원추각막을 위한 T-Cat 레이저 및 가교 (T-Cat)
리보플라빈과 자외선을 이용한 각막 콜라겐 교차 결합과 결합된 엑시머 레이저 토포그래피-컴퓨터 보조 치료(T-Cat)의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이론적 틀:
각막확장증은 각막 구조의 상대적인 약화로, 그 모양이 점진적으로 변화하여 결과적으로 시각적 왜곡이 발생합니다.
엑시머 레이저 표면 절제는 각막 프로파일을 재형성하는 데 사용할 수 있습니다. 각막 형태가 매우 불규칙한 경우, 각막 지형도 데이터는 각막을 정상적인 윤곽으로 재형성하는 방법에 대한 최상의 정보를 제공하며, 이 지형-컴퓨터 지원 치료(T-Cat)는 표면 각막 형태를 조절하는 데 사용됩니다. .
각막의 콜라겐 교차 결합은 나이가 들면서 자연적으로 발생하고 당뇨병에서는 진행성 확장증을 예방하는 것으로 알려져 있습니다. 리보플라빈과의 각막 콜라겐 가교는 원추 각막에서 각막을 안정화시키고 질병의 진행을 예방하는 것으로 나타났습니다. T-Cat 치료로 각막의 모양이 바뀐 시점에 가교를 시행하면 레이저 치료로 인한 각막 얇아짐으로 인해 각막이 불안정해져 진행성 확장증이 생기는 것을 예방할 수 있습니다.
목적:
엑시머 레이저 각막 표면 절제술(T-Cat)이 개선되고 안정적인 각막 프로파일을 생성하기 위해 동시 각막 콜라겐 교차 결합 치료와 안전하게 결합될 수 있는지 확인합니다.
설계:
전향적, 중재적 시험.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW17 0QT
- Moorfields Eye Department at St George's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 원추 각막 또는 투명한 변연 변성이 있는 환자.
제외 기준:
- 연령 < 18세 > 50세.
- < 400μ로 치료할 눈의 최소 각막 두께 측정.
- 치료할 눈의 다른 각막 질환의 증거(예: 단순 헤르페스 각막염).
- 초기 치료 당시 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 상당한 중앙 각막 혼탁의 존재.
- 기준선 검사 전 최소 1개월 동안 및 수술 후 첫 6개월 동안 눈에 경성 콘택트렌즈를 착용하고 싶지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 연구
알려진 원추 각막 또는 투명한 변연 변성이 있는 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
이 연구는 부분적으로 각막 두께가 거의 정상 또는 초생리학적 수준을 갖게 될 이전 각막 수정체를 앓았던 환자 관리의 연속입니다.
또한 최소한 350μ의 잔여 간질층을 남기면서 제한된 레이저 절제를 허용하기에 충분한 각막 두께를 가진 상대적으로 경미한 원추각막 환자를 대상으로 합니다.
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수술은 국소 마취로 시행됩니다.
중앙 각막 상피가 제거됩니다.
엑시머 레이저 절제가 적용됩니다(일반적으로 15-30초).
잔류 층 두께는 초음파 두께계로 확인합니다.
덱스트란 내 리보플라빈 0.1%의 국소 도포를 5분 간격으로 시작합니다.
전방이 리보플라빈으로 충분히 포화되면 가교 치료가 진행됩니다.
UV 광 발생 장치의 출력은 UV 광도계로 측정하고 3mW/cm²로 설정합니다.
30분간의 치료가 주어지며, 5분 간격으로 보다 국소적인 리보플라빈 방울을 적용함으로써 중단됩니다.
마지막으로 눈에는 방부제가 없는 국소 항생제, 스테로이드 및 안근마비 드롭 적용과 함께 붕대 소프트 콘택트 렌즈가 배치됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전과 후의 나안시력, 최대교정시력, 굴절력의 차이.
기간: 6개월에
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6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각막 지형 프로필.
기간: 6개월에
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6개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chad K Rostron, MB BS, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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