ボーダーゾーン サンプリング (BZS)
2013年5月13日 更新者:Maastricht University Medical Center
高悪性度神経膠腫切除中の術中 MRI における境界域コントラスト増強は残存腫瘍と相関するか?
通常の (診断用) MRI 画像では、脳腫瘍は「コントラスト増強」を示すことがあります。静脈内投与された造影剤の取り込みにより、頻繁に使用される MRI プロトコル (「T1 強調画像」) で白い領域として見られる増強パターンが生じることがあります。
高悪性度神経膠腫は、この増強パターンを共有する一般的な脳腫瘍です。
手術の目標は、追加の神経学的損傷を引き起こすことなく、このコントラスト増強部分を切除することです。
術中 MRI (iMRI) は、切除中に更新された画像を提供し、手術中に脳に発生する変形を修正できるため、この目標を達成するのに役立つツールです。
これらの変形により、標準的なニューロナビゲーション システムで使用される術前画像の信頼性が低下します。
ただし、手術中の操作により、手術中の造影剤の取り込みは、診断用 MRI の造影剤の取り込みとは異なる場合があります。
この研究は、iMRI のコントラスト増強と腫瘍組織サンプルの腫瘍特性を関連付けることを目的としています。
脳神経外科医が高悪性度神経膠腫の切除が完了したと判断すると、iMRI スキャンが行われ、腫瘍または腫瘍切除腔の境界域でそれぞれ組織サンプリングが行われます。
これにより、iMRI のコントラスト増強と腫瘍組織の存在との関係についての洞察が得られます。
このような知識は、iMRI 誘導脳腫瘍切除の有効性と安全性を向上させるために重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テント上脳腫瘍、造影MRIで高悪性度神経膠腫の疑い
- 腫瘍切除の適応
- 18歳以上
- WHOパフォーマンススケール≤2
- ASA クラス ≤ 3
- オランダ語の十分な知識
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 再発腫瘍
- 複数の腫瘍局在
- -頭蓋骨の以前の放射線療法
- 以前の化学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PoleStar N20 術中 MRI
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ローカルファラデーシールド(StarShieldシステムを使用)を備えた低電界強度モバイル術中MRIシステム(0.15テスラ)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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切除腔境界における術中 MRI の造影剤増強の形状とサイズ、および残存腫瘍組織の存在との関係。
時間枠:手術後、および追加の免疫化学検査のための 1 年後
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手術後、および追加の免疫化学検査のための 1 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最後の術中 MRI スキャンおよび早期診断 MRI スキャンでの可能なコントラスト強調とコントラスト強調組織体積との関係
時間枠:手術後72時間以内
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手術後72時間以内
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術後の臨床状態(WHO Performance Scale)
時間枠:手術後1週間
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手術後1週間
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サバイバル (カプラン・マイヤー)
時間枠:4年後
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4年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Pieter L Kubben, MD、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月13日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MEC 07-2-039
- ABR-17679
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