Eigenfetttransplantation an der Brust
17. November 2008 aktualisiert von: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Strukturelle Fetttransplantation ist eine Form des Gewebetransfers, bei der das körpereigene Fett entnommen und anschließend in derselben Umgebung in eine andere Körperregion übertragen wird.
Es ist eine ausgezeichnete Technik zum Füllen von Weichgewebe- und Konturdefekten.
Fett hat den Vorteil, dass es reichlich verfügbar und leicht zu ernten ist.
Darüber hinaus ist es billig und autogen und hat daher keine Nebenwirkungen von synthetischen Füllstoffen oder Implantaten.
Der autogene Fetttransfer ist ein relativ häufiges Verfahren, das von plastischen und rekonstruktiven Chirurgen durchgeführt wird.
Das Ziel der Eigenfetttransplantation ist es, dem Patienten eine vorhersagbare, langanhaltende autogene Weichgewebeaugmentation zu bieten.
Der autogene Fetttransfer wurde ausgiebig als Ergänzung zur Gesichtsverjüngung eingesetzt.
Es wurde auch zur Körperkonturierung und -vergrößerung der Hüften, Trochanterbereiche, Oberschenkel und Gesäß, Rücken, Rumpf und Brust angewendet.
Die Übertragung von Eigenfett geht auf die 1890er Jahre zurück und genauer gesagt als injizierbare Transplantate seit den 1920er Jahren.
In den letzten 20 Jahren hat jedoch die Popularität der strukturellen Fetttransplantation als Konturierungsmodalität zugenommen.
Der von Coleman populär gemachte Fetttransfer in die Brust wird seit den 1990er Jahren international durchgeführt.
Trotz der Dauer fehlen in der Literatur genaue Ergebnisdaten zum Fetttransfer in die Brust, und es bestehen Fragen zur Lebensfähigkeit von Adipozyten nach dem Transfer.
Quellen aus verschiedenen Veröffentlichungen zeigen eine Zelllebensfähigkeit von bis zu 100 %, Studien zu klinischen Langzeitergebnissen geben jedoch Raten von 10 % bis 80 % an.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel mit dieser Studie ist es, mit unserem Protokoll prospektiv Informationen zu sammeln, die die genauen langfristigen Ergebnisse der Fettübertragung auf die Brust skizzieren.
Gegenwärtig ist die Fetttransplantation an der Brust eine Behandlungsoption bei Erkrankungen wie Mikromastie, Brustptose, Brustrekonstruktion nach Mastektomie, asymmetrischen Brüsten, angeborenen Fehlbildungen der Brustentwicklung und zur Behandlung von Komplikationen im Zusammenhang mit der Implantataugmentations-Mammoplastik.
Neben der Fetttransplantation basiert die derzeitige chirurgische Behandlung dieser Erkrankungen hauptsächlich auf Techniken, die eine Implantataugmentation oder -rekonstruktion erfordern.
Obwohl die Sicherheit von Kochsalzimplantaten gut untersucht und dokumentiert wurde, können diese Daten nicht auf die Silikonimplantate der neueren Generation extrapoliert werden, und andere Alternativen wie die Fetttransplantation müssen untersucht werden.
Auch die Augmentation und Rekonstruktion von Implantaten hat den Preis einer Kapselkontraktur, einer Implantatdeflation, einer Infektion und weiterer zukünftiger Korrekturoperationen.
Wir planen, die Ergebnisse der Fetttransplantation bei Patienten mit diesen Erkrankungen über einen Zeitraum von 5 Jahren prospektiv zu untersuchen.
Die gesammelten Informationen werden in eine Datenbank eingegeben und prospektiv gesammelt und überprüft.
Demografische Daten der Patienten, Informationen, die während der präoperativen und postoperativen Besuche erhalten wurden, zusammen mit den relevanten Befunden bezüglich des Fetttransfers in die Brust werden für unsere Untersuchung in der Datenbank gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- Rekrutierung
- Houma Outpatient Surgery Center
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Kontakt:
- Kamran Khoobehi, MD
- Telefonnummer: 504-779-5538
- E-Mail: khoobehi@aol.com
-
Hauptermittler:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Unterermittler:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Rekrutierung
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
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Hauptermittler:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Unterermittler:
- Alireza Sadeghi, MD
-
Kontakt:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- Telefonnummer: 504-779-5538
- E-Mail: khoobehi@aol.com
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Kontakt:
- Alireza Sadeghi, MD
- E-Mail: dssadeghi@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 66 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit den folgenden Erkrankungen: Mikromastie, Ptosis der Brust, Brustrekonstruktion nach Mastektomie, asymmetrische Brüste, angeborene Fehlbildungen der Brustentwicklung und zur Behandlung von Komplikationen im Zusammenhang mit der Implantataugmentations-Mammoplastik.
Ausschlusskriterien:
- Eine Freiwillige, die einen positiven Schwangerschaftstest hat
- Ein Freiwilliger, bei dem innerhalb der letzten zwei Monate ein Herzstent eingesetzt wurde
- Ein Freiwilliger mit bekanntem, aktuellem Drogenmissbrauch
- Ein Freiwilliger mit einer Blutungsdiathese
- Unbehandelter Brustkrebs
- Ein Freiwilliger, der Zigaretten raucht
- Erkrankungen einschließlich unbehandelter Hypertonie, Nierenerkrankung, Diabetes mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implantatversagen
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Fettinjektion von Fett in die Brüste
Andere Namen:
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Experimental: Brustrekonstruktion nach Mastektomie
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Fettinjektion von Fett in die Brüste
Andere Namen:
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Experimental: Angeborene Fehlbildungen
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Fettinjektion von Fett in die Brüste
Andere Namen:
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Experimental: Ptosis der Brust
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Fettinjektion von Fett in die Brüste
Andere Namen:
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Experimental: Mikromastie
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Fettinjektion von Fett in die Brüste
Andere Namen:
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Experimental: Asymmetrische Brüste
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Fettinjektion von Fett in die Brüste
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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3-dimensionale volumetrische Analyse der Ergebnisse und fotografische Analyse durch staatlich geprüfte plastische Chirurgen.
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und jährlich
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3 Monate, 6 Monate und jährlich
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Patientenzufriedenheit mit kosmetischen und rekonstruktiven Ergebnissen
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und jährlich
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3 Monate, 6 Monate und jährlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- Studienleiter: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7006
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