Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi ved idiopatisk pancreatitis

11. august 2018 opdateret af: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

Forhindrer laparoskopisk kolecystektomi tilbagefald ved idiopatisk pancreatitis? En prospektiv multicenter randomiseret undersøgelse

Årsagerne til akut pancreatitis i Finland er alkoholoverforbrug (60 %), kolecystolithiasis (20 %) og idiopatisk (dvs. ætiologi ukendt)(20%). Akut pancreatitis kan opstå igen i over halvdelen af ​​tilfældene og kan være dødelig i alvorlige tilfælde i 30 %. Størstedelen af ​​idiopatisk pancreatitis er forårsaget af mikrolithiasis i galdeblæren. Formålet med dette randomiserede studie er at forhindre tilbagefald af idiopatisk pancreatitis ved at udføre laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med ikke-operativ gruppe i 2 års opfølgning af patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ætiologiske undersøgelser omfatter serumamylase, lipase, triglycerid og calciumbestemmelse samt abdominal ultralydsscanning. Alkoholforbrug spørges ved hjælp af WHO audit test. Efter at ætiologien til akut pancreatitis er blevet bekræftet som idiopatisk, randomiseres 100 patienter til laparoskopisk kolecystektomi og 100 patienter til opfølgning i 2 år. Fem til syv finske universitets- og centrale hospitaler deltager i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk pancreatitis

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • patienternes afslag
  • høje operative risici
  • overforbrug af alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1: Laparoskopisk kolecystektomi
Kirurgi
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Kirurgi
Andre navne:
  • idiopatisk pancreatitis
  • kolecystektomi
NO_INTERVENTION: 2: kontroller
ikke-kirurgisk kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagefald af akut pancreatitis
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ætiologi af akut pancreatitis i Finland i 2009-10
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

2. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH5200616

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner