보더존 샘플링 (BZS)
2013년 5월 13일 업데이트: Maastricht University Medical Center
고급 신경아교종 절제술 중 수술 중 MRI에서 Borderzone 대비 향상이 잔여 종양과 상관관계가 있습니까?
일반(진단) MRI 이미지에서 뇌종양은 "조영 증강"을 나타낼 수 있습니다. 정맥으로 투여된 조영제를 섭취하면 자주 사용되는 MRI 프로토콜("T1 강조 영상")에서 흰색 영역으로 보이는 증강 패턴이 발생할 수 있습니다.
고급 신경아교종은 이러한 강화 패턴을 공유하는 일반적인 뇌종양입니다.
수술의 목표는 추가 신경학적 손상을 일으키지 않고 이 조영제 강화 부분을 절제하는 것입니다.
수술 중 MRI(iMRI)는 절제 중에 업데이트된 이미지를 제공하고 수술 중 뇌에서 발생하는 변형을 교정할 수 있기 때문에 이러한 목표를 달성하는 데 유용한 도구입니다.
이러한 변형으로 인해 표준 신경 항법 시스템에 사용되는 수술 전 이미지의 신뢰성이 떨어집니다.
그러나 수술 중 조작으로 인해 수술 중 조영제 흡수는 진단 MRI의 조영제 흡수와 다를 수 있습니다.
이 연구는 iMRI의 대비 향상과 종양 조직 샘플의 종양 특성을 연관시키는 것을 목표로 합니다.
신경외과 의사가 고도 신경교종의 절제가 완료되었다고 판단하면 iMRI 스캔을 실시하고 종양의 경계 영역 또는 종양 절제 공동에서 각각 조직 샘플링을 수행합니다.
이것은 iMRI의 조영 증강과 종양 조직의 존재 사이의 관계에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
이러한 지식은 iMRI 유도 뇌종양 절제술의 효과와 안전성을 향상시키는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천막상부 뇌종양, 고등급 신경교종에 대한 대조적으로 강화된 MRI 용의자
- 종양 절제술 적응증
- 연령 ≥ 18세
- WHO 성과 척도 ≤ 2
- ASA 등급 ≤ 3
- 네덜란드어에 대한 좋은 지식
- 동의
제외 기준:
- 재발성 종양
- 다중 종양 국소화
- 두개골에 대한 사전 방사선 요법
- 이전 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PoleStar N20 수술 중 MRI
|
로컬 패러데이 차폐(StarShield 시스템 사용)가 있는 낮은 필드 강도의 이동식 수술 중 MRI 시스템(0,15 Tesla)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
절제 공동 경계에서 수술 중 MRI에서 조영 증강의 모양과 크기와 잔여 종양 조직의 존재 사이의 관계.
기간: 수술 후, 1년 후 추가 면역 화학 검사
|
수술 후, 1년 후 추가 면역 화학 검사
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
마지막 수술 중 MRI 스캔과 초기 진단 MRI 스캔에서 조영 증강 가능성과 조영 증강 조직 부피의 관계
기간: 수술 후 72시간 이내
|
수술 후 72시간 이내
|
|
수술 후 임상 상태(WHO 성능 척도)
기간: 수술 후 1주일
|
수술 후 1주일
|
|
서바이벌(카플란 마이어)
기간: 4년 후
|
4년 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pieter L Kubben, MD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEC 07-2-039
- ABR-17679
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .