Rajavyöhykkeen näytteenotto (BZS)
maanantai 13. toukokuuta 2013 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Korreloiko rajavyöhykkeen kontrastin lisääminen intraoperatiivisessa magneettikuvauksessa korkea-asteisen gliooman resektion aikana jäännöskasvaimen kanssa?
Säännöllisissä (diagnostisissa) MRI-kuvissa aivokasvaimet voivat osoittaa "kontrastiparantumista": suonensisäisesti annettavan varjoaineen otto voi aiheuttaa parannuskuvion, joka näkyy valkoisena alueena usein käytetyssä MRI-protokollassa ("T1-painotettu kuvantaminen").
Korkealaatuiset glioomat ovat yleinen aivokasvain, jolla on tämä parannuskuvio.
Leikkauksen tavoitteena on poistaa tämä kontrastia lisäävä osa aiheuttamatta ylimääräisiä neurologisia vaurioita.
Intraoperatiivinen MRI (iMRI) on hyödyllinen työkalu tämän tavoitteen saavuttamisessa, koska se voi tarjota päivitettyjä kuvia resektion aikana ja korjata aivoissa leikkauksen aikana tapahtuvia muodonmuutoksia.
Nämä muodonmuutokset tekevät tavallisissa neuronavigaatiojärjestelmissä käytetyistä preoperatiivisista kuvista vähemmän luotettavia.
Leikkauksen aikaisista manipulaatioista johtuen kontrastin otto leikkauksen aikana voi kuitenkin poiketa diagnostisessa magneettikuvauksessa tapahtuvasta varjoaineen ottamisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää iMRI:n kontrastin tehostaminen ja kasvaimen kudosnäytteiden kasvaimen ominaisuudet.
Kun neurokirurgi katsoo korkealaatuisen gliooman resektion valmistuneen, tehdään iMRI-skannaus ja kudosnäytteitä kasvaimen tai kasvaimen resektioontelon raja-alueilta.
Tämä antaa käsityksen iMRI:n kontrastin tehostamisen ja kasvainkudoksen läsnäolon välisestä suhteesta.
Tällainen tieto on tärkeää iMRI-ohjatun aivokasvaimen resektion tehokkuuden ja turvallisuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- supratentoriaalinen aivokasvain, kontrastitehostetussa MRI:ssä, jota epäillään korkealaatuisesta glioomasta
- indikaatio kasvaimen resektioon
- ikä ≥ 18 vuotta
- WHO:n suorituskykyasteikko ≤ 2
- ASA-luokka ≤ 3
- hyvää hollannin kielen taitoa
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva kasvain
- useita kasvainten lokalisaatioita
- aiempi sädehoito kalloon
- aikaisempaa kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PoleStar N20 intraoperatiivinen MRI
|
matalan kenttävoimakkuuden mobiili intraoperatiivinen MRI-järjestelmä (0,15 Tesla) paikallisella Faraday-suojauksella (käyttäen StarShield-järjestelmää)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivisen MRI:n kontrastiparannuksen muodon ja koon välinen suhde resektioontelon rajalla ja jäljellä olevan kasvainkudoksen läsnäolo.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua lisäimmunokemiaan
|
leikkauksen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua lisäimmunokemiaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisen kontrastin tehostamisen ja kontrastia lisäävän kudostilavuuden välinen suhde viimeisen intraoperatiivisen magneettikuvauksen ja varhaisen diagnostisen magneettikuvauksen välillä
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Postoperatiivinen kliininen tila (WHO Performance Scale)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Survival (Kaplan Meier)
Aikaikkuna: 4 vuoden jälkeen
|
4 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pieter L Kubben, MD, Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 07-2-039
- ABR-17679
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .