Autológ zsírbeültetés a mellbe
2008. november 17. frissítette: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
A strukturális zsírátültetés a szövettranszfer olyan formája, ahol az autológ zsírt legyűjtik, majd ugyanabban a beállításban a test egy másik régiójába továbbítják.
Kiváló technika a lágyrész- és kontúrhibák feltöltésére.
A zsír előnye, hogy bőségesen elérhető és könnyen betakarítható.
Ráadásul olcsó és autogén, így hiányzik a szintetikus töltőanyagok vagy implantátumok mellékhatásai.
Az autogén zsírtranszfer viszonylag gyakori eljárás a plasztikai és helyreállító sebészek által.
A zsírbeültetés célja, hogy a páciens számára kiszámítható, hosszan tartó autogén lágyrész-nagyobbítást biztosítson.
Az autogén zsírtranszfert széles körben alkalmazták az arcfiatalítás kiegészítőjeként.
Valamint alkalmazták a csípő, a trochanterikus területek, a comb és a fenék, a hát, a törzs és a mell alakformálásában és megnagyobbításában.
Az autológ zsír átvitele az 1890-es évekre nyúlik vissza, pontosabban az 1920-as évektől injektálható graftként.
Az elmúlt 20 évben azonban a strukturális zsíroltás, mint kontúrozási mód népszerűsége megnövekedett.
A Coleman által népszerűsített zsírátvitelt a mellre az 1990-es évek óta végzik nemzetközileg.
Az időtartam ellenére az irodalomból hiányoznak pontos eredmények a zsír emlőbe történő átviteléről, és vannak kérdések a zsírsejtek átvitel utáni életképességével kapcsolatban.
Különböző publikációkból származó források a sejtek életképességét akár 100%-ig is elérhetik, azonban a hosszú távú klinikai kimenetelekre vonatkozó tanulmányok 10-80%-os arányt mutatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezzel a vizsgálattal az a célunk, hogy prospektív módon olyan információkat szerezzünk protokollunkkal, amelyek felvázolják a zsír emlőbe történő átvitelének pontos, hosszú távú eredményeit.
Jelenleg az emlőbe történő zsírbeültetés olyan kezelési lehetőség, mint a mikromasztia, emlőptosis, mastectomia utáni emlőrekonstrukció, aszimmetrikus emlők, az emlőfejlődés veleszületett fejlődési rendellenességei, valamint az implantátum-nagyobbító mammoplasztikával kapcsolatos szövődmények kezelése.
Ezen állapotok jelenlegi sebészeti kezelése a zsírbeültetésen túlmenően az implantátum augmentációt vagy rekonstrukciót igénylő technikákon alapul.
Bár a sós implantátumok biztonságosságát alaposan tanulmányozták és dokumentálták, ezek az adatok nem extrapolálhatók az újabb generációs szilikon implantátumokra, és más alternatívákat, például a zsírbeültetést is meg kell vizsgálni.
Az implantátum megnagyobbítása és rekonstrukciója szintén a tok kontraktúrájának, az implantátum deflációjának, a fertőzésnek és a jövőbeni korrekciós műtéteknek az ára lesz.
Terveink szerint 5 éven keresztül prospektív módon tanulmányozzuk a zsírbeültetés eredményeit az ilyen állapotú betegeknél.
Az összegyűjtött információk egy adatbázisba kerülnek, és a jövőben összegyűjtik és felülvizsgálják.
Vizsgálatunk adatbázisába gyűjtjük a betegek demográfiai adatait, a műtét előtti és posztoperatív vizitek során szerzett információkat, valamint az emlőbe történő zsírszállításra vonatkozó releváns leleteket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kamran Khoobehi, MD
- Telefonszám: 504-779-5538
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alireza Sadeghi, MD
- Telefonszám: 504-273-9800
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Toborzás
- Houma Outpatient Surgery Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kamran Khoobehi, MD
- Telefonszám: 504-779-5538
- E-mail: khoobehi@aol.com
-
Kutatásvezető:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Alkutató:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Toborzás
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
-
Kutatásvezető:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Alkutató:
- Alireza Sadeghi, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- Telefonszám: 504-779-5538
- E-mail: khoobehi@aol.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Alireza Sadeghi, MD
- E-mail: dssadeghi@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők a következő betegségekben: mikromasztia, emlőptosis, mastectomia utáni emlőrekonstrukció, aszimmetrikus emlő, veleszületett emlőfejlődési rendellenességek, valamint az implantátum-nagyobbító mammoplasztikával kapcsolatos szövődmények kezelésére.
Kizárási kritériumok:
- Önkéntes, akinek pozitív terhességi tesztje van
- Egy önkéntes, akinek az elmúlt két hónapban szívstentet helyeztek el
- Önkéntes, aki ismert, aktuális kábítószer-visszaélésben szenved
- Önkéntes vérzéses diatézisben
- Kezeletlen mellrák
- Egy önkéntes, aki cigarettázik
- Egészségügyi állapotok, beleértve a kezeletlen magas vérnyomást, vesebetegséget, cukorbetegséget
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Implantátum meghibásodása
|
Zsír injekció a mellbe
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mastectomia utáni emlőrekonstrukció
|
Zsír injekció a mellbe
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Veleszületett rendellenességek
|
Zsír injekció a mellbe
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mell Ptosis
|
Zsír injekció a mellbe
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Micromastia
|
Zsír injekció a mellbe
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Aszimmetrikus mellek
|
Zsír injekció a mellbe
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
3 Az eredmények dimenziós térfogatelemzése és fényképes elemzése okleveles plasztikai sebészek által.
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és évente
|
3 hónap, 6 hónap és évente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegelégedettség a kozmetikai és rekonstrukciós eredményekkel
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és évente
|
3 hónap, 6 hónap és évente
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- Tanulmányi igazgató: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .