Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая холецистэктомия при идиопатическом панкреатите

11 августа 2018 г. обновлено: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

Предотвращает ли лапароскопическая холецистэктомия рецидив при идиопатическом панкреатите? Проспективное многоцентровое рандомизированное исследование

Причинами острого панкреатита в Финляндии являются злоупотребление алкоголем (60%), холецистолитиаз (20%) и идиопатические (т.е. этиология неизвестна) (20%). Острый панкреатит может рецидивировать более чем в половине случаев и может привести к летальному исходу в тяжелых случаях в 30%. Причиной большинства идиопатических панкреатитов является микролитиаз в желчном пузыре. Целью данного рандомизированного исследования является предотвращение рецидива идиопатического панкреатита путем выполнения лапароскопической холецистэктомии по сравнению с неоперативной группой через 2 года наблюдения за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этиологические исследования включают определение сывороточной амилазы, липазы, триглицеридов и кальция, а также ультразвуковое сканирование брюшной полости. Потребление алкоголя определяется с помощью контрольного теста ВОЗ. После подтверждения идиопатической этиологии острого панкреатита 100 пациентов рандомизированы для лапароскопической холецистэктомии и 100 пациентов для наблюдения в течение 2 лет. В исследовании принимают участие от пяти до семи финских университетов и центральных больниц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, 70211
        • Рекрутинг
        • Kuopio University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Sari Gronlund, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • идиопатический панкреатит

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • отказ пациентов
  • высокие операционные риски
  • злоупотребление алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1: Лапароскопическая холецистэктомия
Операция
Процедура: Лапароскопическая холецистэктомия
Операция
Другие имена:
  • идиопатический панкреатит
  • холецистэктомия
NO_INTERVENTION: 2: элементы управления
нехирургическая контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
рецидив острого панкреатита
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
этиология острого панкреатита в Финляндии в 2009-10 гг.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH5200616

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться