특발성 췌장염에서의 복강경 담낭절제술
2018년 8월 11일 업데이트: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital
복강경 담낭 절제술은 특발성 췌장염의 재발을 예방합니까? 전향적 다기관 무작위 연구
핀란드에서 급성 췌장염의 원인은 알코올 남용(60%), 담낭결석증(20%) 및 특발성(즉,
원인불명)(20%).
급성 췌장염은 경우의 절반 이상에서 재발할 수 있으며 심한 경우 30%에서 치명적일 수 있습니다.
특발성 췌장염의 대부분은 담낭의 미세 결석증에 의해 발생합니다.
본 무작위배정 연구의 목적은 환자의 2년 추적관찰에서 비수술군에 비해 복강경 담낭절제술을 시행하여 특발성 췌장염의 재발을 예방하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
병인 조사에는 혈청 아밀라아제, 리파아제, 트리글리세리드 및 칼슘 결정, 복부 초음파 스캐닝이 포함됩니다.
알코올 소비는 WHO 감사 테스트를 사용하여 질문합니다.
급성 췌장염의 병인이 특발성으로 확인된 후, 100명의 환자를 복강경 담낭절제술로 무작위 배정하고 100명의 환자를 2년간 추적 관찰합니다.
5~7개의 핀란드 대학과 주요 중앙병원이 연구에 참여하고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Kuopio, 핀란드, 70211
- 모병
- Kuopio University Hospital
-
연락하다:
- Hannu Paajanen, MD, PhD
- 이메일: hannu.paajanen@esshp.fi
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연락하다:
- Sari Gronlund, MD, PhD
- 이메일: sari.gronlund@kuh.fi
-
부수사관:
- Sari Gronlund, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 췌장염
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 환자의 거부
- 높은 수술 위험
- 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1: 복강경 담낭절제술
수술
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수술
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 2:컨트롤
비수술 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 췌장염의 재발
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2009-10년 핀란드 급성 췌장염의 원인
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karne S, Gorelick FS. Etiopathogenesis of acute pancreatitis. Surg Clin North Am. 1999 Aug;79(4):699-710. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70036-0.
- Raty S, Pulkkinen J, Nordback I, Sand J, Victorzon M, Gronroos J, Helminen H, Kuusanmaki P, Nordstrom P, Paajanen H. Can Laparoscopic Cholecystectomy Prevent Recurrent Idiopathic Acute Pancreatitis?: A Prospective Randomized Multicenter Trial. Ann Surg. 2015 Nov;262(5):736-41. doi: 10.1097/SLA.0000000000001469.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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