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乳房への自己脂肪移植

構造的脂肪移植は、自己脂肪を採取し、その後同じ設定で体の別の領域に移植する組織移植の一種です。 これは、軟部組織や輪郭の欠陥を埋めるための優れた技術です。 脂肪には、豊富に入手でき、収穫しやすいという利点があります。 さらに、それは安価で自己発生的であるため、合成フィラーやインプラントの副作用がありません. 自己脂肪移植は、形成外科医および再建外科医によって行われる比較的一般的な手順です。 脂肪移植の目標は、予測可能で長期的な自家軟組織増強を患者に提供することです。 自己脂肪移植は、顔の若返りの補助として広く使用されています。 同様に、体の輪郭を描き、ヒップ、転子部、太ももとお尻、背中、胴体、胸の増強にも適用されています. 自己脂肪の移植は 1890 年代にさかのぼり、より具体的には 1920 年代から注入可能な移植片としてさかのぼります。 しかし、過去 20 年間で構造的脂肪移植の人気が輪郭を描くモダリティとして増加しています。 Coleman によって普及された乳房への脂肪移植は、1990 年代から国際的に行われてきました。 期間にもかかわらず、文献には、乳房への脂肪転移に関する正確な結果データがなく、転移後の脂肪細胞の生存率に関する疑問が存在します。 さまざまな出版物からの情報源は、最大 100% の細胞生存率を示していますが、長期的な臨床転帰の研究では、10% から 80% の率が引用されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究での私たちの目標は、乳房への脂肪転移の正確な長期的結果を概説する私たちのプロトコルで前向きに情報を取得することです. 現在、乳房への脂肪移植は、小乳房症、乳房下垂、乳房切除後の乳房再建、非対称乳房、乳房の先天性奇形、およびインプラント豊胸乳房形成術に関連する合併症の治療などの治療オプションです。 脂肪移植に加えて、これらの状態に対する現在の外科的治療は、主にインプラントの増強または再建を必要とする技術に基づいています。 生理食塩水インプラントの安全性は十分に研究され、文書化されていますが、このデータを新しい世代のシリコン インプラントに適用することはできず、脂肪移植などの他の代替法を調査する必要があります。 また、インプラントの増強と再構築には、被膜拘縮、インプラントの収縮、感染、および将来の矯正手術の代償が伴います。 これらの状態の患者の脂肪移植の結果を 5 年間前向きに研究する予定です。 収集された情報はデータベースに入力され、将来的に収集およびレビューされます。 患者の人口統計、術前および術後の訪問中に得られた情報、および乳房への脂肪移動に関する関連する調査結果は、調査のためにデータベースに収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kamran Khoobehi, MD
  • 電話番号:504-779-5538

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Alireza Sadeghi, MD
  • 電話番号:504-273-9800

研究場所

    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • 募集
        • Houma Outpatient Surgery Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kamran Khoobehi, MD
        • 副調査官:
          • Alireza Sadeghi, MD
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
        • 主任研究者:
          • Kamran Khoobehi, MD
        • 副調査官:
          • Alireza Sadeghi, MD
        • コンタクト:
          • Kamran Khoobehi, MD FACS
          • 電話番号:504-779-5538
          • メールkhoobehi@aol.com
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~68年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 以下の状態の女性、乳房下垂、乳房切除術後の乳房再建、非対称乳房、先天性乳房形成奇形、およびインプラント豊胸乳房形成術に関連する合併症の治療のため。

除外基準:

  • 妊娠検査薬陽性のボランティア
  • 過去 2 か月以内に心臓ステントを留置したボランティア
  • 既知の現在の薬物乱用のあるボランティア
  • 出血素質のボランティア
  • 未治療の乳がん
  • たばこを吸うボランティア
  • 未治療の高血圧、腎疾患、真性糖尿病を含む病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インプラントの失敗
胸への脂肪注入
他の名前:
  • 乳房切除術
  • 乳房再建
  • インプラント関連の合併症
実験的:乳房切除後の乳房再建
胸への脂肪注入
他の名前:
  • 乳房切除術
  • 乳房再建
  • インプラント関連の合併症
実験的:先天奇形
胸への脂肪注入
他の名前:
  • 乳房切除術
  • 乳房再建
  • インプラント関連の合併症
実験的:乳房下垂
胸への脂肪注入
他の名前:
  • 乳房切除術
  • 乳房再建
  • インプラント関連の合併症
実験的:マイクロマスティア
胸への脂肪注入
他の名前:
  • 乳房切除術
  • 乳房再建
  • インプラント関連の合併症
実験的:非対称の胸
胸への脂肪注入
他の名前:
  • 乳房切除術
  • 乳房再建
  • インプラント関連の合併症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3 ボード認定形成外科医による結果の寸法体積分析と写真分析。
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、毎年
3ヶ月、6ヶ月、毎年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
美容および再建結果に対する患者の満足度
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、毎年
3ヶ月、6ヶ月、毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kamran Khoobehi, MD、LSUHSC
  • スタディディレクター:Alireza Sadeghi, MD、LSUHSC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (予想される)

2010年6月1日

研究の完了 (予想される)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年11月17日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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