Autologní štěpování tuku na prsa
17. listopadu 2008 aktualizováno: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Roubování strukturálního tuku je forma přenosu tkáně, kdy se autologní tuk sbírá a následně přenáší do jiné oblasti těla při stejném nastavení.
Je to vynikající technika pro vyplňování defektů měkkých tkání a kontur.
Tuk má tu výhodu, že je hojně dostupný a snadno se sklidí.
Navíc je levný a autogenní a postrádá tak vedlejší účinky syntetických výplní nebo implantátů.
Autogenní přenos tuku je poměrně častým zákrokem, který provádějí plastičtí a rekonstrukční chirurgové.
Cílem tukového štěpu je poskytnout pacientovi předvídatelné, dlouhotrvající autogenní augmentaci měkkých tkání.
Autogenní přenos tuku byl široce používán jako doplněk k omlazení obličeje.
Rovněž byl aplikován na tvarování těla a augmentaci kyčlí, trochanterických oblastí, stehen a hýždí, zad, trupu a prsou.
Přenos autologního tuku se datuje do 90. let 19. století a konkrétněji jako injekční štěpy od 20. let 20. století.
Za posledních 20 let však popularita strukturálního roubování tuku jako modality tvarování vzrostla.
Přenos tuku do prsou, popularizovaný Colemanem, se mezinárodně provádí od 90. let 20. století.
Navzdory délce trvání chybí v literatuře přesné výsledky o přenosu tuku do prsu a existují otázky týkající se životaschopnosti adipocytů po přenosu.
Zdroje z různých publikací ukazují životaschopnost buněk až 100 %, avšak studie dlouhodobých klinických výsledků uvádějí míru 10 % až 80 %.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem v této studii je prospektivně získat informace pomocí našeho protokolu, které načrtnou přesné dlouhodobé výsledky přenosu tuku do prsou.
Tukový štěp do prsu je v současnosti léčebnou možností u stavů, jako je mikromastie, ptóza prsu, rekonstrukce prsu po mastektomii, asymetrická prsa, vrozené vývojové vady prsu a pro léčbu komplikací spojených s mamoplastikou augmentace implantátu.
Současná chirurgická léčba těchto stavů je kromě tukových štěpů založena především na technikách vyžadujících augmentaci nebo rekonstrukci implantátu.
Přestože bezpečnost fyziologických implantátů byla dobře prostudována a zdokumentována, nelze tato data extrapolovat na silikonové implantáty novější generace a je třeba prozkoumat další alternativy, jako je štěpování tuku.
Také augmentace a rekonstrukce implantátů jsou za cenu kapsulární kontraktury, deflace implantátu, infekce a dalších budoucích korekčních operací.
Plánujeme prospektivně studovat výsledky tukových štěpů u pacientů s těmito stavy po dobu 5 let.
Shromážděné informace budou vloženy do databáze a budou prospektivně shromažďovány a kontrolovány.
Demografie pacientek, informace získané během předoperačních a pooperačních návštěv spolu s příslušnými nálezy týkajícími se přenosu tuku do prsu budou shromážděny do databáze pro naše vyšetřování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Nábor
- Houma Outpatient Surgery Center
-
Kontakt:
- Kamran Khoobehi, MD
- Telefonní číslo: 504-779-5538
- E-mail: khoobehi@aol.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Nábor
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alireza Sadeghi, MD
-
Kontakt:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- Telefonní číslo: 504-779-5538
- E-mail: khoobehi@aol.com
-
Kontakt:
- Alireza Sadeghi, MD
- E-mail: dssadeghi@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 66 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s následujícími stavy mikromastie, ptóza prsu, rekonstrukce prsu po mastektomii, asymetrická prsa, vrozené vývojové vady prsu a pro léčbu komplikací spojených s mamoplastikou augmentace implantátu.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolnice, která má pozitivní těhotenský test
- Dobrovolník, kterému byl v posledních dvou měsících zaveden srdeční stent
- Dobrovolník se známým současným zneužíváním návykových látek
- Dobrovolník s krvácející diatézou
- Neléčená rakovina prsu
- Dobrovolník, který kouří cigarety
- Zdravotní stavy včetně neléčené hypertenze, onemocnění ledvin, diabetes mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Selhání implantátu
|
Tuková injekce tuku do prsou
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rekonstrukce prsu po mastektomii
|
Tuková injekce tuku do prsou
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vrozené vývojové vady
|
Tuková injekce tuku do prsou
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Ptóza prsu
|
Tuková injekce tuku do prsou
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mikromastie
|
Tuková injekce tuku do prsou
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Asymetrická prsa
|
Tuková injekce tuku do prsou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
3 Rozměrová objemová analýza výsledků a fotografická analýza certifikovanými plastickými chirurgy.
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a ročně
|
3 měsíce, 6 měsíců a ročně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacientů s kosmetickými a rekonstrukčními výsledky
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a ročně
|
3 měsíce, 6 měsíců a ročně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- Ředitel studie: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .