autogennego powiększenia tkanki miękkiej.
Autogenny transfer tłuszczu był szeroko stosowany jako uzupełnienie odmładzania twarzy.
Stosowano go również do modelowania sylwetki i powiększania bioder, okolic krętarzowych, ud i pośladków, pleców, tułowia i piersi.
Przenoszenie autologicznego tłuszczu datuje się na lata 90. XIX wieku, a dokładniej jako przeszczepy do wstrzykiwań od lat dwudziestych XX wieku.
Jednak w ciągu ostatnich 20 lat popularność przeszczepów tłuszczu strukturalnego wzrosła jako metoda modelowania.
Transfer tłuszczu do piersi, spopularyzowany przez Colemana, jest wykonywany na całym świecie od lat 90.
Pomimo czasu trwania w literaturze brakuje dokładnych danych dotyczących wyników transferu tłuszczu do piersi i istnieją pytania dotyczące żywotności adipocytów po transferze.
Źródła z różnych publikacji podają żywotność komórek do 100%, jednak badania długoterminowych wyników klinicznych podają wskaźniki od 10% do 80%.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem w tym badaniu jest prospektywne uzyskanie informacji za pomocą naszego protokołu, które przedstawią dokładne długoterminowe wyniki transferu tłuszczu do piersi.
Obecnie przeszczep tłuszczu do piersi jest opcją leczenia w takich stanach jak mikromastia, opadanie powieki piersi, rekonstrukcja piersi po mastektomii, asymetria piersi, wrodzone wady rozwojowe piersi oraz w leczeniu powikłań związanych z mammoplastyką powiększającą implanty.
Oprócz przeszczepów tłuszczu obecne leczenie chirurgiczne tych schorzeń opiera się głównie na technikach wymagających powiększenia lub odbudowy implantu.
Chociaż bezpieczeństwo implantów solnych zostało dobrze zbadane i udokumentowane, danych tych nie można ekstrapolować na implanty silikonowe nowszej generacji i należy zbadać inne alternatywy, takie jak przeszczep tłuszczu.
Również augmentacja i rekonstrukcja implantu wiąże się z przykurczem torebki, deflacją implantu, infekcją i kolejnymi operacjami korekcyjnymi w przyszłości.
Planujemy prospektywne badanie wyników przeszczepu tłuszczu u pacjentów z tymi schorzeniami przez okres 5 lat.
Zebrane informacje zostaną wprowadzone do bazy danych i będą prospektywnie gromadzone i przeglądane.
Dane demograficzne pacjentów, informacje uzyskane podczas wizyt przedoperacyjnych i pooperacyjnych wraz z odpowiednimi ustaleniami dotyczącymi transferu tłuszczu do piersi zostaną zebrane w bazie danych do naszego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Rekrutacyjny
- Houma Outpatient Surgery Center
-
Kontakt:
- Kamran Khoobehi, MD
- Numer telefonu: 504-779-5538
- E-mail: khoobehi@aol.com
-
Główny śledczy:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Pod-śledczy:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
-
Główny śledczy:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Pod-śledczy:
- Alireza Sadeghi, MD
-
Kontakt:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- Numer telefonu: 504-779-5538
- E-mail: khoobehi@aol.com
-
Kontakt:
- Alireza Sadeghi, MD
- E-mail: dssadeghi@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z mikromastią, opadaniem piersi, rekonstrukcjami piersi po mastektomii, asymetrycznymi piersiami, wrodzonymi wadami rozwojowymi piersi oraz w leczeniu powikłań związanych z mammoplastyką powiększającą implanty.
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariuszka, która ma pozytywny test ciążowy
- Ochotnik, któremu w ciągu ostatnich dwóch miesięcy wszczepiono stent serca
- Wolontariusz ze znanym, obecnym nadużywaniem substancji
- Ochotnik ze skazą krwotoczną
- Nieleczony rak piersi
- Wolontariusz, który pali papierosy
- Stany medyczne, w tym nieleczone nadciśnienie, choroba nerek, cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Awaria implantu
|
Wstrzyknięcie tłuszczu do piersi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rekonstrukcja piersi po mastektomii
|
Wstrzyknięcie tłuszczu do piersi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wady wrodzone
|
Wstrzyknięcie tłuszczu do piersi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Opadanie piersi
|
Wstrzyknięcie tłuszczu do piersi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mikromastia
|
Wstrzyknięcie tłuszczu do piersi
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Asymetryczne piersi
|
Wstrzyknięcie tłuszczu do piersi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
3 Wymiarowa analiza wolumetryczna wyników i analiza fotograficzna przez certyfikowanych chirurgów plastycznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i rok
|
3 miesiące, 6 miesięcy i rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów z efektów kosmetycznych i rekonstrukcyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i rok
|
3 miesiące, 6 miesięcy i rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- Dyrektor Studium: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .