Autologinen rasvansiirto rintaan
maanantai 17. marraskuuta 2008 päivittänyt: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Rakenteellinen rasvansiirto on kudossiirron muoto, jossa autologinen rasva kerätään ja siirretään sen jälkeen kehon eri alueelle samassa ympäristössä.
Se on erinomainen tekniikka pehmytkudosten ja muotovirheiden täyttämiseen.
Rasvan etuna on se, että sitä on runsaasti saatavilla ja se on helppo korjata.
Lisäksi se on halpa ja autogeeninen, joten siitä puuttuu synteettisten täyteaineiden tai implanttien sivuvaikutukset.
Autogeeninen rasvansiirto on suhteellisen yleinen plastiikka- ja rekonstruktiokirurgien suorittama toimenpide.
Rasvansiirron tavoitteena on tarjota potilaalle ennustettava, pitkäkestoinen autogeeninen pehmytkudoslisäys.
Autogeenista rasvansiirtoa on käytetty laajasti kasvojen nuorentamisen lisänä.
Sitä on myös sovellettu vartalon muotoiluun ja lantion, trochanteristen alueiden, reisien ja pakaroiden, selän, vartalon ja rintojen vahvistamiseen.
Autologisen rasvan siirtyminen juontaa juurensa 1890-luvulta ja tarkemmin sanottuna injektoitavina siirteinä 1920-luvulta lähtien.
Viimeisten 20 vuoden aikana rakenteellisen rasvansiirron suosio on kuitenkin kasvanut muotoilumenetelmänä.
Colemanin suosimaa rasvansiirtoa rintoihin on suoritettu kansainvälisesti 1990-luvulta lähtien.
Kestosta huolimatta kirjallisuudessa ei ole tarkkaa tulostietoa rasvan siirtymisestä rintaan ja kysymyksiä rasvasolujen elinkelpoisuudesta siirron jälkeen on.
Eri julkaisujen lähteet osoittavat solujen elinkelpoisuuden olevan jopa 100 %, mutta pitkäaikaisia kliinisiä tuloksia koskevat tutkimukset viittaavat 10-80 %:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme tällä tutkimuksella on hankkia prospektiivisesti tietoa protokollamme avulla, joka hahmottaa tarkat pitkän aikavälin tulokset rasvan siirtymisestä rintoihin.
Tällä hetkellä rintojen rasvansiirto on hoitovaihtoehto esimerkiksi mikromastiaan, rintojen ptoosiin, rinnanpoistoleikkauksen jälkeiseen rintojen rekonstruktioon, epäsymmetrisiin rintoihin, synnynnäisiin rintojen kehityksen epämuodostumisiin sekä implanttisuurennusmammoplastiaan liittyvien komplikaatioiden hoitoon.
Rasvansiirron lisäksi näiden sairauksien nykyinen kirurginen hoito perustuu pääasiassa implanttien augmentaatiota tai rekonstruktiota vaativiin tekniikoihin.
Vaikka suolaliuosimplanttien turvallisuutta on tutkittu ja dokumentoitu hyvin, näitä tietoja ei voida ekstrapoloida uudemman sukupolven silikoni-implantteihin, ja muita vaihtoehtoja, kuten rasvansiirtoa, on tutkittava.
Myös implanttien lisääminen ja rekonstruktio maksavat kapselin kontraktuurin, implantin tyhjentymisen, infektiot ja tulevat korjaavat leikkaukset.
Aiomme tutkia prospektiivisesti rasvansiirron tuloksia potilailla, joilla on näitä sairauksia 5 vuoden ajan.
Kerätyt tiedot tallennetaan tietokantaan, ja ne kerätään ja tarkistetaan.
Potilaiden demografiset tiedot, ennen leikkausta ja postoperatiivista käyntiä saadut tiedot sekä asiaankuuluvat löydökset rasvan siirtymisestä rintaan kerätään tietokantaan tutkimustamme varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Rekrytointi
- Houma Outpatient Surgery Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamran Khoobehi, MD
- Puhelinnumero: 504-779-5538
- Sähköposti: khoobehi@aol.com
-
Päätutkija:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Alatutkija:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
-
Päätutkija:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Alatutkija:
- Alireza Sadeghi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- Puhelinnumero: 504-779-5538
- Sähköposti: khoobehi@aol.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Alireza Sadeghi, MD
- Sähköposti: dssadeghi@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on seuraavat sairaudet: mikromastia, rintojen ptoosi, mastektomian jälkeinen rintojen rekonstruktio, epäsymmetriset rinnat, synnynnäiset rintojen kehityksen epämuodostumat ja implanttien augmentaatioon liittyvien komplikaatioiden hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoinen, jolla on positiivinen raskaustesti
- Vapaaehtoinen, jolle on asennettu sydänstentti viimeisen kahden kuukauden aikana
- Vapaaehtoinen, jolla on tiedossa oleva päihteiden väärinkäyttö
- Vapaaehtoinen, jolla on verenvuotodiateesi
- Hoitamaton rintasyöpä
- Vapaaehtoinen, joka polttaa tupakkaa
- Lääketieteelliset sairaudet mukaan lukien hoitamaton verenpainetauti, munuaissairaus, diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Implantin epäonnistuminen
|
Rasva-injektio rasvaa rintoihin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mastektomian jälkeinen rintojen rekonstruktio
|
Rasva-injektio rasvaa rintoihin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Synnynnäiset epämuodostumat
|
Rasva-injektio rasvaa rintoihin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rintojen ptoosi
|
Rasva-injektio rasvaa rintoihin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Micromastia
|
Rasva-injektio rasvaa rintoihin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Epäsymmetriset rinnat
|
Rasva-injektio rasvaa rintoihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
3 Mittasuhteinen tilavuusanalyysi tulosten ja valokuva-analyysit hallituksen sertifioitujen plastiikkakirurgien toimesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosittain
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys kosmeettisiin ja korjaaviin tuloksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosittain
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- Opintojohtaja: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .