Innesto di grasso autologo al seno
17 novembre 2008 aggiornato da: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
L'innesto di grasso strutturale è una forma di trasferimento di tessuto in cui il grasso autologo viene raccolto e successivamente trasferito in una regione diversa del corpo nella stessa impostazione.
È una tecnica eccellente per riempire i difetti dei tessuti molli e del contorno.
Il grasso ha il vantaggio di essere abbondantemente disponibile e facile da raccogliere.
Inoltre, è economico e autogeno e quindi privo degli effetti collaterali dei riempitivi sintetici o degli impianti.
Il trasferimento di grasso autogeno è una procedura relativamente comune eseguita da chirurghi plastici e ricostruttivi.
L'obiettivo dell'innesto di grasso è quello di fornire al paziente un aumento di tessuto molle autogeno prevedibile e di lunga durata.
Il trasferimento di grasso autogeno è stato ampiamente utilizzato in aggiunta al ringiovanimento del viso.
Inoltre è stato applicato al rimodellamento del corpo e all'aumento dei fianchi, delle aree trocanteriche, delle cosce e dei glutei, della schiena, del busto e del seno.
Il trasferimento di grasso autologo risale al 1890 e più precisamente come innesti iniettabili dagli anni '20.
Tuttavia, negli ultimi 20 anni la popolarità dell'innesto di grasso strutturale è aumentata come modalità di modellamento.
Il trasferimento del grasso al seno, reso popolare da Coleman, è stato eseguito a livello internazionale dagli anni '90.
Nonostante la durata, la letteratura manca di dati accurati sugli esiti sul trasferimento del grasso al seno ed esistono domande riguardanti la vitalità degli adipociti dopo il trasferimento.
Fonti di varie pubblicazioni mostrano una vitalità cellulare fino al 100%, tuttavia gli studi sugli esiti clinici a lungo termine citano tassi dal 10% all'80%.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo con questo studio è acquisire in modo prospettico informazioni con il nostro protocollo che delineerà gli esiti accurati a lungo termine del trasferimento di grasso al seno.
Attualmente, l'innesto di grasso al seno è un'opzione terapeutica in condizioni come micromastia, ptosi mammaria, ricostruzione mammaria post mastectomia, seno asimmetrico, malformazioni congenite dello sviluppo del seno e per il trattamento delle complicanze associate alla mastoplastica additiva implantare.
Oltre all'innesto di grasso, l'attuale trattamento chirurgico per queste condizioni si basa principalmente su tecniche che richiedono l'aumento o la ricostruzione dell'impianto.
Sebbene la sicurezza delle protesi saline sia stata ben studiata e documentata, questi dati non possono essere estrapolati per le protesi al silicone di nuova generazione e devono essere studiate altre alternative come l'innesto di grasso.
Anche l'aumento e la ricostruzione dell'impianto ha il prezzo della contrattura capsulare, della deflazione dell'impianto, dell'infezione e di altri futuri interventi chirurgici correttivi.
Abbiamo in programma di studiare in modo prospettico i risultati dell'innesto di grasso in pazienti con queste condizioni per un periodo di 5 anni.
Le informazioni raccolte saranno inserite in un database e saranno prospetticamente raccolte e riviste.
I dati demografici dei pazienti, le informazioni ottenute durante le visite preoperatorie e postoperatorie insieme ai risultati pertinenti riguardanti il trasferimento di grasso al seno saranno raccolti nel database per la nostra indagine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Reclutamento
- Houma Outpatient Surgery Center
-
Contatto:
- Kamran Khoobehi, MD
- Numero di telefono: 504-779-5538
- Email: khoobehi@aol.com
-
Investigatore principale:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Sub-investigatore:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Reclutamento
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
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Investigatore principale:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Sub-investigatore:
- Alireza Sadeghi, MD
-
Contatto:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- Numero di telefono: 504-779-5538
- Email: khoobehi@aol.com
-
Contatto:
- Alireza Sadeghi, MD
- Email: dssadeghi@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con le seguenti condizioni micromastia, ptosi mammaria, ricostruzione mammaria post mastectomia, seno asimmetrico, malformazioni congenite dello sviluppo del seno e per il trattamento delle complicanze associate alla mastoplastica additiva implantare.
Criteri di esclusione:
- Una volontaria che ha un test di gravidanza positivo
- Un volontario a cui è stato posizionato uno stent cardiaco negli ultimi due mesi
- Un volontario con un noto abuso di sostanze in corso
- Un volontario con una diatesi sanguinante
- Cancro al seno non trattato
- Un volontario che fuma sigarette
- Condizioni mediche tra cui ipertensione non trattata, malattie renali, diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fallimento dell'impianto
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Iniezione di grasso al seno
Altri nomi:
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Sperimentale: Ricostruzione mammaria post mastectomia
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Iniezione di grasso al seno
Altri nomi:
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Sperimentale: Malformazioni congenite
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Iniezione di grasso al seno
Altri nomi:
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Sperimentale: Ptosi mammaria
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Iniezione di grasso al seno
Altri nomi:
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Sperimentale: Micromastia
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Iniezione di grasso al seno
Altri nomi:
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Sperimentale: Seni asimmetrici
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Iniezione di grasso al seno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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3 Analisi volumetrica dimensionale dei risultati e analisi fotografica da parte di chirurghi plastici certificati.
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e annualmente
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3 mesi, 6 mesi e annualmente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Soddisfazione del paziente per i risultati estetici e ricostruttivi
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e annualmente
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3 mesi, 6 mesi e annualmente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- Direttore dello studio: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7006
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