Аутологичная пересадка жира в грудь
17 ноября 2008 г. обновлено: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Трансплантация структурного жира — это форма переноса ткани, при которой аутологичный жир собирается и впоследствии переносится в другую область тела в тех же условиях.
Это отличная техника для заполнения мягких тканей и контурных дефектов.
Преимущество жира заключается в том, что он доступен в изобилии и его легко собирать.
Более того, он дешевый и аутогенный, поэтому не имеет побочных эффектов синтетических наполнителей или имплантатов.
Пересадка аутогенного жира является относительно распространенной процедурой, выполняемой пластическими и реконструктивными хирургами.
Цель трансплантации жировой ткани состоит в том, чтобы предоставить пациенту предсказуемое и долговременное увеличение аутогенных мягких тканей.
Аутогенная пересадка жира широко используется в качестве дополнения к омоложению лица.
Также он применялся для коррекции фигуры и увеличения бедер, вертельных областей, бедер и ягодиц, спины, туловища и груди.
Пересадка аутологичного жира восходит к 1890-м годам, а в частности, в виде инъекционных трансплантатов - с 1920-х годов.
Однако за последние 20 лет популярность трансплантации структурного жира как метода контурной пластики возросла.
Пересадка жира в грудь, популяризированная Коулманом, проводится во всем мире с 1990-х годов.
Несмотря на продолжительность, в литературе отсутствуют точные данные о результатах пересадки жира в грудь и существуют вопросы относительно жизнеспособности адипоцитов после пересадки.
Источники из различных публикаций показывают жизнеспособность клеток до 100%, однако исследования долгосрочных клинических исходов указывают показатели от 10% до 80%.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель в этом исследовании — проспективно получить информацию с помощью нашего протокола, которая позволит определить точные долгосрочные результаты пересадки жира в грудь.
В настоящее время пересадка жира в грудь является вариантом лечения при таких состояниях, как микромастия, птоз груди, реконструкция груди после мастэктомии, асимметричная грудь, врожденные аномалии развития груди и для лечения осложнений, связанных с аугментационной маммопластикой.
В дополнение к пересадке жира современное хирургическое лечение этих состояний в основном основано на методах, требующих увеличения или реконструкции имплантатов.
Хотя безопасность солевых имплантатов хорошо изучена и задокументирована, эти данные нельзя экстраполировать на силиконовые имплантаты нового поколения, и необходимо изучить другие альтернативы, такие как пересадка жира.
Кроме того, увеличение и реконструкция имплантата происходит за счет капсулярной контрактуры, сдувания имплантата, инфекции и других корректирующих операций в будущем.
Мы планируем проспективно изучить результаты липофилинга у пациентов с этими состояниями в течение 5 лет.
Собранная информация будет внесена в базу данных и будет проспективно собрана и проанализирована.
Демографические данные пациентов, информация, полученная во время предоперационных и послеоперационных посещений, а также соответствующие данные о пересадке жира в грудь будут собраны в базе данных для нашего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Рекрутинг
- Houma Outpatient Surgery Center
-
Контакт:
- Kamran Khoobehi, MD
- Номер телефона: 504-779-5538
- Электронная почта: khoobehi@aol.com
-
Главный следователь:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Младший исследователь:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Рекрутинг
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
-
Главный следователь:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Младший исследователь:
- Alireza Sadeghi, MD
-
Контакт:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- Номер телефона: 504-779-5538
- Электронная почта: khoobehi@aol.com
-
Контакт:
- Alireza Sadeghi, MD
- Электронная почта: dssadeghi@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщинам со следующими состояниями: микромастия, птоз груди, реконструкция груди после мастэктомии, асимметричная грудь, врожденные аномалии развития груди и для лечения осложнений, связанных с маммопластикой с увеличением имплантатов.
Критерий исключения:
- Волонтер с положительным тестом на беременность
- Доброволец, которому в течение последних двух месяцев был установлен сердечный стент.
- Волонтер с известным, текущим злоупотреблением психоактивными веществами
- Волонтер с геморрагическим диатезом
- Нелеченный рак молочной железы
- Волонтер, который курит сигареты
- Медицинские состояния, включая нелеченую гипертонию, заболевание почек, сахарный диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отказ имплантата
|
Инъекция жира в грудь
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Реконструкция молочной железы после мастэктомии
|
Инъекция жира в грудь
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Врожденные пороки развития
|
Инъекция жира в грудь
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Птоз груди
|
Инъекция жира в грудь
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Микромастия
|
Инъекция жира в грудь
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Асимметричная грудь
|
Инъекция жира в грудь
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
3 Объемный анализ результатов и фотографический анализ сертифицированными пластическими хирургами.
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и ежегодно
|
3 месяца, 6 месяцев и ежегодно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов косметическими и реконструктивными результатами
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и ежегодно
|
3 месяца, 6 месяцев и ежегодно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- Директор по исследованиям: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .