Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi ved idiopatisk pankreatitt

11. august 2018 oppdatert av: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

Forhindrer laparoskopisk kolecystektomi tilbakefall ved idiopatisk pankreatitt? En prospektiv multisenter randomisert studie

Årsakene til akutt pankreatitt i Finland er overforbruk av alkohol (60 %), kolecystolitiasis (20 %) og idiopatisk (dvs. etiologi ukjent)(20%). Akutt pankreatitt kan komme tilbake i over halvparten av tilfellene og kan være dødelig i alvorlige tilfeller i 30 %. Flertallet av idiopatisk pankreatitt er forårsaket av mikrolitiasis i galleblæren. Hensikten med denne randomiserte studien er å forhindre tilbakefall av idiopatisk pankreatitt ved å utføre laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med ikke-operativ gruppe i 2 års oppfølging av pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etiologiske undersøkelser inkluderer serumamylase, lipase, triglyserid og kalsiumbestemmelse, samt abdominal ultralydskanning. Alkoholforbruk spørres ved å bruke WHO audit test. Etter at etiologien til akutt pankreatitt er bekreftet som idiopatisk, randomiseres 100 pasienter til laparoskopisk kolecystektomi og 100 pasienter til oppfølging i 2 år. Fem til sju finske universitets- og sentralsykehus deltar i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Rekruttering
        • Kuopio University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sari Gronlund, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • idiopatisk pankreatitt

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • pasientenes avslag
  • høy operativ risiko
  • overforbruk av alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1: Laparoskopisk kolecystektomi
Kirurgi
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kolecystektomi
Kirurgi
Andre navn:
  • idiopatisk pankreatitt
  • kolecystektomi
INGEN_INTERVENSJON: 2:kontroller
ikke-kirurgisk kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefall av akutt pankreatitt
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
etiologi av akutt pankreatitt i Finland i 2009-10
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

2. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH5200616

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere