Autolog fedttransplantation til brystet
17. november 2008 opdateret af: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Strukturel fedttransplantation er en form for vævsoverførsel, hvor det autologe fedt høstes og efterfølgende overføres til en anden region af kroppen ved samme indstilling.
Det er en fremragende teknik til at udfylde blødt væv og konturfejl.
Fedt har den fordel, at det er rigeligt tilgængeligt og nemt at høste.
Ydermere er det billigt og autogent og mangler derfor bivirkningerne af syntetiske fyldstoffer eller implantater.
Autogen fedtoverførsel er en relativt almindelig procedure udført af plastik- og rekonstruktive kirurger.
Målet med fedttransplantation er at give patienten en forudsigelig, langvarig autogen blødvævsforøgelse.
Autogen fedtoverførsel er blevet brugt flittigt som et supplement til ansigtsforyngelse.
Det er også blevet brugt til kropskonturering og forstærkning af hofter, trochanteriske områder, lår og balder, ryg, torso og bryst.
Overførslen af autologt fedt går tilbage til 1890'erne og mere specifikt som injicerbare transplantater siden 1920'erne.
Men i løbet af de sidste 20 år er populariteten af strukturel fedttransplantation steget som en konturmetode.
Fedtoverførsel til brystet, populært af Coleman, er blevet udført internationalt siden 1990'erne.
På trods af varigheden mangler litteraturen nøjagtige udfaldsdata om fedtoverførsel til brystet og spørgsmål vedrørende levedygtigheden af adipocytter efter overførslen.
Kilder fra forskellige publikationer viser cellelevedygtighed på op til 100 %, men undersøgelser af langsigtede kliniske resultater angiver rater på 10 % til 80 %.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål med denne undersøgelse er prospektivt at erhverve information med vores protokol, der vil skitsere de nøjagtige langsigtede resultater af fedtoverførsel til brystet.
I øjeblikket er fedttransplantation til brystet en behandlingsmulighed ved tilstande som mikromasti, brystptosis, brystrekonstruktion efter mastektomi, asymmetriske bryster, medfødte misdannelser af brystudvikling og til behandling af komplikationer forbundet med implantatforstørrelse mammoplastik.
Ud over fedttransplantation er den nuværende kirurgiske behandling af disse tilstande hovedsageligt baseret på teknikker, der kræver implantatforstørrelse eller rekonstruktion.
Selvom sikkerheden af saltvandsimplantater er blevet grundigt undersøgt og dokumenteret, kan disse data ikke ekstrapoleres for den nyere generation af silikoneimplantater, og andre alternativer såsom fedttransplantation skal undersøges.
Også implantatforstørrelse og -rekonstruktion kommer på prisen af kapselkontraktur, implantatdeflation, infektion og flere fremtidige korrigerende operationer.
Vi planlægger prospektivt at undersøge resultaterne af fedttransplantation hos patienter med disse tilstande i en periode på 5 år.
De indsamlede oplysninger vil blive lagt ind i en database og vil blive indsamlet og gennemgået prospektivt.
Patientdemografi, information opnået under de præoperative og postoperative besøg sammen med de relevante resultater vedrørende fedtoverførsel til brystet vil blive indsamlet i databasen til vores undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- Rekruttering
- Houma Outpatient Surgery Center
-
Kontakt:
- Kamran Khoobehi, MD
- Telefonnummer: 504-779-5538
- E-mail: khoobehi@aol.com
-
Ledende efterforsker:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Underforsker:
- Alireza Sadeghi, MD
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Rekruttering
- Medical Center of Louisiana New Orleans, LSU Health Sciences Center
-
Ledende efterforsker:
- Kamran Khoobehi, MD
-
Underforsker:
- Alireza Sadeghi, MD
-
Kontakt:
- Kamran Khoobehi, MD FACS
- Telefonnummer: 504-779-5538
- E-mail: khoobehi@aol.com
-
Kontakt:
- Alireza Sadeghi, MD
- E-mail: dssadeghi@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med følgende tilstande mikromasti, brystptosis, brystrekonstruktion efter mastektomi, asymmetriske bryster, medfødte misdannelser af brystudvikling og til behandling af komplikationer forbundet med implantatforstørrelse mammoplastik.
Ekskluderingskriterier:
- En frivillig, der har en positiv graviditetstest
- En frivillig, der har fået placeret en hjertestent inden for de sidste to måneder
- En frivillig med et kendt, aktuelt stofmisbrug
- En frivillig med en blødende diatese
- Ubehandlet brystkræft
- En frivillig, der ryger cigaretter
- Medicinske tilstande, herunder ubehandlet hypertension, nyresygdom, diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implantatfejl
|
Fedtindsprøjtning af fedt til brysterne
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Efter mastektomi brystrekonstruktion
|
Fedtindsprøjtning af fedt til brysterne
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Medfødte misdannelser
|
Fedtindsprøjtning af fedt til brysterne
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bryst Ptosis
|
Fedtindsprøjtning af fedt til brysterne
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mikromasti
|
Fedtindsprøjtning af fedt til brysterne
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Asymmetriske bryster
|
Fedtindsprøjtning af fedt til brysterne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3 Dimensionel volumetrisk analyse af resultater og fotografisk analyse udført af bestyrelsescertificerede plastikkirurger.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og årligt
|
3 måneder, 6 måneder og årligt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed med kosmetiske og rekonstruktive resultater
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og årligt
|
3 måneder, 6 måneder og årligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamran Khoobehi, MD, LSUHSC
- Studieleder: Alireza Sadeghi, MD, LSUHSC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .